Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kromoendoskopi eller Narrow Band Imaging (NBI) för att förbättra adenomdetektion vid koloskopi

23 oktober 2023 uppdaterad av: Douglas K. Rex, Indiana University
Smalbandsavbildning eller elektronisk kromoendoskopi kan ge liknande adenomdetektionsmöjligheter samtidigt som tidsåtgången begränsas jämfört med konventionell kromoendoskopi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 40 år
  2. Remiss för screening, övervakning eller diagnostisk koloskopi

Exklusions kriterier:

  1. Inflammatorisk tarmsjukdom
  2. Historik av kolorektal cancer eller tjocktarmsresektion
  3. Indikation på positiv FIT eller cologuard
  4. Alla kolorektala cancersyndrom (FAP, HNPCC, SPS)
  5. Patient med dålig tarmförberedelse identifierad under insättningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Endoskopi för vitt ljus med hög upplösning
koloskopi utförd med hjälp av högupplöst utrustning
Övrig: Endoskopi för vitt ljus med hög upplösning
Högupplöst utrustning kommer att användas för att utföra koloskopi
Aktiv komparator: Kromoendoskopi
indigokarmin sprayas på tjocktarmens slemhinna under abstinensfasen
Övrig: Kromoendoskopi
Indigokarmin kommer att sprayas under utsättningsfasen av koloskopin
Experimentell: Smalbandsavbildning
Smalbandsavbildning används under abstinensfasen
Enhet: Smalbandsavbildning
Blått ljus används under uttagsfasen istället för det vanliga vita ljuset för att markera ytförändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenom per koloskopi
Tidsram: under proceduren
totalt antal adenom dividerat med totalt antal procedurer
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: under proceduren
totalt antal patienter med adenom dividerat med totalt antal procedurer
under proceduren
Sessila tandade polyper per koloskopi
Tidsram: under proceduren
totalt antal fastsittande tandade polyper dividerat med totalt antal procedurer
under proceduren
Detektionshastighet för fastsittande tandad polyp
Tidsram: under proceduren
totalt antal patienter med fastsittande tandade polyper dividerat med totalt antal procedurer
under proceduren
Uttagstid
Tidsram: under proceduren
Tid från cekal intubation till slutet av proceduren
under proceduren
Besiktningstid
Tidsram: under proceduren
Tid under abstinens minus tid för ingrepp inklusive tvättning, sugning och polypektomi eller biopsier
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Rex, MD, IU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1912241137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Kliniska prövningar på Endoskopi för vitt ljus med hög upplösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera