Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chromoendoskopie nebo NBI (Narrow Band Imaging) pro zlepšení detekce adenomu v kolonoskopii

4. listopadu 2024 aktualizováno: Douglas K. Rex, Indiana University
Úzkopásmové zobrazování nebo elektronická chromoendoskopie mohou poskytnout podobné schopnosti detekce adenomu a zároveň omezit čas strávený ve srovnání s konvenční chromoendoskopickou metodou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 40 let
  2. Doporučení pro screening, dohled nebo diagnostickou kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  1. Zánětlivé onemocnění střev
  2. Anamnéza kolorektálního karcinomu nebo resekce tlustého střeva
  3. Indikace pozitivního FIT nebo cologuardu
  4. Jakékoli syndromy kolorektálního karcinomu (FAP, HNPCC, SPS)
  5. Pacient se špatnou přípravou střeva zjištěn během zavádění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Endoskopie s vysokým rozlišením bílého světla
kolonoskopie prováděná pomocí zařízení s vysokým rozlišením
Jiný: Endoskopie s vysokým rozlišením bílého světla
K provedení kolonoskopie bude použito zařízení s vysokým rozlišením
Aktivní komparátor: Chromoendoskopie
indigokarmín se nastříká na sliznici tlustého střeva během fáze vysazení
Jiný: Chromoendoskopie
Indigokarmín bude nastříkán během fáze vysazení kolonoskopie
Experimentální: Úzkopásmové zobrazování
Úzkopásmové zobrazování se používá během fáze vysazení
Přístroj: Úzkopásmové zobrazování
Modré světlo se používá během fáze stahování místo běžného bílého světla ke zvýraznění povrchových změn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adenomy na kolonoskopii
Časové okno: během procedury
celkový počet adenomů dělený celkovým počtem výkonů
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: během procedury
celkový počet pacientů s adenomy dělený celkovým počtem výkonů
během procedury
Přisedlé vroubkované polypy na kolonoskopii
Časové okno: během procedury
celkový počet přisedlých vroubkovaných polypů dělený celkovým počtem zákroků
během procedury
Míra detekce přisedlých vroubkovaných polypů
Časové okno: během procedury
celkový počet pacientů s přisedlými vroubkovanými polypy dělený celkovým počtem výkonů
během procedury
Stahovací doba
Časové okno: během procedury
Doba od intubace slepého střeva do konce procedury
během procedury
Doba kontroly
Časové okno: během procedury
Doba během odběru minus čas na intervence včetně mytí, odsávání a polypektomie nebo biopsie
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Rex, MD, IU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1912241137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopie s vysokým rozlišením bílého světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit