Ph-음성 골수증식성 신생물 환자에서 직접 경구용 항응고제(DOAC) 사용 (MPN-DOACs)
골수 증식성 신생물(MPN) 환자는 혈전 및 출혈 위험이 증가하는 소인이 있으며, 이러한 맥락에서 새로 승인된 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 사용하면 와파린 사용에 비해 출혈 위험이 개선될 수 있습니다. 그러나 게시된 경험은 매우 제한적이며 어떤 결론도 허용하지 않습니다. European Leukemia-net의 MPN 및 정맥 혈전색전증(VTE) 환자 코호트에서 환자의 3.3%만이 DOAC로 치료를 받았습니다. 유사하게, 단일 센터 MPN 환자 760명의 최근 간행물에서 DOAC로 치료받은 환자는 25명(3.3%)에 불과했습니다(심방세동의 경우 13명, 혈전성 사건의 경우 12명).
와파린 치료 중 혈전성 재발 및 출혈 사건의 위험은 첫 사건으로부터 5년에 약 30%인 것으로 알려져 있지만, MPN 환자에서 그러한 사건의 실제 위험은 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 심방 세동(AF) 및 VTE에 대해 DOAC로 치료받은 MPN 환자에 대한 정보를 얻는 것입니다. 이것은 다음 예방에서 DOAC의 효능/안전성을 설명하기 위한 국제 다기관 후향적 조사입니다.
- 심방세동 MPN 환자의 심장색전성 뇌졸중
- VTE가 있는 MPN 환자의 재발성 혈전증
- 모든 MPN 환자의 주요 출혈.
결과는 혈전증 위험이 높고 일부 하위 그룹에서 출혈이 있는 병리학에서 와파린과 비교하여 DOAC의 이점/위험 프로필을 평가하는 미래 전향적 연구를 설계할 수 있도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일
- RWTH Aachen University
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Minden, 독일
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai New York
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Barcellona, 스페인, 08034
- Hospital Clinic, Hematology Department
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London, 영국
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- ASST- Papa Giovanni XXIII - S.I.M.T.
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Bologna, 이탈리아
- Policlinico S. Orsola - Malpighi
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Firenze, 이탈리아
- AOU Careggi di Firenze
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Monza, 이탈리아, 20900
- ASST MONZA Ospedale San Gerardo Clinica Ematologica
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli Divisione di Ematologia e Trapianti del Midollo
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Palermo, 이탈리아
- AOU Policlinico di Palermo
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo S.C Ematologia
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS UCSC Ematologia
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Torino, 이탈리아, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette- S.C. Ematologia
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- Ospedale San Bortolo di Vicenza - U.O.C di Ematologia
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Veneto
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
- Divisione Ematologia, Ospedale Borgo Roma
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Toronto, 캐나다
- Princess Margaret Cancer Centre Toronto
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Brest, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 12월 31일까지 세계보건기구(WHO) 2008 및/또는 2016 기준에 따른 필라델피아 음성 MPN 진단;
- 심방 세동(AF)의 진단 및/또는 사지 및 복부의 심부 정맥, 대뇌 및 내장 정맥(간, 문맥, 장간막 및 비장 정맥) 및 폐색전증의 혈전증을 포함하는 정맥 혈전색전증(VTE)의 진단;
- DOAC로 치료합니다.
제외 기준:
• AF 및/또는 VTE 이외의 의학적 이유로 DOAC 투여(표재성 정맥 혈전증 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DOAC로 치료받은 MPN 환자
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직접 경구용 항응고제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 혈전증 및 출혈의 누적 발생률
기간: DOAC 치료 시작 후 5년
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International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH)에서 정의한 주요 동맥 및 정맥 혈전증 및 주요 출혈의 누적 발생률
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DOAC 치료 시작 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPN-DOACs
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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