このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大腸内視鏡検査における腺腫の検出を改善するための色素内視鏡検査または狭帯域イメージング (NBI)

2023年10月23日 更新者：Douglas K. Rex、Indiana University
狭帯域イメージングまたは電子色素内視鏡検査は、従来の色素内視鏡法と比較して費やす時間を制限しながら、同様の腺腫検出機能を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 40歳以上
  2. スクリーニング、サーベイランス、または診断用大腸内視鏡検査への紹介

除外基準:

  1. 炎症性腸疾患
  2. -結腸直腸癌または結腸切除の病歴
  3. 陽性のFITまたはコロガードの兆候
  4. 結腸直腸癌症候群（FAP、HNPCC、SPS）
  5. 挿入時に発見された腸の準備が不十分な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：高解像度白色光内視鏡検査
高解像度機器を使用した大腸内視鏡検査
他の：高解像度白色光内視鏡検査
大腸内視鏡検査には高解像度機器が使用されます
アクティブコンパレータ：色素内視鏡検査
インジゴカルミンは、離脱期に結腸粘膜に噴霧されます
他の：色素内視鏡検査
大腸内視鏡検査の離脱段階でインジゴカルミンが噴霧されます
実験的：狭帯域イメージング
離脱段階では狭帯域イメージングが使用されます
デバイス：狭帯域イメージング
離脱段階では通常の白色光の代わりに青色光を使用して表面の変化を強調します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸内視鏡検査あたりの腺腫
時間枠：手続き中
腺腫の総数を処置の総数で割った値
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫の検出率
時間枠：手続き中
腺腫患者の総数を処置の総数で割った値
手続き中
大腸内視鏡検査ごとの無柄の鋸歯状ポリープ
時間枠：手続き中
無柄鋸歯状ポリープの総数を処置の総数で割った値
手続き中
無柄鋸歯状ポリープの検出率
時間枠：手続き中
無柄鋸歯状ポリープ患者の総数を処置の総数で割った値
手続き中
出金時間
時間枠：手続き中
盲腸挿管から処置終了までの時間
手続き中
検査時間
時間枠：手続き中
離脱中の時間から、洗浄、吸引、ポリペクトミーまたは生検を含む介入の時間を差し引いた時間
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

捜査官

  • 主任研究者：Douglas Rex, MD、IU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1912241137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高解像度白色光内視鏡検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する