Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kromoendoskopi eller Narrow Band Imaging (NBI) til forbedring af adenomdetektion i koloskopi

4. november 2024 opdateret af: Douglas K. Rex, Indiana University
Smalbåndsbilleddannelse eller elektronisk kromoendoskopi kan give lignende adenomdetektionsevner, mens tidsforbruget begrænses sammenlignet med konventionel kromoendoskopi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 40 år
  2. Henvisning til screening, overvågning eller diagnostisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Inflammatorisk tarmsygdom
  2. Anamnese med tyktarmskræft eller tyktarmsresektion
  3. Indikation af positiv FIT eller cologuard
  4. Eventuelle kolorektale cancersyndromer (FAP, HNPCC, SPS)
  5. Patient med dårlig tarmforberedelse identificeret under indsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: High definition hvidt lys endoskopi
koloskopi udført ved hjælp af high definition udstyr
Andet: High definition hvidt lys endoskopi
High definition udstyr vil blive brugt til at udføre koloskopi
Aktiv komparator: Kromoendoskopi
indigokarmin sprøjtes på tyktarmens slimhinde under abstinensfasen
Andet: Kromoendoskopi
Indigokarmin vil blive sprøjtet under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi
Eksperimentel: Smalbåndsbilleddannelse
Smalbåndsbilleddannelse anvendes under tilbagetrækningsfasen
Enhed: Smalbåndsbilleddannelse
Blåt lys bruges under tilbagetrækningsfasen i stedet for det almindelige hvide lys for at fremhæve overfladeændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomer pr. koloskopi
Tidsramme: under proceduren
det samlede antal adenomer divideret med det samlede antal procedurer
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: under proceduren
det samlede antal patienter med adenomer divideret med det samlede antal procedurer
under proceduren
Sessile takkede polypper pr. koloskopi
Tidsramme: under proceduren
det samlede antal fastsiddende takkede polypper divideret med det samlede antal procedurer
under proceduren
Fastsiddende savtakket polyp detektionshastighed
Tidsramme: under proceduren
det samlede antal patienter med siddende takkede polypper divideret med det samlede antal procedurer
under proceduren
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: under proceduren
Tid fra cecal intubation til afslutning af proceduren
under proceduren
Inspektionstid
Tidsramme: under proceduren
Tid under abstinenser minus tid til interventioner inklusive vask, sugning og polypektomi eller biopsier
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Rex, MD, IU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1912241137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med High definition hvidt lys endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner