Distalaatio infratsygomaattisen harjan miniruuvien ja zygomaattisten minilevyjen avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Esihampaiden poistohoito monihaarajärjestelmällä ja vahvistetulla ankkurilla on ollut yleinen tapa korjata yläleuan etuhampaiden tukkeutumista tai luokan II epäpuhtauksia, jotka johtuvat yläleuan ulkonemasta ei-kasvavilla potilailla. Luokan II epäpuhtauksien hoito ilman uuttamista vaatii usein poskihampaiden distalisoimista luokan I suhteeseen ekstraoraalisten tai intraoraalisten voimien avulla.

Extra oraalinen pääremmien vetovoima on vanhin ja yleisimmin käytetty menetelmä luokan II bukkaalisegmenttisuhteen korjaamiseksi rajoittamalla yläleuan kasvua eteenpäin ja/tai distaloimalla poskihampaat. Tämä distalisoi paitsi 1. poskihampaat myös yläleuan 1. ja 2. esihammaa transseptaalisten kuitujen kautta. Päähineet ovat harvoin vaihtoehto aikuisille esteettisyyden ja vaatimustenmukaisuuden vuoksi. Ekstraoraalisten välineiden haitat ovat motivoineet monia tutkijoita kehittämään intraoraalisen molaarisen distalisoinnin mekaniikkaa.

Erilaisia ​​intraoraalisia ei-yhteensopivuuslaitteita, kuten magneetteja, distaalisuihkua, Jones-jigiä, heilurilaitetta jne. on käytetty poskihampaiden distalisointiin. Näissä laitteissa on kuitenkin havaittavissa kiinnityshäviö, jolle on tunnusomaista yläleuan etuhampaiden ulkoneminen ja ylisuihkun lisääntyminen. Myös huomattava määrä uusiutumista tapahtui, kun distalisoituneita poskihampaat käytettiin ankkurointipisteenä etu- ja esihampaiden vetäytymiseen.

24 tuntia vuorokaudessa käytettävissä oleva absoluuttinen luuston ankkurointi on vaihtoehtoinen menetelmä molaariseen distalisaatioon. Se tarjoaa kiinteän kiinnityksen erilaisille hampaiden liikkeille ilman, että potilas tarvitsee aktiivista myöntymistä ja ilman ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Juurien väliin sijoitetut radikulaariset miniruuvit rajoittavat mahdollista distalisaatiota, koska ne joutuvat kosketuksiin ympäröivien juurien kanssa hampaan liikkeen aikana. Myös miniruuvien läheisyys juuriin voi johtaa ruuvin kiinnityspisteen rikkoutumiseen.

Infrazygomatic crest on paikka miniruuvien asettamiseen. Sitä on käytetty menestyksekkäästi luurankokiinnityksen aikaansaamiseen massaa anteriorista, koiran sisäänvetoa ja yläleuan takahampaiden tunkeutumista varten. Anatomisesti se on kortikaalisen luun pilari yläleuan zygomaattisessa prosessissa. Siinä on kaksi aivokuoren levyä - poskiontelopohja ja poskikuorilevy. Tämä mahdollistaa bikortikaalisen kiinnityksen ja edistää miniruuvin parempaa ensisijaista vakautta. Paksumpi luu mahdollistaa suuremman miniruuvipuremissyvyyden ja enemmän luukosketusta. Lin ehdotti uutta menetelmää yläleuan hampaiden distalisaatioon miniruuveilla, jotka on istutettu infrazygomaattisen harjanteen (IZC) alueelle. Tähän sijoitetut miniruuvit eivät häiritse hampaiden liikettä ja tekniikka on helppo hallita.

Minilevyt on myös kiinnitetty etäälle juuren kärjestä eivätkä siksi häiritse hampaiden liikettä. Niiden asettaminen ja poistaminen vaatii kuitenkin invasiivisemman kirurgisen toimenpiteen kuin miniruuvit. Tähän mennessä on ollut vain vähän kliinisiä tutkimuksia, joissa on käsitelty takahampaiden ryhmädistalisaatiota. Näin ollen on saatavilla vain vähän tietoa tapahtuvan hampaan liikkeen tyypistä, sen rajoituksista ja hoidon jälkeisestä stabiilisuudesta.

Sugawara ym. raportoivat, että yläleuan 1. poskihampaat siirtyivät distaalisiin noin 4 mm kruunun tasolla minilevykiinnityksen avulla. Epäjohdonmukainen näytteenotto, joka sisälsi luokan I, luokan II ja luokan III epäpuhtauksia, ei kuitenkaan antanut valoa kliiniseen soveltuvuuteen ja hoidon suunnitteluun. Myös tässä tutkimuksessa toiset poskihampaat poistettiin joiltakin potilailta, kun taas 3. poskihampaat poistettiin toisilla, mikä saattoi johtaa erilaisiin hampaiden liikkumisnopeuksiin. Tämä tutkimus arvioitiin lateraalisella kefalogrammilla suu auki, joten hampaiden liikettä tutkittiin vain kahdessa ulottuvuudessa.

Wu X et al (11) raportoivat, että yläleuan 1. poskikruunujen mesiobukkaalinen kärki siirrettiin distaaliseen noin 3,15 mm ja distobukkaalinen kärki 2,8 mm miniruuveilla, jotka oli istutettu infrazygomaattiseen harjaan (IZC). Kuitenkaan ei yritetty arvioida distalisaatiovaikutusta 2. poskihaaraan. Vaikka tämä tutkimus arvioitiin Cone Beam Computed Tomographyn 3D-rekonstruktiomoduulilla, tässä tutkimuksessa ei arvioitu hoidon aikana tapahtuvaa juurien resorptiota.

Toistaiseksi useimmissa distalaatiotutkimuksissa on käytetty 2-ulotteisia lateraalisia kefalogrammeja. Tämän lähestymistavan haittoja ovat päällekkäisten anatomisten rakenteiden aiheuttamat sekalaiset kuvat ja oikean ja vasemman puolen tiedon puute. Vaikka kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) on haittoja, kuten suuremmat säteilyannokset, korkeammat kustannukset ja rajoitettu saatavuus, nämä rajoitukset voidaan voittaa valtavalla tietomäärällä, joka tarjotaan ilman vääristymiä tai päällekkäisyyksiä.

Toistaiseksi ei ole suoritettu prospektiivista satunnaistettua kliinistä tutkimusta koko yläleuan hampaiston distalisaatiosta. Lisäksi parhaan tietomme mukaan ei ole toistaiseksi tehty tutkimusta koko yläleuan hampaiston distalisaatiosta Infrazygomatic crest -miniruuveilla verrattuna zygomaattisiin minilevyihin.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tehdä yksityiskohtainen vertailu koko yläleuan hampaiston distalisaatiosta käyttämällä infrazygomaattiseen harjaan istutettuja miniruuveja zygomaattisten minilevyjen vastaaviin ei-kasvavilla potilailla käyttäen kartiotietokonetomografiaa.

MATERIAALIT JA MENETELMÄ Meidän on prospektiivinen, ei-farmakologinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimuksemme, jossa verrataan yksityiskohtaisesti koko yläleuan hampaiston distalisaatiota infrazygomaattiseen harjaan istutettuja miniruuveja käytettävien zygomaattisten minilevyjen tutkimuksiin ei-kasvavilla potilailla kartiotietokonetomografialla. . Tämä tutkimus suoritetaan oikomishoidon ja kasvo-ortopedian osastolla yhdessä suun ja leukakirurgian laitoksen kanssa, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma Terveystieteiden yliopisto, Rohtak. Tutkimus toteutetaan eettiseltä toimikunnalta saadun instituution hyväksynnän jälkeen.

TIETOLÄHDE Otoskoko koostuu 42 koehenkilöstä, jotka on valittu Oikomishoidon ja kasvo-ortopedian osaston oikomishoidon avohoitoosastolla olevien potilaiden joukosta.

TAVOITETTU NÄYTTEKOKO Tämän tutkimuksen otoskoko 17 ryhmää kohden laskettiin 2,3 mm:n kliinisen eron havaitsemiseksi 2,3 mm:n standardipoikkeamalla (vaikutuksen koko 1,0) 80 % teholla ja 95 % luottamusvälillä. Kompensoimaan 20 % keskeyttämisestä lopulliseksi otoskooksi laskettiin 21 per ryhmä.

INTERVENTIO JA TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU. Tärkein interventio tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa on miniruuvien sijoittaminen infrazygomaattiseen harjaan/zygomaattisiin minilevyihin ensimmäisen yläleuan hammaskaaren tasaamisen ja kohdistuksen jälkeen. Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, joissa kuhunkin ryhmään on jaettu tasa-arvoisesti koehenkilöitä. Ryhmä 1 (G1) :- Tämä ryhmä saa molemmin puolin infrazygomaattisen harjanteen miniruuvit. Ryhmä 2 (G2):-Tämä ryhmä saa zygomaattisia minilevyjä kahdenvälisesti. Kohteiden valinta (valintakriteerit täyttävät potilaat). Hoito 0,022" MBT esisäädetyllä reunasäädetyllä laitteella. Leuan kaari stabiloidaan 0,019" × 0,025" ruostumattoman teräksen avulla. Satunnaistettu jako 2 ryhmään-G1, G2. Esikäsittelyn diagnostiset tallenteet, mukaan lukien CBCT, otetaan ennen luuston kiinnityslaitteiden (infrazygomatic crest miniruuvit/zygomatic minilevyt) sijoittamista. Leuan 3. poskihampaat poistetaan, jos niitä on. Rungon ankkurointilaitteiden asettaminen LA:n alle allokoidun ryhmän mukaan. Koukut juotetaan holvikaarilangalle, jota käytetään hampaiden vakauttamiseksi. Ni-Ti-suljettua kierrejousta/e-ketjua käytetään voiman kohdistamiseen luurangon kiinnityslaitteesta langan koukkuihin.

Potilas kutsutaan takaisin 4 viikon välein. Potilasta seurataan säännöllisesti ja tallenteet, mukaan lukien CBCT, otetaan kahdenvälisesti luokan I molaarisen suhteen saavuttamisesta.

CBCT-TEKNISET TIEDOT: CBCT-skannauksen aikana potilaita neuvotaan pitämään pystyasennossa ja puremaan CT-ohjainlevyä, jotta leuan ja alaleuan hampaiden välinen kontakti avautuu ja potilas vakautetaan. CBCT-skannaukset suoritetaan käyttämällä CS 9300 CBCT -laitetta 85 kV:n jännitteellä, 4 mA virralla, 6,30 sekuntia valotusajalla, 17 x 6 FOV:lla ja vokselikokolla 180 mikromillimetriä. Kaikki skannaukset suorittaa sama tutkija. Toinen kartiosuihkutietokonetomografia otetaan 2 vuotta säilyttämisen jälkeen.

TIETOJEN KERÄÄMINEN JA KÄYTTÖSÄTEIDEN TOMOGRAFIAN ANALYYSI Tutkija tallentaa potilaiden nimet, osoitteet, yhteystiedot ja muut asiaankuuluvat tapaushistoriatiedot. Kefalometriset röntgenkuvat ja kartiotietokonetomografia, ja ne tallennetaan ennen zygomaattisten minilevyjen sijoittamista, kun luokan I molaarinen suhde on saavutettu kahdenvälisesti ja 2 vuotta säilytyksen jälkeen distalisoitumisen arvioimiseksi. Nämä tietueet analysoidaan. Asiaankuuluvat arvot syötetään ennalta suunnitellussa muodossa. Pehmytkudosprofiilin muutokset esihoidon ja hoidon jälkeen arvioidaan lateraalisella kefalogrammilla ja arvioija-oikomislääkäri, maallikot, potilaat, vanhemmat ja yleishammaslääkärit arvioivat muutokset kasvojen ulkonäössä visuaalisella analogisella asteikolla profiilikuvien avulla ja vertailu tehdään kaksi ryhmää. Potilaan havainnointi arvioidaan käyttämällä potilaan kyselyarviointia eri parametrien suhteen 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua zygomaattisen minilevyn tai IZC-miniruuvin asettamisesta. Elämänlaatua arvioidaan myös potilaan kyselylomakkeella ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen. Okklusaalisen tilan muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan käyttämällä PAR-indeksiä (2 ryhmän vertaisarviointiluokitus).

POTILAAN TIEDOTTU SUOSTUMUS Potilaan tai vanhemman/huoltajan pätevä, tietoon perustuva kirjallinen suostumus hankitaan ennen potilaan rekisteröintiä tähän kliiniseen tutkimukseen. Potilaalle kerrotaan kaikista testattavan toimenpiteen teoreettisista riskeistä ja hyödyistä. Potilaalle selitetään myös säteilyn riskit ja vaarat CBCT:n aikana. Potilaalle annetaan 72 tuntia aikaa keskustella tutkimuksesta perheensä kanssa ja tehdä päätös tutkimukseen osallistumisesta.