자기 뇌 자극이 일차 진행성 실어증에서 언어 기능을 향상시킬 수 있습니까?
원발성 진행성 실어증의 대수감소 변형에서 언어 기능 개선을 위한 rTMS; 타당성 및 내약성 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 로고감소성 원발성 진행성 실어증(PPA-L) 진단을 받은 10명의 개인을 모집하여 이 장애에서 언어 기능을 개선하기 위해 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용하는 내약성 및 효능을 조사하는 것을 목표로 하는 오픈 라벨 파일럿 연구입니다. rTMS는 두피에 적용되는 빠른 자기 펄스를 사용하여 뇌의 지정된 표적 위치에서 뉴런을 활성화하는 비침습적 뇌 자극 방법입니다.
참가자들은 rTMS 치료 전과 매일 30회의 rTMS 세션 후에 다양한 언어 테스트를 받게 됩니다. 또한 rTMS 동시 투여가 언어 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 rTMS 치료의 첫 번째 세션 동안 언어 테스트가 수행됩니다. 언어 능력에 대한 rTMS 치료의 효과를 결정하기 위해 치료 전 및 치료 후 테스트의 성능을 비교합니다.
치료는 왼쪽 측두이랑에 적용된 고주파수(10Hz) rTMS의 일일 세션으로 구성됩니다. 환자는 평일 연속 30일 동안 하루에 한 세션의 rTMS를 받게 됩니다. 각 세션을 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다.
파일럿 연구로서 본 연구는 향후 보다 확정적인 프로젝트의 효과 크기 및 타당성을 평가하는 데 사용될 것입니다. rTMS에 대한 환자 반응 및 내약성이 모두 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin Meek
- 전화번호: 2042372677
- 이메일: rtms@sbgh.mb.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H2A6
- 모병
- St. Boniface Hospital
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연락하다:
- Benjamin Meek
- 전화번호: 2042372677
- 이메일: rtms@sbgh.mb.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PPA-L의 진단(최소 1년 동안 환자를 관찰한 신경과 전문의 또는 신경정신과 의사에 의해 확인됨);
- Druks and Masterson Naming Task에 의해 평가된 경도에서 중등도의 언어 장애;
- 영어가 모국어 인 사람.
제외 기준:
- MRI로 기록된 뇌혈관 장애, 수두증 또는 두개내 종괴;
- 외상성 뇌 손상, 발작 또는 다른 신경계 질환의 병력;
- 중대한 의학적 문제(예: 제대로 조절되지 않은 당뇨병, 고혈압 또는 지난 5년 이내의 암);
- DSM-IV의 기준에 따른 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신 분열증, 물질 사용 장애 또는 정신 지체;
- rTMS에 대한 모든 금기 사항(예: 이식된 금속 장치, 심장 박동 조율기 또는 박동 조율기 와이어, 신경자극기, 이식된 펌프, 체내 금속[막대, 판, 나사, 파편, 의치, IUD] 또는 체내 금속 입자, 머리, 이전 신경외과 수술, 인공와우 이식, 인공 심장 판막);
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
MagStim Rapid2 경두개 자기 시뮬레이션 기계를 사용하여 대소감소성 원발성 진행성 실어증(PPA-L) 환자의 왼쪽 상측두이랑의 후방 영역에 고주파(10Hz) 반복 자극을 30회 시행했습니다.
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비 침습적 뇌 자극 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Druks 및 Masterson 명명 작업의 점수 변경
기간: RTMS 치료 전 1주 및 rTMS 치료 후 1주
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RTMS 개입의 결과로 언어 기능의 변화 평가.
최소 점수 = 0. 최대 점수 = 24.
점수가 높을수록 명명 성능이 우수함을 나타냅니다.
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RTMS 치료 전 1주 및 rTMS 치료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS23339 (B2019:108)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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