Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan magnetische hersenstimulatie de taalfunctie verbeteren bij primaire progressieve afasie

19 maart 2021 bijgewerkt door: University of Manitoba

rTMS voor de verbetering van de taalfunctie bij de logopenische variant van primaire progressieve afasie; een pilotstudie haalbaarheid en verdraagbaarheid

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) - een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie - om het taalfunctioneren te verbeteren bij personen met de logopenische variant van primaire progressieve afasie (PPA-L) - een langzaam voortschrijdende taalstoornis, gekenmerkt door problemen met woordvinding, zinsherhaling en zinsbegrip.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een open-label pilootstudie die tot doel heeft 10 personen met gediagnosticeerde logopenische primaire progressieve afasie (PPA-L) te rekruteren om de verdraagbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van het gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) om het taalfunctioneren bij deze aandoening te verbeteren. rTMS is een niet-invasieve methode van hersenstimulatie waarbij gebruik wordt gemaakt van snelle magnetische pulsen die over de hoofdhuid worden aangebracht om neuronen op een specifieke doellocatie van de hersenen te activeren.

Voorafgaand aan de rTMS-behandeling en na 30 dagelijkse rTMS-sessies zullen verschillende taaltesten aan de deelnemers worden afgenomen. Bovendien zullen tijdens de eerste sessie van de rTMS-behandeling taaltesten worden uitgevoerd om het effect van gelijktijdige rTMS-toediening op de taalfunctie te beoordelen. Prestaties op de tests voor en na de behandeling zullen worden vergeleken om het effect van rTMS-behandeling op taalvaardigheid te bepalen.

De behandeling zal bestaan ​​uit dagelijkse sessies van hoogfrequente (10 Hz) rTMS toegepast op de linker temporale gyrus. Patiënten krijgen gedurende 30 opeenvolgende weekdagen één sessie rTMS per dag. Elke sessie duurt ongeveer 45 minuten.

Als pilootstudie zal dit onderzoek worden gebruikt om de effectgrootte en de haalbaarheid van een meer definitief project in de toekomst te evalueren. Zowel de respons van de patiënt als de verdraagbaarheid van rTMS zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • Werving
        • St. Boniface Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PPA-L (bevestigd door een neuroloog of neuropsychiater die de patiënt minimaal een jaar heeft geobserveerd);
  • Milde tot matige taalstoornis zoals beoordeeld door de Druks and Masterson Naming Task;
  • Engels als moedertaal.

Uitsluitingscriteria:

  • cerebrovasculaire aandoeningen, hydrocephalus of intracraniale massa, gedocumenteerd door MRI;
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel, toevallen of een andere neurologische aandoening;
  • Ernstige medische problemen (bijv. slecht gecontroleerde diabetes of hypertensie of kanker in de afgelopen 5 jaar);
  • Depressieve stoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie, stoornis in het gebruik van middelen of mentale retardatie volgens de criteria van de DSM-IV;
  • Elke contra-indicatie voor rTMS (bijv. geïmplanteerde metalen apparaten; pacemaker of pacemakerdraden; neurostimulatoren; geïmplanteerde pompen, metaal in het lichaam [staven, platen, schroeven, granaatscherven, kunstgebitten, spiraaltje] of metalen deeltjes in het lichaam, chirurgische clips in de hoofd, eerdere neurochirurgie, cochleaire implantaten, prothetische hartkleppen);
  • Momenteel zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
30 sessies van hoogfrequente (10 Hz) repetitieve stimulatie toegepast op het achterste gebied van de linker superieure temporale gyrus bij patiënten met logopenische primaire progressieve afasie (PPA-L) met behulp van een MagStim Rapid2 Transcranial Magnetic Simulation-machine.
Apparaat: MagStim Rapid2 transcraniële magnetische simulatie
Een niet-invasieve methode van hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op de naamgevingstaak van Druks en Masterson
Tijdsspanne: Een week voor en een week na de rTMS-behandeling
Beoordeling van verandering in taalfunctie als gevolg van rTMS-interventie. Minimale score = 0. Maximale score = 24. Hogere scores duiden op betere naamgevingsprestaties.
Een week voor en een week na de rTMS-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Studie directeur: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS23339 (B2019:108)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MagStim Rapid2 transcraniële magnetische simulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren