Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хромоэндоскопия или узкоспектральная визуализация (NBI) для улучшения обнаружения аденомы при колоноскопии

4 ноября 2024 г. обновлено: Douglas K. Rex, Indiana University
Узкоспектральная визуализация или электронная хромоэндоскопия могут обеспечить аналогичные возможности обнаружения аденомы, ограничивая время, затрачиваемое по сравнению с традиционным методом хромоэндоскопии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 40 лет
  2. Направление на скрининг, наблюдение или диагностическую колоноскопию

Критерий исключения:

  1. Воспалительное заболевание кишечника
  2. Колоректальный рак или резекция толстой кишки в анамнезе
  3. Индикация положительного FIT или cologuard
  4. Любые синдромы колоректального рака (FAP, HNPCC, SPS)
  5. Пациент с плохой подготовкой кишечника, выявленный во время введения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Эндоскопия высокого разрешения в белом свете
колоноскопия на оборудовании высокого разрешения
Другой: Эндоскопия высокого разрешения в белом свете
Для проведения колоноскопии будет использоваться оборудование высокой четкости
Активный компаратор: Хромоэндоскопия
индигокармин распыляют на слизистую оболочку толстой кишки во время фазы отмены
Другой: Хромоэндоскопия
Индигокармин будет распыляться на этапе отмены колоноскопии.
Экспериментальный: Узкополосная визуализация
На этапе отмены используется узкоспектральная визуализация.
Устройство: Узкополосная визуализация
Синий свет используется на этапе отмены вместо обычного белого света, чтобы выделить поверхностные изменения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аденомы по данным колоноскопии
Временное ограничение: во время процедуры
общее количество аденом, деленное на общее количество процедур
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: во время процедуры
общее количество пациентов с аденомами, деленное на общее количество процедур
во время процедуры
Зазубренные полипы на широком основании по данным колоноскопии
Временное ограничение: во время процедуры
общее количество сидячих зазубренных полипов, деленное на общее количество процедур
во время процедуры
Частота обнаружения сидячих зазубренных полипов
Временное ограничение: во время процедуры
общее количество пациентов с сидячими зазубренными полипами, разделенное на общее количество процедур
во время процедуры
Время вывода
Временное ограничение: во время процедуры
Время от интубации слепой кишки до окончания процедуры
во время процедуры
Время осмотра
Временное ограничение: во время процедуры
Время во время отмены минус время для вмешательств, включая промывание, отсасывание и полипэктомию или биопсию.
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Rex, MD, IU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1912241137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться