Distalización con minitornillos de cresta infracigomática y miniplacas cigomáticas: un ensayo clínico aleatorizado

El tratamiento de extracción de premolares con sistema multibracketed y anclaje reforzado ha sido una modalidad común para corregir el apiñamiento de los incisivos maxilares o la maloclusión clase II debido a la protrusión maxilar en pacientes que no crecen. El tratamiento de la maloclusión de clase II sin extracción requiere con frecuencia la distalización de los molares maxilares en relación de clase I por medio de fuerzas extraorales o intraorales.

La tracción del arnés extraoral es el método más antiguo y más utilizado para corregir la relación del segmento bucal de clase II mediante la restricción del crecimiento anterior del maxilar y/o la distalización de los molares maxilares. Esto distaliza no sólo el primer molar, sino también el primer y segundo premolar superiores a través de fibras transeptales. El casco rara vez es una opción en adultos debido a cuestiones estéticas y de cumplimiento. Las desventajas de los aparatos extraorales han motivado a muchos investigadores a desarrollar la mecánica de la distalización molar intraoral.

Se han utilizado varios aparatos intraorales de incumplimiento como imanes, chorro distal, plantilla jones, aparato de péndulo, etc. para distalizar los molares superiores. Sin embargo, en estos aparatos se observa una pérdida de anclaje caracterizada por la protrusión de los incisivos superiores y un aumento del resalte. Además, se produjo una cantidad considerable de recaídas cuando los molares distalizados se utilizaron como anclaje para la retracción de dientes anteriores y premolares.

El anclaje esquelético absoluto disponible las 24 horas del día es un método alternativo para la distalización de los molares. Proporciona un anclaje estacionario para diversos movimientos dentales sin necesidad de que el paciente cumpla activamente y sin efectos secundarios indeseables. Los minitornillos interradiculares colocados entre las raíces limitan la cantidad de distalización posible ya que entran en contacto con las raíces circundantes durante el movimiento del diente. Además, la proximidad de los minitornillos a las raíces puede hacer que falle el anclaje del tornillo.

La cresta infracigomática es un sitio para la colocación de minitornillos. Se ha utilizado con éxito para proporcionar un anclaje esquelético para la retracción anterior en masa, la retracción canina y la intrusión de los dientes maxilares posteriores. Anatómicamente, es un pilar de hueso cortical en el proceso cigomático del maxilar. Tiene dos placas corticales: piso sinusal y placa cortical bucal. Esto permite la fijación bicortical y contribuye a una mejor estabilidad primaria del minitornillo. Un hueso más grueso permite una mayor profundidad de mordida del minitornillo y un mayor contacto óseo. Lin propuso un nuevo método para la distalización de la dentición maxilar con minitornillos implantados en la región de la cresta infracigomática (IZC). Los minitornillos colocados aquí no interfieren con el movimiento de los dientes y la técnica es fácil de dominar.

Las miniplacas también se fijan a cierta distancia de los ápices radiculares y, por lo tanto, no interfieren en el movimiento dentario. Sin embargo, su colocación y extracción requiere un procedimiento quirúrgico más invasivo que el de los minitornillos. Hasta ahora, ha habido pocos estudios clínicos que involucren la distalización grupal de los dientes posteriores. Por lo tanto, se dispone de poca información sobre el tipo de movimiento dentario que se produce, sus limitaciones y la estabilidad posterior al tratamiento.

Sugawara et al informaron que los primeros molares maxilares se movieron hacia distal aproximadamente 4 mm al nivel de la corona mediante el anclaje de miniplaca. Sin embargo, el muestreo inconsistente que comprende maloclusión de clase I, clase II y clase III no logró arrojar luz sobre la aplicabilidad clínica y la planificación del tratamiento. También en este estudio se extrajeron los segundos molares en algunos pacientes, mientras que en otros se extrajeron los terceros molares, lo que podría haber dado lugar a diferentes tasas de movimiento dental. Este estudio se evaluó sobre cefalograma lateral en boca bien abierta estudiando así el movimiento dentario en dos dimensiones solamente.

Wu X et al(11) informaron que la cúspide mesiovestibular de las coronas del primer molar maxilar se movió hacia distal aproximadamente 3,15 mm y la cúspide distovestibular 2,8 mm con minitornillos implantados en la cresta infracigomática (IZC). Sin embargo, no se intentó evaluar el efecto de distalización en el segundo molar. Aunque este estudio se evaluó con el módulo de reconstrucción 3D de la tomografía computarizada de haz cónico, este estudio no evaluó la reabsorción radicular que se produce durante el tratamiento.

Hasta ahora, la mayoría de los estudios de distalización han utilizado cefalogramas laterales bidimensionales. Las desventajas de este enfoque incluyen imágenes confusas causadas por estructuras anatómicas superpuestas y falta de información del lado derecho e izquierdo. Aunque la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tiene desventajas que incluyen dosis más altas de radiación, mayor costo y disponibilidad limitada, estas limitaciones se superan por la gran cantidad de datos que se proporcionan sin distorsión ni superposición.

Hasta el momento no se ha llevado a cabo ningún ensayo clínico aleatorizado prospectivo sobre la distalización de la dentición maxilar completa. Además, hasta donde sabemos, hasta ahora no se ha realizado ningún estudio para evaluar la distalización de toda la dentición maxilar con minitornillos de cresta infracigomática en comparación con miniplacas cigomáticas.

El propósito de este estudio clínico aleatorizado es hacer una comparación detallada de la distalización de la dentición maxilar completa utilizando minitornillos implantados en la cresta infracigomática con los de las miniplacas cigomáticas en pacientes que no están en crecimiento mediante tomografía computarizada de haz cónico.

MATERIALES Y MÉTODO El nuestro es un estudio clínico prospectivo, no farmacológico, simple ciego, aleatorizado para hacer una comparación detallada de la distalización de la dentición maxilar completa utilizando minitornillos implantados en la cresta infracigomática con los de las miniplacas cigomáticas en pacientes que no están en crecimiento mediante tomografía computarizada de haz cónico. . El presente estudio se llevará a cabo en el Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial, en conjunto con el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, P.G.I.D.S., Pt. BDSharma Universidad de Ciencias de la Salud, Rohtak. El estudio se realizará después de la aprobación institucional obtenida del comité de ética.

FUENTE DE LOS DATOS El tamaño de la muestra está formado por 42 sujetos seleccionados entre los pacientes que acuden a la consulta externa habitual del Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial para tratamiento de ortodoncia.

TAMAÑO DE MUESTRA OBJETIVO Se calculó un tamaño de muestra de 17 por grupo para el presente estudio para detectar una diferencia clínica de 2,3 mm con una desviación estándar de 2,3 mm (tamaño del efecto 1,0) con una potencia del 80 % y un intervalo de confianza del 95 %. Para compensar el 20 % de abandonos, se calculó que el tamaño final de la muestra era de 21 por grupo.

INTERVENCIÓN Y DISEÑO DE ESTUDIO. La principal intervención en este estudio clínico prospectivo es la colocación de minitornillos en la cresta infracigomática/miniplacas cigomáticas después de la nivelación y alineación inicial del arco dental maxilar. El estudio consta de 2 grupos con la misma asignación de sujetos en cada grupo. Grupo 1 (G1): este grupo recibirá minitornillos de cresta infracigomática bilateralmente. Grupo 2 (G2): este grupo recibirá miniplacas cigomáticas bilateralmente. Selección de sujetos (pacientes que cumplen criterios de selección). Tratamiento con aparato de canto preajustado MBT 0,022". El arco maxilar se estabilizará con la ayuda de acero inoxidable de 0,019" × 0,025". Asignación aleatoria a 2 grupos: G1, G2. Se tomarán registros de diagnóstico previos al tratamiento, incluido CBCT, antes de la colocación de dispositivos de anclaje esquelético (minitornillos de cresta infracigomática/miniplacas cigomáticas). Se extraerán los terceros molares superiores, si los hay. Inserción de dispositivos de anclaje esquelético bajo LA según el grupo asignado. Los ganchos se soldarán en el arco de alambre que se usa para estabilizar la dentición. Se usará un resorte helicoidal cerrado de Ni-Ti/cadena portacables para aplicar fuerza desde el dispositivo de anclaje esquelético a los ganchos del alambre.

Se volvió a llamar al paciente con un intervalo de 4 semanas. Se realizará un seguimiento regular del paciente y se tomarán registros que incluyan CBCT sobre el logro de la relación molar de clase I bilateralmente.

ESPECIFICACIONES DE CBCT: Durante la exploración CBCT, se indicará a los pacientes que mantengan una postura erguida y muerdan una placa guía de TC para abrir el contacto entre la dentición maxilar y mandibular y estabilizar al paciente. Los escaneos CBCT se realizarán utilizando una máquina CBCT CS 9300 a 85 kV, corriente de 4 mA, tiempo de exposición de 6,30 segundos, FOV de 17 x 6 y tamaño de vóxel de 180 micromilímetros. Todos los escaneos serán realizados por el mismo investigador. Se tomará otra tomografía computarizada de haz cónico 2 años después de la retención.

RECOLECCIÓN DE DATOS Y ANÁLISIS DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA DE HAZ CONO El investigador registrará el nombre, la dirección, el número de contacto y otros registros relevantes del historial del caso. Las radiografías cefalométricas y la tomografía computarizada de haz cónico se registrarán antes de la colocación de miniplacas cigomáticas, al lograr la relación molar de Clase I bilateralmente y 2 años después de la retención para evaluar la distalización. Estos registros serán analizados. Los valores relevantes se ingresarán en un formato prediseñado. Los cambios en el perfil de los tejidos blandos entre el pretratamiento y el postratamiento se evaluarán en un cefalograma lateral y los evaluadores (ortodoncista, legos, pacientes, padres y dentistas generales) evaluarán los cambios en la apariencia facial en una escala análoga visual con fotografías de perfil y se realizará una comparación entre los dos grupos. La percepción del paciente se evaluará mediante la calificación de preguntas por paciente con respecto a varios parámetros a la semana, 2 semanas, 1 mes y 6 meses después de la colocación de la miniplaca cigomática o el minitornillo IZC. La calidad de vida también se evaluará mediante la calificación del cuestionario por paciente antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento. Los cambios de estado oclusal entre el tratamiento previo y posterior se evaluarán utilizando el índice PAR (calificación de evaluación por pares entre 2 grupos).

CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTE Se obtendrá del paciente un consentimiento informado válido por escrito del paciente o del padre/tutor antes de registrarlo en este estudio clínico. Se informará al paciente sobre todos los riesgos y beneficios teóricos de la intervención bajo prueba. También se le explicarán los riesgos y peligros de la radiación durante la CBCT. El paciente tendrá 72 horas para discutir el estudio con su familia y tomar la decisión sobre su participación en el estudio.