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磁気脳刺激は、原発性進行性失語症の言語機能を改善できますか

2021年3月19日 更新者：University of Manitoba

原発性進行性失語症のLogopenicバリアントにおける言語機能の改善のためのrTMS;実現可能性と忍容性のパイロット研究

この研究の目的は、一次進行性失語症 (PPA-L) の対数減少性バリアントを有する個人の言語機能を改善するために、非侵襲的な脳刺激の一種である反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用する可能性を調査することです。ゆっくりと進行する言語障害で、言葉を見つけること、文を繰り返すこと、文を理解することの困難を特徴とします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ロゴペニア性一次進行性失語症 (PPA-L) と診断された 10 人の個人を募集して、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用してこの障害の言語機能を改善することの忍容性と有効性を調査することを目的とした非盲検パイロット研究です。 rTMS は、頭皮に適用される急速な磁気パルスを使用して、脳の特定の標的位置のニューロンを活性化する非侵襲的な脳刺激法です。

rTMS治療の前と、毎日のrTMSの30セッション後に、さまざまな言語テストが参加者に行われます。 さらに、言語機能に対するrTMS同時投与の効果を評価するために、rTMS治療の最初のセッション中に言語テストが行​​われます。 治療前後のテストの成績を比較して、言語能力に対するrTMS治療の効果を判断します。

治療は、左側頭回に適用される高周波 (10 Hz) rTMS の毎日のセッションで構成されます。 患者は、30 日間連続して 1 日あたり 1 回の rTMS セッションを受けます。 各セッションの所要時間は約 45 分です。

パイロット研究として、この研究は効果の大きさと将来のより決定的なプロジェクトの実現可能性を評価するために使用されます。 rTMSに対する患者の反応と忍容性の両方が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Benjamin Meek
  • 電話番号：2042372677
  • メール：rtms@sbgh.mb.ca

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H2A6
        • 募集
        • St. Boniface Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PPA-Lの診断（患者を少なくとも1年間観察した神経科医または神経精神科医によって確認された）;
  • Druks and Masterson Naming Task によって評価された軽度から中等度の言語障害。
  • 英語のネイティブスピーカー。

除外基準:

  • MRIで記録された脳血管障害、水頭症または頭蓋内腫瘤;
  • 外傷性脳損傷、発作、または別の神経疾患の病歴;
  • 重大な医学的問題 (例: 過去5年以内にコントロール不良の糖尿病または高血圧または癌);
  • -DSM-IVの基準による大うつ病性障害、双極性障害、統合失調症、物質使用障害または精神遅滞;
  • rTMS の禁忌 (例: 埋め込み型金属デバイス、心臓ペースメーカーまたはペースメーカー ワイヤ、神経刺激装置、埋め込み型ポンプ、体内の金属 [ロッド、プレート、ネジ、榴散弾、義歯、IUD] または体内の金属粒子、手術用クリップ頭部、以前の脳神経外科、人工内耳インプラント、人工心臓弁);
  • 現在妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)
MagStim Rapid2 経頭蓋磁気シミュレーション装置を使用して、対数減少性一次進行性失語症 (PPA-L) 患者の左上側頭回の後方領域に高周波 (10Hz) 反復刺激を 30 セッション適用しました。
デバイス：MagStim Rapid2 経頭蓋磁気シミュレーション
非侵襲的な脳刺激法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Druks and Masterson Naming Task のスコアの変化
時間枠：RTMS治療の1週間前と1週間後の治療
RTMS介入の結果としての言語機能の変化の評価。 最小スコア = 0。最大スコア = 24。 スコアが高いほど、ネーミングのパフォーマンスが優れていることを示します。
RTMS治療の1週間前と1週間後の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

捜査官

  • 主任研究者：Michelle Tsang, MD、University of Manitoba
  • スタディディレクター：Mandana Modirrousta, MD PhD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月9日

最初の投稿 (実際)

2019年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月19日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS23339 (B2019:108)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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