用于改善结肠镜检查中腺瘤检测的色素内镜检查或窄带成像 (NBI)
2024年11月4日 更新者：Douglas K. Rex、Indiana University
与传统的色素内镜检查方法相比，窄带成像或电子色素内镜检查可能提供类似的腺瘤检测能力，同时限制了花费的时间。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 40 岁
- 转介筛查、监测或诊断性结肠镜检查
排除标准：
- 炎症性肠病
- 结直肠癌或结肠切除史
- FIT 或 cologuard 阳性的指示
- 任何结直肠癌综合征（FAP、HNPCC、SPS）
- 在插入过程中发现肠道准备不良的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：高清白光内窥镜
使用高清设备进行的结肠镜检查
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将使用高清设备进行结肠镜检查
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有源比较器：色素内镜
停药期喷洒靛胭脂于结肠黏膜
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结肠镜检查撤退期喷靛胭脂
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实验性的：窄带成像
撤退阶段使用窄带成像
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在退缩阶段使用蓝光代替常规白光来突出表面变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查腺瘤
大体时间：在手术过程中
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腺瘤总数除以手术总数
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤检出率
大体时间：在手术过程中
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腺瘤患者总数除以手术总数
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在手术过程中
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结肠镜检查发现无柄锯齿状息肉
大体时间：在手术过程中
|
无蒂锯齿状息肉总数除以手术总数
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在手术过程中
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无蒂锯齿状息肉检出率
大体时间：在手术过程中
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无蒂锯齿状息肉患者总数除以手术总数
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在手术过程中
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提款时间
大体时间：在手术过程中
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从盲肠插管到手术结束的时间
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在手术过程中
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检查时间
大体时间：在手术过程中
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戒断时间减去干预时间，包括清洗、抽吸和息肉切除术或活组织检查
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在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas Rex, MD、IU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wieszczy P, Regula J, Kaminski MF. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):441-446. doi: 10.1016/j.bpg.2017.07.002. Epub 2017 Jul 6.
- Brown SR, Baraza W, Din S, Riley S. Chromoscopy versus conventional endoscopy for the detection of polyps in the colon and rectum. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 7;4(4):CD006439. doi: 10.1002/14651858.CD006439.pub4.
- Nagorni A, Bjelakovic G, Petrovic B. Narrow band imaging versus conventional white light colonoscopy for the detection of colorectal polyps. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD008361. doi: 10.1002/14651858.CD008361.pub2.
- Leung WK, Lo OS, Liu KS, Tong T, But DY, Lam FY, Hsu AS, Wong SY, Seto WK, Hung IF, Law WL. Detection of colorectal adenoma by narrow band imaging (HQ190) vs. high-definition white light colonoscopy: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2014 Jun;109(6):855-63. doi: 10.1038/ajg.2014.83. Epub 2014 Apr 22.
- Atkinson NSS, Ket S, Bassett P, Aponte D, De Aguiar S, Gupta N, Horimatsu T, Ikematsu H, Inoue T, Kaltenbach T, Leung WK, Matsuda T, Paggi S, Radaelli F, Rastogi A, Rex DK, Sabbagh LC, Saito Y, Sano Y, Saracco GM, Saunders BP, Senore C, Soetikno R, Vemulapalli KC, Jairath V, East JE. Narrow-Band Imaging for Detection of Neoplasia at Colonoscopy: A Meta-analysis of Data From Individual Patients in Randomized Controlled Trials. Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):462-471. doi: 10.1053/j.gastro.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月6日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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