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Kann die magnetische Hirnstimulation die Sprachfunktion bei primär progressiver Aphasie verbessern?

19. März 2021 aktualisiert von: University of Manitoba

rTMS zur Verbesserung der Sprachfunktion bei der logopenischen Variante der primär progressiven Aphasie; eine Machbarkeits- und Verträglichkeits-Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) - einer Form der nicht-invasiven Hirnstimulation - zu untersuchen, um die Sprachfunktion bei Personen zu verbessern, die an der logopenischen Variante der primär progressiven Aphasie (PPA-L) leiden. eine langsam fortschreitende Beeinträchtigung der Sprache, gekennzeichnet durch Schwierigkeiten bei der Wortfindung, der Satzwiederholung und dem Satzverständnis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Open-Label-Pilotstudie, die darauf abzielt, 10 Personen mit diagnostizierter logopenischer primär progressiver Aphasie (PPA-L) zu rekrutieren, um die Verträglichkeit und Wirksamkeit der Verwendung von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) zur Verbesserung der Sprachfunktion bei dieser Störung zu untersuchen. rTMS ist eine nicht-invasive Methode zur Hirnstimulation, bei der schnelle magnetische Impulse über die Kopfhaut angelegt werden, um Neuronen an einem bestimmten Zielort des Gehirns zu aktivieren.

Den Teilnehmern werden vor der rTMS-Behandlung sowie nach 30 täglichen rTMS-Sitzungen verschiedene Sprachtests durchgeführt. Zusätzlich wird während der ersten Sitzung der rTMS-Behandlung ein Sprachtest durchgeführt, um die Wirkung einer gleichzeitigen rTMS-Verabreichung auf die Sprachfunktion zu beurteilen. Die Leistung bei den Vor- und Nachbehandlungstests wird verglichen, um die Wirkung der rTMS-Behandlung auf die Sprachfähigkeiten zu bestimmen.

Die Behandlung besteht aus täglichen Sitzungen mit hochfrequenter (10 Hz) rTMS, die über dem linken Schläfengyrus angewendet werden. Die Patienten erhalten eine rTMS-Sitzung pro Tag an 30 aufeinanderfolgenden Wochentagen. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten.

Als Pilotstudie wird diese Forschung verwendet, um die Effektgröße und die Machbarkeit eines definitiveren Projekts in der Zukunft zu bewerten. Sowohl das Ansprechen der Patienten als auch die Verträglichkeit von rTMS werden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • Rekrutierung
        • St. Boniface Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von PPA-L (bestätigt durch einen Neurologen oder Neuropsychiater, der den Patienten mindestens ein Jahr lang beobachtet hat);
  • Leichte bis mittelschwere Sprachbehinderung, wie von der Druks and Masterson Naming Task bewertet;
  • Englischer Muttersprachler.

Ausschlusskriterien:

  • Zerebrovaskuläre Störungen, Hydrozephalus oder intrakranielle Raumforderung, dokumentiert durch MRT;
  • Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, Krampfanfällen oder einer anderen neurologischen Erkrankung;
  • Bedeutende medizinische Probleme (z. schlecht eingestellter Diabetes oder Bluthochdruck oder Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre);
  • Major Depression, Bipolare Störung, Schizophrenie, Substanzgebrauchsstörung oder geistige Behinderung nach den Kriterien des DSM-IV;
  • Jegliche Kontraindikation für rTMS (z. B. implantierte Metallgeräte; Herzschrittmacher oder Schrittmacherdrähte; Neurostimulatoren; implantierte Pumpen; Metall im Körper [Stäbe, Platten, Schrauben, Splitter, Zahnprothesen, Spirale] oder Metallpartikel im Körper, chirurgische Clips im Kopf, frühere Neurochirurgie, Cochlea-Implantate, künstliche Herzklappen);
  • Derzeit schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
30 Sitzungen mit hochfrequenter (10 Hz) repetitiver Stimulation, die über der hinteren Region des linken oberen temporalen Gyrus bei Patienten mit logopenischer primär progressiver Aphasie (PPA-L) unter Verwendung eines MagStim Rapid2 Transcranial Magnetic Simulation-Geräts angewendet wurden.
Gerät: MagStim Rapid2 Transkranielle magnetische Simulation
Eine nicht-invasive Methode der Hirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl bei der Benennungsaufgabe von Druks und Masterson
Zeitfenster: Eine Woche vor und eine Woche nach der rTMS-Behandlung
Bewertung der Veränderung der Sprachfunktion als Ergebnis der rTMS-Intervention. Mindestpunktzahl = 0. Höchstpunktzahl = 24. Höhere Werte weisen auf eine bessere Benennungsleistung hin.
Eine Woche vor und eine Woche nach der rTMS-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Studienleiter: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS23339 (B2019:108)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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