Infrazygomatic Crest Miniscrew および Zygomatic Miniplate を使用した Distalization: 無作為化臨床試験

マルチブラケット システムと補強されたアンカーによる小臼歯抜歯治療は、成長していない患者の上顎突出による上顎切歯の密集またはクラス II 不正咬合を修正するための一般的なモダリティでした。 抜歯を伴わないクラス II 不正咬合の治療には、口腔外または口腔内の力によるクラス I 関係への上顎大臼歯の遠位化が必要になることがよくあります。

エクストラ オーラル ヘッドギア トラクションは、上顎骨の前方への成長を制限し、および/または上顎大臼歯を遠位化することにより、クラス II の頬側セグメントの関係を修正するために最も古く、最も一般的に使用されている方法です。 これにより、第1大臼歯だけでなく、経中隔線維を介して上顎の第1および第2小臼歯も遠位化します。 美学とコンプライアンスの懸念から、大人がヘッドギアを着用することはめったにありません。 口腔外器具の欠点は、多くの研究者が口腔内大臼歯遠位化の力学を開発する動機となっています。

上顎大臼歯を遠位化するために、磁石、遠位ジェット、ジョーンズ治具、振り子器具などのさまざまな口腔内ノンコンプライアンス器具が使用されてきました。 しかし、これらの装具では、上顎切歯の突出とオーバージェットの増加を特徴とする定着損失が見られます。 また、遠位大臼歯が前歯および前臼歯の後退のための固定具として使用された場合、かなりの量の再発が発生しました。

1 日 24 時間利用可能な絶対骨格固定は、大臼歯遠位化の代替方法です。 積極的な患者のコンプライアンスを必要とせず、望ましくない副作用もなく、さまざまな歯の動きに固定された固定を提供します。 根の間に配置された歯根間ミニスクリューは、歯の移動中に周囲の根と接触するため、可能な遠位化の量を制限します。 また、ミニスクリューが根元に近づくと、スクリュー固定の失敗につながる可能性があります。

頬骨下クレストは、ミニスクリューを配置する部位です。 これは、全体的な前方後退、犬歯の後退、および上顎後方歯の侵入のための骨格固定を提供するために成功裏に使用されています。 解剖学的には、上顎骨の頬骨突起にある皮質骨の柱です。 副鼻腔床と頬側皮質板の 2 つの皮質板があります。 これにより、二皮質固定が可能になり、ミニスクリューの一次安定性が向上します。 骨が厚いほど、ミニスクリューの噛み込み深さが大きくなり、骨との接触が増えます。 顎下稜 (IZC) 領域に埋め込まれたミニスクリューによる上顎歯列遠位化の新しい方法が、Lin によって提案されました。 ここに配置されたミニスクリューによる歯の移動の妨げがなく、習得しやすい技術です。

ミニプレートも根尖から離れた位置に固定されているため、歯の移動を妨げません。 ただし、それらの配置と取り外しには、ミニスクリューの場合よりも侵襲的な外科的処置が必要です。 これまで、奥歯のグループ遠位化を含む臨床研究はほとんどありませんでした。 したがって、発生する歯の移動のタイプ、その制限、および治療後の安定性に関する情報はほとんどありません。

Sugawara らは、上顎第 1 大臼歯がミニプレート固定によって歯冠レベルで約 4mm 遠位に移動したことを報告しました。 しかし、クラス I、クラス II、およびクラス III の不正咬合を含む一貫性のないサンプリングは、臨床的適用性と治療計画に光を当てることができませんでした。 また、この研究では、一部の患者では第 2 大臼歯が抜歯され、他の患者では第 3 大臼歯が抜歯されたため、異なる速度の歯の移動につながった可能性があります。 この研究は、大きく開いた口の側面セファログラムで評価されたため、歯の動きを二次元でのみ研究しました。

Wu X ら (11) は、頬骨下稜 (IZC) にミニスクリューを埋め込んで、上顎第 1 大臼歯クラウンの近心頬側咬頭を約 3.15 mm 遠位に移動し、遠心頬側咬頭を 2.8 mm 移動したことを報告しました。 ただし、第 2 大臼歯の遠位化効果を評価する試みは行われませんでした。 この研究は Cone Beam Computerd Tomography の 3D 再構成モジュールで評価されましたが、この研究では治療中に発生する根の吸収は評価されませんでした。

これまでのところ、ほとんどの遠位化研究では、2 次元の横方向セファロ図が使用されてきました。 このアプローチの欠点には、重ね合わされた解剖学的構造と右側と左側の情報の欠如によって引き起こされる交絡画像が含まれます。 コーンビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) には、放射線量が多い、コストが高い、可用性が限られているなどの欠点がありますが、これらの制限は、歪みや重ね合わせなしで提供される膨大な量のデータによって克服されます。

これまでのところ、上顎歯列全体の遠位化に関する前向きランダム化臨床試験は実施されていません。 また、私たちの知る限り、頬骨ミニプレートと比較して、頬骨下クレストミニスクリューを使用した上顎歯列全体の遠位化を評価する研究はこれまで行われていません。

この無作為化臨床研究の目的は、円錐ビーム CT を使用して、成長していない患者の頬骨ミニプレートと、頬骨下稜に埋め込まれたミニスクリューを使用して上顎歯列全体の遠位化を詳細に比較することです。

材料と方法 私たちの研究は前向き、非薬理学的、単盲検、無作為化臨床研究であり、円錐ビーム CT を使用して、成長していない患者の頬骨ミニプレートのそれと、頬骨下稜に埋め込まれたミニスクリューを使用して、上顎歯列全体の遠位化を詳細に比較します。 . 本研究は、口腔顎顔面外科、P.G.I.D.S.、Pt。 B.D.シャルマ健康科学大学、ロータク。 研究は、倫理委員会から機関の承認を得た後に実施されます。

データソース サンプルサイズは、矯正治療のための矯正歯科および歯顔面整形外科部門の通常の外来患者部門に参加している患者から選択された 42 人の被験者で構成されています。

ターゲットサンプルサイズ 本研究のグループあたり 17 のサンプルサイズは、80% 検出力および 95% 信頼区間で 2.3mm の標準偏差 (効果サイズ 1.0) で 2.3mm の臨床的差異を検出するために計算されました。 20% のドロップアウトを補うために、最終的なサンプル サイズはグループあたり 21 と計算されました。

研究の介入とデザイン。 この前向き臨床研究における主な介入は、上顎歯列弓の初期レベリングおよび位置合わせ後に、頬骨下稜/頬骨ミニプレートにミニスクリューを配置することです。 この研究は、各グループに被験者が均等に割り当てられた2つのグループで構成されています。グループ1（G1）：-このグループは、頬骨下のクレストミニスクリューを両側に受け取ります。グループ2（G2）：-このグループは、両側に頬骨ミニプレートを受け取ります。 被験者の選択 (選択基準を満たす患者)。 上顎アーチは、0.019" × 0.025" ステンレス鋼の助けを借りて安定します.G1、G2 の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 CBCT を含む治療前の診断記録は、骨格固定装置 (頬骨下クレスト ミニスクリュー/ザイゴマティック ミニプレート) を配置する前に取得されます。 割り当てられたグループに従って、LA の下に骨格固定装置を挿入します。 フックは、歯列を安定させるために使用されるアーチワイヤーにはんだ付けされます。Ni-Ti クローズド コイル スプリング/エナジー チェーンを使用して、骨格固定装置からワイヤーのフックに力を加えます。

患者は4週間間隔でリコールされます。患者の定期的なフォローアップが行われ、両側でクラスIの大臼歯関係の達成についてCBCTを含む記録が取られます。

CBCT 仕様: CBCT スキャン中、患者は上顎と下顎の歯列の間の接触を開き、患者を安定させるために、直立姿勢を維持し、CT ガイド プレートを噛むように指示されます。 CBCT スキャンは、CS 9300 CBCT マシンを使用して、85 kV、電流 4 mA、露出時間 6.30 秒、FOV 17 x 6、ボクセル サイズ 180 マイクロミリメートルで実行されます。 すべてのスキャンは同じ研究者によって実行されます。保存後 2 年後に別のコーンビーム コンピュータ断層撮影が行われます。

データ収集とコーンビーム CT 解析 治験責任医師は、患者の名前、住所、連絡先番号を記録し、その他の関連する症例履歴を記録します。 セファロ X 線写真とコーン ビーム CT は、ザイゴマティック ミニプレートの配置前、両側のクラス I 大臼歯関係の達成、および遠方化の評価のための保持後 2 年間に記録されます。 これらの記録が分析されます。 関連する値は、事前に設計された形式で入力されます。 治療前と治療後の軟部組織プロファイルの変化は側面セファログラムで評価され、評価者 - 歯科矯正医、素人、患者、両親、および一般歯科医は、プロファイル写真を使用して視覚的アナログスケールで顔の外観の変化を評価し、比較が行われます。 2 つのグループ。 ザイゴマティックミニプレートまたはIZCミニスクリューの配置後1週間、2週間、1ヶ月、および6ヶ月の時点で、さまざまなパラメーターに関する患者による質問評価を使用して、患者の知覚を評価します。 生活の質も、治療前、治療中、および治療後の患者によるアンケート評価を使用して評価されます。 治療前と治療後の咬合状態の変化は、PARインデックス（2つのグループ間のピア評価評価）を使用して評価されます。

患者のインフォームド コンセント 患者または親/保護者の有効なインフォームド コンセントは、この臨床試験に患者を登録する前に、患者から取得されます。 患者は、テスト中の介入のすべての理論上のリスクと利点について通知されます。CBCT 中の放射線のリスクと危険性も患者に説明されます。 患者には、研究について家族と話し合い、研究への参加に関する決定を下すために 72 時間が与えられます。