Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chromoendoscopie ou imagerie à bande étroite (NBI) pour améliorer la détection des adénomes en coloscopie

4 novembre 2024 mis à jour par: Douglas K. Rex, Indiana University
L'imagerie à bande étroite ou la chromoendoscopie électronique pourraient fournir des capacités de détection d'adénome similaires tout en limitant le temps passé par rapport à la méthode de chromoendoscopie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 40 ans
  2. Référence pour le dépistage, la surveillance ou la coloscopie diagnostique

Critère d'exclusion:

  1. Maladie inflammatoire de l'intestin
  2. Antécédents de cancer colorectal ou de résection du côlon
  3. Indication de FIT positif ou cologuard
  4. Tout syndrome de cancer colorectal (FAP, HNPCC, SPS)
  5. Patient présentant une mauvaise préparation intestinale identifié lors de l'insertion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Endoscopie en lumière blanche haute définition
coloscopie réalisée à l'aide d'un équipement haute définition
Autre: Endoscopie en lumière blanche haute définition
Un équipement haute définition sera utilisé pour effectuer la coloscopie
Comparateur actif: Chromoendoscopie
le carmin d'indigo est pulvérisé sur la muqueuse du côlon pendant la phase de sevrage
Autre: Chromoendoscopie
Le carmin indigo sera pulvérisé pendant la phase de retrait de la coloscopie
Expérimental: Imagerie à bande étroite
L'imagerie à bande étroite est utilisée pendant la phase de sevrage
Dispositif: Imagerie à bande étroite
La lumière bleue est utilisée pendant la phase de retrait au lieu de la lumière blanche habituelle pour mettre en évidence les changements de surface

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adénomes par coloscopie
Délai: pendant la procédure
nombre total d'adénomes divisé par le nombre total de procédures
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: pendant la procédure
nombre total de patients atteints d'adénomes divisé par le nombre total d'interventions
pendant la procédure
Polypes dentelés sessiles par coloscopie
Délai: pendant la procédure
nombre total de polypes dentelés sessiles divisé par le nombre total de procédures
pendant la procédure
Taux de détection des polypes dentelés sessiles
Délai: pendant la procédure
nombre total de patients atteints de polypes dentelés sessiles divisé par le nombre total de procédures
pendant la procédure
Heure de retrait
Délai: pendant la procédure
Délai entre l'intubation cæcale et la fin de la procédure
pendant la procédure
Temps d'inspection
Délai: pendant la procédure
Temps pendant le sevrage moins temps pour les interventions, y compris le lavage, l'aspiration et la polypectomie ou les biopsies
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas Rex, MD, IU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1912241137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner