磁脑刺激能改善原发性进行性失语症的语言功能吗
2021年3月19日 更新者：University of Manitoba
rTMS 改善原发性进行性失语症 Logopenic 变体的语言功能；可行性和耐受性试点研究
本研究的目的是调查使用重复经颅磁刺激 (rTMS)（一种非侵入性脑刺激形式）来改善患有原发性进行性失语症 (PPA-L) 的对数减少型个体的语言功能的可行性 -一种缓慢进行性的语言障碍，其特征是难以找词、重复句子和理解句子。
研究概览
详细说明
本研究是一项开放标签试点研究，旨在招募 10 名诊断为原发性进行性失语症 (PPA-L) 的患者，以研究使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 改善这种疾病的语言功能的耐受性和有效性。 rTMS 是一种非侵入性脑刺激方法，它使用施加在头皮上的快速磁脉冲来激活大脑特定目标位置的神经元。
在 rTMS 治疗之前以及每天进行 30 次 rTMS 治疗后，将对参与者进行各种语言测试。 此外，将在第一次 rTMS 治疗期间进行语言测试，以评估同步 rTMS 给药对语言功能的影响。 将比较治疗前和治疗后测试的表现，以确定 rTMS 治疗对语言能力的影响。
治疗将包括每天在左侧颞回应用高频 (10 Hz) rTMS。 患者将连续 30 个工作日每天接受一次 rTMS。 每个会话大约需要 45 分钟才能完成。
作为一项试点研究，这项研究将用于评估未来更明确项目的影响大小和可行性。 将分析患者对 rTMS 的反应和耐受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin Meek
- 电话号码：2042372677
- 邮箱：rtms@sbgh.mb.ca
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H2A6
- 招聘中
- St. Boniface Hospital
-
接触：
- Benjamin Meek
- 电话号码：2042372677
- 邮箱：rtms@sbgh.mb.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PPA-L 的诊断（由观察患者至少一年的神经科医生或神经精神科医生确认）；
- 由 Druks 和 Masterson 命名任务评估的轻度至中度语言障碍；
- 母语是英语的人。
排除标准：
- MRI 记录的脑血管疾病、脑积水或颅内肿块；
- 外伤性脑损伤、癫痫发作或其他神经系统疾病的病史；
- 重大医疗问题（例如 过去 5 年内糖尿病或高血压或癌症控制不佳）；
- 根据 DSM-IV 的标准，重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、物质使用障碍或智力低下；
- rTMS 的任何禁忌症（例如，植入金属装置；心脏起搏器或起搏器导线；神经刺激器；植入泵、体内金属 [棒、板、螺钉、弹片、假牙、宫内节育器] 或体内金属颗粒、手术夹头部、既往神经外科、人工耳蜗、人工心脏瓣膜）；
- 目前怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：重复经颅磁刺激 (rTMS)
使用 MagStim Rapid2 经颅磁模拟机对左颞上回后部区域施加 30 次高频 (10Hz) 重复刺激，治疗原发性进行性失语症 (PPA-L) 患者。
|
一种非侵入性的脑刺激方法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Druks 和 Masterson 命名任务的分数变化
大体时间：RTMS 治疗前一周和治疗后一周
|
评估 rTMS 干预导致的语言功能变化。
最低分数 = 0。最高分数 = 24。
分数越高表示命名性能越好。
|
RTMS 治疗前一周和治疗后一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Tsang, MD、University of Manitoba
- 研究主任：Mandana Modirrousta, MD PhD、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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