Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan magnetisk hjernestimulation forbedre sprogfunktionen ved primær progressiv afasi

19. marts 2021 opdateret af: University of Manitoba

rTMS til forbedring af sprogfunktionen i den logopeniske variant af primær progressiv afasi; en gennemførligheds- og tolerabilitetspilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) - en form for ikke-invasiv hjernestimulering - for at forbedre sprogfunktionen hos personer, der har den logopeniske variant af primær progressiv afasi (PPA-L) - en langsomt tiltagende svækkelse af sproget, karakteriseret ved vanskeligheder med ordsøgning, sætningsgentagelse og sætningsforståelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et åbent pilotstudie, der har til formål at rekruttere 10 personer med diagnosticeret logopenisk primær progressiv afasi (PPA-L) for at undersøge tolerabiliteten og effektiviteten af ​​at bruge gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at forbedre sprogfunktionen i denne lidelse. rTMS er en ikke-invasiv metode til hjernestimulering, der bruger hurtige magnetiske impulser påført over hovedbunden til at aktivere neuroner i en bestemt målplacering af hjernen.

En række sprogtests vil blive administreret til deltagerne forud for rTMS-behandling samt efter 30 sessioner med daglig rTMS. Derudover vil der blive udført sprogtest under den første session af rTMS-behandling for at vurdere effekten af ​​samtidig rTMS-administration på sprogfunktionen. Præstationer på før- og efterbehandlingstestene vil blive sammenlignet for at bestemme effekten af ​​rTMS-behandling på sproglige evner.

Behandlingen vil bestå af daglige sessioner med højfrekvent (10 Hz) rTMS påført over den venstre temporale gyrus. Patienterne vil modtage én session med rTMS om dagen i 30 på hinanden følgende hverdage. Hver session vil tage cirka 45 minutter at gennemføre.

Som et pilotstudie vil denne forskning blive brugt til at evaluere effektstørrelsen og gennemførligheden af ​​et mere endeligt projekt i fremtiden. Både patientrespons og tolerabilitet over for rTMS vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • Rekruttering
        • St. Boniface Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PPA-L (bekræftet af en neurolog eller neuropsykiater, som har observeret patienten i mindst et år);
  • Mild til moderat sprogsvækkelse vurderet af Druks og Mastersons navngivningsopgave;
  • Engelsk som modersmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrovaskulære lidelser, hydrocephalus eller intrakraniel masse, dokumenteret ved MR;
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade, anfald eller en anden neurologisk sygdom;
  • Væsentlige medicinske problemer (f. dårligt kontrolleret diabetes eller hypertension eller cancer inden for de seneste 5 år);
  • Større depressiv lidelse, bipolar lidelse, skizofreni, stofmisbrug eller mental retardering i henhold til kriterierne i DSM-IV;
  • Enhver kontraindikation for rTMS (f.eks. implanterede metalanordninger; hjertepacemaker eller pacemakerledninger; neurostimulatorer; implanterede pumper, metal i kroppen [stænger, plader, skruer, granatsplinter, tandproteser, spiral] eller metalliske partikler i kroppen, kirurgiske clips i kroppen hoved, tidligere neurokirurgi, cochleære implantater, protetiske hjerteklapper);
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
30 sessioner med højfrekvent (10Hz) gentagne stimulering påført over den posteriore region af den venstre superior temporale gyrus hos patienter med logopenisk primær progressiv afasi (PPA-L) ved hjælp af en MagStim Rapid2 Transcranial Magnetic Simulation maskine.
Enhed: MagStim Rapid2 transkraniel magnetisk simulering
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Druks og Masterson navngivningsopgaven
Tidsramme: En uge før og en uge efter rTMS-behandling
Vurdering af ændring i sprogfunktion som følge af rTMS intervention. Minimum score = 0. Maksimal score = 24. Højere score indikerer bedre navngivning.
En uge før og en uge efter rTMS-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Studieleder: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS23339 (B2019:108)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Logopenisk progressiv afasi

Kliniske forsøg med MagStim Rapid2 transkraniel magnetisk simulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner