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대장내시경 검사에서 선종 발견 개선을 위한 색내시경 또는 협대역 영상(NBI)

2023년 10월 23일 업데이트: Douglas K. Rex, Indiana University
협대역 영상 또는 전자 색소내시경은 기존 색소내시경 방법과 비교할 때 소요 시간을 제한하면서 유사한 선종 탐지 기능을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 40세
  2. 선별검사, 감시 또는 진단 대장내시경 검사 의뢰

제외 기준:

  1. 염증성 장 질환
  2. 결장직장암 또는 결장 절제술의 병력
  3. 양성 FIT 또는 cologuard의 표시
  4. 모든 대장암 증후군(FAP, HNPCC, SPS)
  5. 장정결이 불량한 환자가 삽입 중 확인됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 고화질 백색광 내시경
고화질 장비를 이용한 대장내시경 검사
다른: 고화질 백색광 내시경
대장내시경을 시행하기 위해 고화질 장비가 사용될 것입니다.
활성 비교기: 색소내시경
indigo carmine은 철수 단계에서 결장 점막에 분무됩니다.
다른: 색소내시경
Indigo carmine은 대장내시경 검사 중단 단계에서 분무됩니다.
실험적: 협대역 이미징
협 대역 이미징은 철수 단계에서 사용됩니다.
장치: 협대역 이미징
표면 변화를 강조하기 위해 일반 백색광 대신 청색광이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경당 선종
기간: 절차 중
총 선종 수를 총 절차 수로 나눈 값
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율
기간: 절차 중
총 선종 환자 수를 총 절차 수로 나눈 값
절차 중
대장 내시경 검사 당 Sessile 톱니 모양의 폴립
기간: 절차 중
무정성 톱니 모양 폴립의 총 수를 총 시술 수로 나눈 값
절차 중
Sessile 톱니 모양 폴립 검출 비율
기간: 절차 중
무정성 톱니 모양 폴립을 가진 총 환자 수를 총 절차 수로 나눈 값
절차 중
출금시간
기간: 절차 중
맹장 삽관에서 시술 종료까지의 시간
절차 중
검사시간
기간: 절차 중
철수 시간에서 세척, 흡인, 용종 절제술 또는 생검을 포함한 개입 시간을 뺀 시간
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Rex, MD, IU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1912241137

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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