Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kromoendoskopi eller smalbåndsavbildning (NBI) for å forbedre adenomdeteksjon i koloskopi

4. november 2024 oppdatert av: Douglas K. Rex, Indiana University
Smalbåndsavbildning eller elektronisk kromoendoskopi kan gi lignende adenomdeteksjonsmuligheter samtidig som tidsbruk begrenses sammenlignet med konvensjonell kromoendoskopimetode.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 40 år
  2. Henvisning til screening, overvåking eller diagnostisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Inflammatorisk tarmsykdom
  2. Historie om tykktarmskreft eller tykktarmsreseksjon
  3. Indikasjon på positiv FIT eller cologuard
  4. Eventuelle kolorektale kreftsyndromer (FAP, HNPCC, SPS)
  5. Pasient med dårlig tarmforberedelse identifisert under innsetting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Endoskopi med høy definisjon av hvitt lys
koloskopi utført med høyoppløsningsutstyr
Annen: Endoskopi med høy definisjon av hvitt lys
Høydefinisjonsutstyr vil bli brukt til å utføre koloskopi
Aktiv komparator: Kromoendoskopi
indigokarmin sprayes på tykktarmens slimhinne under abstinensfasen
Annen: Kromoendoskopi
Indigokarmin vil bli sprayet under uttaksfasen av koloskopi
Eksperimentell: Smalbåndsavbildning
Smalbåndsavbildning brukes under abstinensfasen
Enhet: Smalbåndsavbildning
Blått lys brukes under uttaksfasen i stedet for det vanlige hvite lyset for å fremheve overflateforandringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomer per koloskopi
Tidsramme: under prosedyren
totalt antall adenomer delt på totalt antall prosedyrer
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: under prosedyren
totalt antall pasienter med adenomer delt på totalt antall prosedyrer
under prosedyren
Sittende taggete polypper per koloskopi
Tidsramme: under prosedyren
totalt antall sessile taggete polypper delt på totalt antall prosedyrer
under prosedyren
Sessile taggete polypper deteksjonshastighet
Tidsramme: under prosedyren
totalt antall pasienter med sessile taggete polypper delt på totalt antall prosedyrer
under prosedyren
Uttakstid
Tidsramme: under prosedyren
Tid fra cecal intubasjon til slutten av prosedyren
under prosedyren
Inspeksjonstid
Tidsramme: under prosedyren
Tid under abstinens minus tid for intervensjoner inkludert vasking, suging og polypektomi eller biopsier
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Rex, MD, IU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1912241137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere