Дистализация с использованием инфразигоматических гребенчатых минивинтов и скуловых минипластин: рандомизированное клиническое исследование

Удаление премоляров с помощью системы с несколькими брекетами и усиленной анкерной фиксацией было распространенным методом коррекции скученности резцов верхней челюсти или аномалий прикуса класса II из-за протрузии верхней челюсти у нерастущих пациентов. Лечение аномалий прикуса класса II без удаления часто требует дистализации верхних моляров до класса I с помощью внеротовых или внутриротовых сил.

Экстренная оральная тракция головного убора является старейшим и наиболее часто используемым методом коррекции соотношения щечных сегментов класса II путем ограничения роста верхней челюсти вперед и/или дистализации верхних моляров. Это дистализирует не только 1-й моляр, но также 1-й и 2-й премоляры верхней челюсти через транссептальные волокна. Головной убор редко подходит для взрослых из-за эстетики и соображений соблюдения требований. Недостатки внеротовых аппаратов побудили многих исследователей разработать механику внутриротовой дистализации моляров.

Для дистализации моляров верхней челюсти использовались различные внутриротовые несоответствующие приспособления, такие как магниты, дистальная форсунка, приспособление Джонса, маятник и т. д. Однако в этих аппаратах наблюдается потеря анкеровки, характеризующаяся протрузией верхних резцов и увеличением перерезки. Кроме того, значительное количество рецидивов возникало, когда дистальные моляры использовались в качестве опоры для ретракции передних зубов и премоляров.

Абсолютная скелетная фиксация, доступная 24 часа в сутки, является альтернативным методом дистализации моляра. Он обеспечивает стационарную фиксацию для различных перемещений зубов без необходимости активного соблюдения пациентом требований и без нежелательных побочных эффектов. Межкорневые минивинты, расположенные между корнями, ограничивают возможную степень дистализации, поскольку они контактируют с окружающими корнями во время перемещения зубов. Кроме того, близость минивинтов к корням может привести к нарушению фиксации винтов.

Подскуловой гребень является местом для установки минивинта. Он успешно используется для обеспечения скелетной фиксации при массовой ретракции передних зубов, ретракции клыков и интрузии жевательных зубов верхней челюсти. Анатомически это опора кортикальной кости на уровне скулового отростка верхней челюсти. Он имеет две кортикальные пластинки - дно пазухи и щечную кортикальную пластинку. Это позволяет осуществлять бикортикальную фиксацию и способствует лучшей первичной стабильности минивинта. Более толстая кость обеспечивает большую глубину закусывания мини-винта и более плотный контакт с костями. Lin предложил новый метод дистализации зубных рядов верхней челюсти с помощью минивинтов, имплантированных в область подскулового гребня (IZC). Установленные здесь мини-винты не мешают движению зубов, и техника проста в освоении.

Минипластинки также фиксируются на расстоянии от верхушек корней, поэтому не мешают движению зубов. Однако их установка и удаление требуют более инвазивной хирургической процедуры, чем минивинты. До настоящего времени было проведено лишь несколько клинических исследований групповой дистализации жевательных зубов. Таким образом, имеется мало информации о типе смещения зубов, его ограничениях и стабильности после лечения.

Sugawara et al. сообщили, что первые моляры верхней челюсти были смещены дистально примерно на 4 мм на уровне коронки за счет фиксации минипластинами. Однако непоследовательная выборка, включающая аномалии прикуса класса I, класса II и класса III, не смогла пролить свет на клиническую применимость и планирование лечения. Также в этом исследовании у некоторых пациентов были удалены вторые моляры, а у других были удалены третьи моляры, что могло привести к различной скорости перемещения зубов. Это исследование оценивалось по боковой цефалограмме при широко открытом рте, таким образом, изучалось движение зубов только в двух измерениях.

Wu X и ​​соавт. (11) сообщили, что мезиощечный бугорок коронок первого моляра верхней челюсти был смещен дистально примерно на 3,15 мм, а дистощечный бугорок — на 2,8 мм с помощью минивинтов, имплантированных в подскуловой гребень (IZC). Однако не было предпринято никаких попыток оценить эффект дистализации 2-го моляра. Хотя это исследование оценивалось с помощью модуля 3D-реконструкции конусно-лучевой компьютерной томографии, это исследование не оценивало резорбцию корня, происходящую во время лечения.

До сих пор в большинстве исследований дистализации использовались двумерные латеральные цефалограммы. Недостатки этого подхода включают смешанные изображения, вызванные наложенными анатомическими структурами, и отсутствием информации о правой и левой сторонах. Хотя конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) имеет недостатки, которые включают более высокие дозы облучения, более высокую стоимость и ограниченную доступность, эти ограничения преодолеваются за счет огромного объема данных, которые предоставляются без искажений или наложения.

До настоящего времени не проводилось проспективных рандомизированных клинических исследований по дистализации всего зубного ряда верхней челюсти. Кроме того, насколько нам известно, до сих пор не проводилось исследований по оценке дистализации всего зубного ряда верхней челюсти с помощью минивинтов с инфразигоматическим гребнем по сравнению со скуловыми минипластинами.

Целью этого рандомизированного клинического исследования является детальное сравнение дистализации всего зубного ряда верхней челюсти с помощью минивинтов, имплантированных в подскуловой гребень, с таковыми с помощью скуловых минипластин у нерастущих пациентов с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОД Наше проспективное, немедикаментозное, слепое, рандомизированное клиническое исследование для детального сравнения дистализации всего зубного ряда верхней челюсти с использованием мини-винтов, имплантированных в подскуловой гребень, с таковыми с помощью скуловых мини-пластин у нерастущих пациентов с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии. . Настоящее исследование будет проводиться в отделении ортодонтии и зубочелюстной ортопедии совместно с отделением челюстно-лицевой хирургии P.G.I.D.S., Pt. Университет медицинских наук имени Б. Д. Шармы, Рохтак. Исследование будет проведено после институционального одобрения, полученного от этического комитета.

ИСТОЧНИК ДАННЫХ Размер выборки состоит из 42 человек, отобранных из числа пациентов, регулярно посещающих амбулаторное отделение отделения ортодонтии и зубочелюстной ортопедии для ортодонтического лечения.

ЦЕЛЕВОЙ РАЗМЕР ВЫБОРКИ Размер выборки в 17 человек на группу для настоящего исследования был рассчитан для выявления клинической разницы в 2,3 мм со стандартным отклонением 2,3 мм (величина эффекта 1,0) при мощности 80% и доверительном интервале 95%. Чтобы компенсировать 20% отсева, окончательный размер выборки был рассчитан равным 21 на группу.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ. Основным вмешательством в этом проспективном клиническом исследовании является размещение мини-винтов на подскуловом гребне/скуловых минипластинах после начального выравнивания и выравнивания зубной дуги верхней челюсти. Исследование состоит из 2 групп с равным распределением субъектов в каждой группе. Группа 1 (G1): Эта группа получит минивинты подскулового гребня на двусторонней основе. Группа 2 (G2): Эта группа получит скуловые минипластины на двусторонней основе. Отбор субъектов (пациенты, отвечающие критериям отбора). Лечение с помощью 0,022-дюймового МБТ-аппарата с предварительно отрегулированным эджуайзом. Верхнечелюстная дуга будет стабилизирована с помощью нержавеющей стали 0,019" × 0,025". Рандомизированное распределение на 2 группы - G1, G2. Диагностические записи перед лечением, включая КЛКТ, будут взяты перед размещением устройств для фиксации скелета (минивинты для инфразигоматического гребня / скуловые минипластины). Будут удалены третьи моляры верхней челюсти, если они есть. Установка скелетных фиксаторов под ЛП в соответствии с выделенной группой. Крючки будут припаяны к дуге, используемой для стабилизации зубного ряда. Замкнутая никель-титановая спиральная пружина/электронная цепь будет использоваться для приложения усилия от скелетного анкерного устройства к крючкам на проволоке.

Пациент отозван с интервалом в 4 недели. Будет проводиться регулярное последующее наблюдение за пациентом, и записи, включая КЛКТ, будут вестись при достижении молярного соотношения I класса на двусторонней основе.

ХАРАКТЕРИСТИКИ КЛКТ: Во время КЛКТ пациенты будут проинструктированы сохранять вертикальное положение и прикусывать направляющую пластину КТ, чтобы открыть контакт между зубами верхней и нижней челюсти и стабилизировать пациента. Сканирование КЛКТ будет выполняться с использованием аппарата КЛКТ CS 9300 при 85 кВ, токе 4 мА, времени экспозиции 6,30 секунды, поле зрения 17 x 6 и размере вокселя 180 микромиллиметров. Все сканы будут выполняться одним и тем же исследователем. Еще одна конусно-лучевая компьютерная томография будет сделана через 2 года после ретенции.

СБОР ДАННЫХ И КОНУСНО-ЛУЧЕВАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ АНАЛИЗ Исследователь запишет имя пациента, адрес, контактный номер и другие соответствующие записи истории болезни. Цефалометрические рентгенограммы и конусно-лучевая компьютерная томография будут записаны до установки скуловых минипластин, при достижении молярного соотношения I класса на двусторонней основе и через 2 года после ретенции для оценки дистализации. Эти записи будут проанализированы. Соответствующие значения будут введены в заранее разработанном формате. Изменения профиля мягких тканей между до лечения и после лечения будут оцениваться на боковой цефалограмме, а оценщики - ортодонт, непрофессионалы, пациенты, родители и стоматологи общего профиля будут оценивать изменения внешнего вида по визуальной аналоговой шкале с фотографиями профиля, и будет проводиться сравнение между две группы. Восприятие пациента будет оцениваться с помощью опроса пациента по различным параметрам через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц и 6 месяцев после установки скуловой минипластины или минивинта IZC. Качество жизни также будет оцениваться с использованием рейтинга пациентов до лечения, в середине лечения и после лечения. Изменения окклюзионного статуса между до и после лечения будут оцениваться с использованием индекса PAR (рейтинг коллегиальной оценки между 2 группами).

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА Перед регистрацией пациента в данном клиническом исследовании у него будет получено действительное информированное письменное согласие пациента или его родителей/опекунов. Пациент будет проинформирован обо всех теоретических рисках и преимуществах тестируемого вмешательства. Пациенту также будут разъяснены риски и опасности радиации во время КЛКТ. Пациенту будет предоставлено 72 часа, чтобы обсудить исследование со своей семьей и принять решение об участии в исследовании.