Distalisation mit infrazygomatischen Crest-Minischrauben und Zygoma-Miniplatten: Eine randomisierte klinische Studie

Prämolarenextraktionsbehandlung mit Multibracket-System und verstärkter Verankerung ist eine übliche Methode zur Korrektur von Engstand der oberen Schneidezähne oder Klasse-II-Malokklusion aufgrund von Oberkieferprotrusion bei nicht wachsenden Patienten. Die Behandlung einer Klasse-II-Malokklusion ohne Extraktion erfordert häufig die Distalisierung der oberen Molaren in Klasse-I-Relation durch extraorale oder intraorale Kräfte.

Die extraorale Headgear-Traktion ist die älteste und am häufigsten verwendete Methode zur Korrektur der bukkalen Segmentbeziehung der Klasse II, indem das Vorwärtswachstum des Oberkiefers eingeschränkt und/oder die oberen Molaren distalisiert werden. Dadurch werden nicht nur der 1. Molar, sondern auch der 1. und 2. Prämolar im Oberkiefer über transseptale Fasern distalisiert. Kopfbedeckungen sind bei Erwachsenen aus Gründen der Ästhetik und Compliance selten eine Option. Die Nachteile von extraoralen Apparaturen haben viele Forscher motiviert, die Mechanik der intraoralen Distalisation von Molaren zu entwickeln.

Verschiedene intraorale Non-Compliance-Apparaturen wie Magnete, distaler Strahl, Jones-Jig, Pendelapparat usw. wurden verwendet, um die oberen Molaren zu distalisieren. Bei diesen Apparaturen ist jedoch ein Verankerungsverlust zu beobachten, der durch das Vorstehen der oberen Schneidezähne und eine Zunahme des Overjets gekennzeichnet ist. Außerdem traten beträchtliche Rückfälle auf, wenn die distalisierten Molaren als Verankerung für die Retraktion von Frontzähnen und Prämolaren verwendet wurden.

Die 24 Stunden am Tag verfügbare absolute Skelettverankerung ist eine alternative Methode zur Distalisation von Molaren. Es bietet eine stationäre Verankerung für verschiedene Zahnbewegungen ohne die Notwendigkeit einer aktiven Patienten-Compliance und ohne unerwünschte Nebenwirkungen. Interradikuläre Minischrauben, die zwischen den Wurzeln platziert werden, begrenzen die mögliche Distalisation, da sie während der Zahnbewegung mit den umgebenden Wurzeln in Kontakt kommen. Außerdem kann die Nähe der Minischrauben zu den Wurzeln zum Versagen der Schraubenverankerung führen.

Der infrazygomatische Kamm ist eine Stelle für die Minischraubenplatzierung. Es wurde erfolgreich zur Bereitstellung einer skelettalen Verankerung für eine massive Frontzahnretraktion, Eckzahnretraktion und Intrusion von Seitenzähnen im Oberkiefer verwendet. Anatomisch ist es eine Säule aus kortikalem Knochen am Jochbeinfortsatz des Oberkiefers. Es hat zwei kortikale Platten - Sinusboden und bukkale kortikale Platte. Dies ermöglicht eine bikortikale Fixierung und trägt zu einer besseren Primärstabilität der Minischraube bei. Ein dickerer Knochen ermöglicht eine größere Bisstiefe der Minischraube und mehr Knochenkontakt. Eine neue Methode zur Distalisation des Oberkiefergebisses mit Minischrauben, die in die Region des infrazygomatischen Kamms (IZC) implantiert werden, wurde von Lin vorgeschlagen. Es gibt keine Beeinträchtigung der Zahnbewegung durch hier platzierte Minischrauben und die Technik ist einfach zu beherrschen.

Miniplatten werden außerdem mit Abstand zu den Wurzelspitzen fixiert und stören daher nicht die Zahnbewegung. Ihre Platzierung und Entfernung erfordert jedoch einen invasiveren chirurgischen Eingriff als die von Minischrauben. Bisher gibt es nur wenige klinische Studien zur Gruppendistalisation von Seitenzähnen. Daher sind nur wenige Informationen über die Art der auftretenden Zahnbewegung, ihre Grenzen und die Stabilität nach der Behandlung verfügbar.

Sugawara et al. berichteten, dass die oberen 1. Molaren durch die Miniplattenverankerung auf Kronenniveau um etwa 4 mm nach distal verschoben wurden. Die uneinheitliche Probenentnahme aus Klasse-I-, Klasse-II- und Klasse-III-Malokklusion konnte jedoch kein Licht auf die klinische Anwendbarkeit und Behandlungsplanung werfen. Auch in dieser Studie wurden bei einigen Patienten 2. Molaren extrahiert, während bei anderen 3. Molaren extrahiert wurden, was zu unterschiedlichen Zahnbewegungsraten geführt haben könnte. Diese Studie wurde auf einem lateralen Cephalogramm bei weit geöffnetem Mund ausgewertet, wodurch die Zahnbewegung nur in zwei Dimensionen untersucht wurde.

Wu X et al.(11) berichteten, dass die mesiobukkalen Höcker der Oberkieferkronen des 1. Molaren um etwa 3,15 mm und die distoobukkalen Höcker um 2,8 mm nach distal verschoben wurden, wobei Minischrauben in den infrazygomatischen Kamm (IZC) implantiert wurden. Es wurde jedoch kein Versuch unternommen, den Distalisierungseffekt auf den 2. Molaren zu bewerten. Obwohl diese Studie mit dem 3D-Rekonstruktionsmodul von Cone Beam Computed Tomography ausgewertet wurde, bewertete diese Studie nicht die während der Behandlung auftretende Wurzelresorption.

Bisher haben die meisten Distalisationsstudien 2-dimensionale laterale Cephalogramme verwendet. Zu den Nachteilen dieses Ansatzes gehören verzerrte Bilder, die durch überlagerte anatomische Strukturen verursacht werden, sowie fehlende rechts- und linksseitige Informationen. Obwohl die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) Nachteile hat, die höhere Strahlungsdosen, höhere Kosten und begrenzte Verfügbarkeit umfassen, werden diese Einschränkungen durch die riesige Datenmenge überwunden, die ohne Verzerrung oder Überlagerung bereitgestellt wird.

Bisher wurde keine prospektive randomisierte klinische Studie zur Distalisation des gesamten Oberkiefergebisses durchgeführt. Außerdem wurde nach unserem besten Wissen bisher keine Studie zur Bewertung der Distalisation des gesamten Oberkiefergebisses mit infrazygomatischen Crest-Minischrauben im Vergleich zu zygomatischen Miniplatten durchgeführt.

Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie ist ein detaillierter Vergleich der Distalisation des gesamten Oberkiefergebisses unter Verwendung von Minischrauben, die in den Jochbeinkamm implantiert wurden, mit denen von Jochbein-Miniplatten bei nicht wachsenden Patienten unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie.

MATERIAL UND METHODE Unsere ist eine prospektive, nicht-pharmakologische, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie, um einen detaillierten Vergleich der Distalisation des gesamten Oberkiefergebisses unter Verwendung von Minischrauben, die in den Jochbeinkamm implantiert wurden, mit denen von Jochbein-Miniplatten bei nicht wachsenden Patienten unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie durchzuführen . Die vorliegende Studie wird in der Abteilung für Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, P.G.I.D.S., Pt. B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Die Studie wird nach der institutionellen Genehmigung durch die Ethikkommission durchgeführt.

DATENQUELLE Die Stichprobengröße besteht aus 42 Probanden, die aus den Patienten ausgewählt wurden, die die reguläre ambulante Abteilung der Abteilung für Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie für eine kieferorthopädische Behandlung besuchten.

ZIELPROBENGRÖSSE Eine Stichprobengröße von 17 pro Gruppe für die vorliegende Studie wurde berechnet, um einen klinischen Unterschied von 2,3 mm mit einer Standardabweichung von 2,3 mm (Effektgröße 1,0) bei 80 % Trennschärfe und 95 % Konfidenzintervall zu erkennen. Um 20 % Dropouts zu kompensieren, wurde die endgültige Stichprobengröße auf 21 pro Gruppe berechnet.

INTERVENTION UND DESIGN DER STUDIE. Der Haupteingriff in dieser prospektiven klinischen Studie ist die Platzierung von Minischrauben am infrazygomatischen Kamm/zygomatischen Miniplatten nach anfänglicher Nivellierung und Ausrichtung des Oberkieferzahnbogens. Die Studie besteht aus 2 Gruppen mit gleicher Verteilung der Probanden in jeder Gruppe. Gruppe 1 (G1): - Diese Gruppe erhält bilateral Minischrauben für den Jochbeinkamm. Gruppe 2 (G2): - Diese Gruppe erhält bilateral Miniplatten für den Jochbein. Auswahl der Probanden (Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen). Behandlung mit 0,022" MBT, voreingestellter Hochkant-Apparatur. Der Oberkieferbogen wird mit Hilfe von 0,019 "× 0,025" Edelstahl stabilisiert. Randomisierte Zuordnung zu 2 Gruppen - G1, G2. Diagnostische Aufzeichnungen vor der Behandlung, einschließlich CBCT, werden vor der Platzierung von skelettalen Verankerungsvorrichtungen (Infrazygomakamm-Minischrauben / Jochbein-Miniplatten) erstellt. Maxillare 3. Molaren werden, falls vorhanden, extrahiert. Einsetzen von skelettalen Verankerungsvorrichtungen unter LA gemäß der zugewiesenen Gruppe. Haken werden auf Bogendraht gelötet, der zur Stabilisierung des Gebisses verwendet wird. Ni-Ti geschlossene Schraubenfeder/E-Kette wird verwendet, um Kraft von der Skelettverankerungsvorrichtung auf die Haken am Draht auszuüben.

Der Patient wird in 4-Wochen-Intervallen zurückgerufen. Der Patient wird regelmäßig nachuntersucht, und es werden Aufzeichnungen einschließlich CBCT gemacht, wenn bilateral eine molare Relation der Klasse I erreicht wird.

CBCT-SPEZIFIKATIONEN: Während des CBCT-Scans werden die Patienten angewiesen, eine aufrechte Haltung beizubehalten und auf eine CT-Führungsplatte zu beißen, um den Kontakt zwischen Ober- und Unterkiefergebiss zu öffnen und den Patienten zu stabilisieren. Die CBCT-Scans werden mit dem CS 9300 CBCT-Gerät bei 85 kV, 4 mA Strom, Belichtungszeit von 6,30 Sekunden, 17 x 6 FOV und Voxelgröße von 180 Mikromillimeter durchgeführt. Alle Scans werden von demselben Forscher durchgeführt. Eine weitere Kegelstrahl-Computertomographie wird 2 Jahre nach der Retention durchgeführt.

DATENSAMMLUNG UND KEGELSTRAHL-COMPUTERTOMOGRAPHIE-ANALYSE Der Prüfarzt wird den Namen, die Adresse, die Kontaktnummer und andere relevante Anamnesedaten des Patienten erfassen. Cephalometrie-Röntgenaufnahmen und Kegelstrahl-Computertomographie werden vor dem Einsetzen von Jochbein-Miniplatten, bei Erreichen einer molaren Relation der Klasse I bilateral und 2 Jahre nach der Retention zur Beurteilung der Distalisation aufgezeichnet. Diese Aufzeichnungen werden analysiert. Die relevanten Werte werden in einem vordefinierten Format eingegeben. Änderungen des Weichgewebeprofils zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung werden auf einem seitlichen Fernröntgenbild beurteilt, und der Bewerter – Kieferorthopäde, Laien, Patienten, Eltern und allgemeine Zahnärzte – beurteilt die Veränderungen im Gesichtsaussehen auf einer visuellen Analogskala mit Profilfotos und es wird ein Vergleich zwischen ihnen durchgeführt zwei Gruppen. Die Patientenwahrnehmung wird 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat und 6 Monate nach dem Einsetzen der Jochbein-Miniplatte oder der IZC-Minischraube anhand einer Fragebogenbewertung durch den Patienten hinsichtlich verschiedener Parameter bewertet. Die Lebensqualität wird auch anhand der Fragebogenbewertung durch den Patienten vor der Behandlung, während der Behandlung und nach der Behandlung bewertet. Änderungen des Okklusionsstatus zwischen Vor- und Nachbehandlung werden anhand des PAR-Index (Peer-Assessment-Rating zwischen 2 Gruppen) bewertet.

INFORMIERTE EINWILLIGUNG DES PATIENTEN Eine gültige, in Kenntnis der Sachlage erteilte schriftliche Zustimmung des Patienten oder der Eltern/Erziehungsberechtigten wird vom Patienten eingeholt, bevor der Patient für diese klinische Studie registriert wird. Der Patient wird über alle theoretischen Risiken und Vorteile der zu testenden Intervention informiert. Die Risiken und Gefahren der Bestrahlung während der DVT werden dem Patienten ebenfalls erklärt. Der Patient erhält 72 Stunden Zeit, um die Studie mit seiner Familie zu besprechen und die Entscheidung über die Teilnahme an der Studie zu treffen.