Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko magneettinen aivojen stimulaatio parantaa kielen toimintaa primaarisessa progressiivisessa afasiassa

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba

rTMS kielen toiminnan parantamiseksi primaarisen progressiivisen afasian logopeenisessa muunnelmassa; toteutettavuutta ja siedettävyyttä koskeva pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) - ei-invasiivista aivostimulaatiota - kielen toiminnan parantamiseksi henkilöillä, joilla on primaarisen progressiivisen afasian (PPA-L) logopeeninen variantti - hitaasti etenevä kielen heikkeneminen, jolle on ominaista vaikeudet sanan etsinnässä, lauseen toistossa ja lauseen ymmärtämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on avoin pilottitutkimus, jonka tavoitteena on saada 10 henkilöä, joilla on diagnosoitu logopeninen primaarinen progressiivinen afasia (PPA-L), tutkimaan toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) käytön siedettävyyttä ja tehokkuutta kielen toiminnan parantamiseksi tässä häiriössä. rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, joka käyttää nopeita magneettipulsseja päänahan yli aktivoimaan hermosoluja tietyssä aivojen kohdepaikassa.

Osallistujille suoritetaan erilaisia ​​kielitestejä ennen rTMS-hoitoa sekä 30 päivittäisen rTMS-istunnon jälkeen. Lisäksi rTMS-hoidon ensimmäisen istunnon aikana suoritetaan kielitesti, jotta voidaan arvioida samanaikaisen rTMS-hallinnon vaikutusta kielen toimintaan. Suorituskykyä esi- ja jälkihoitotesteissä verrataan, jotta voidaan määrittää rTMS-hoidon vaikutus kielitaitoon.

Hoito koostuu päivittäisistä korkeataajuisista (10 Hz) rTMS-istunnoista, jotka levitetään vasemman temporaalisen gyrusen päälle. Potilaat saavat yhden rTMS-istunnon päivässä 30 peräkkäisenä arkipäivänä. Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.

Pilottitutkimuksena tätä tutkimusta käytetään arvioimaan vaikutuksen kokoa ja lopullisemman projektin toteutettavuutta tulevaisuudessa. Sekä potilaan vaste että siedettävyys rTMS:lle analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Benjamin Meek
  • Puhelinnumero: 2042372677
  • Sähköposti: rtms@sbgh.mb.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • Rekrytointi
        • St. Boniface Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PPA-L-diagnoosi (neurologin tai neuropsykiatrin vahvistama, joka on seurannut potilasta vähintään vuoden ajan);
  • Lievä tai kohtalainen kielen vajaatoiminta Druks and Mastersonin nimeämistehtävän arvioiden mukaan;
  • Äidinkielenään englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverenkiertohäiriöt, vesipää tai kallonsisäinen massa, dokumentoitu magneettikuvauksella;
  • Aiempi traumaattinen aivovamma, kohtaukset tai muu neurologinen sairaus;
  • Merkittävät lääketieteelliset ongelmat (esim. huonosti hallinnassa ollut diabetes tai verenpainetauti tai syöpä viimeisen 5 vuoden aikana);
  • Vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päihteiden käyttöhäiriö tai kehitysvammaisuus DSM-IV:n kriteerien mukaisesti;
  • Kaikki rTMS:n vasta-aiheet (esim. implantoidut metallilaitteet; sydämentahdistimen tai tahdistimen johdot; neurostimulaattorit; implantoidut pumput, metalli vartalossa [tangot, levyt, ruuvit, sirpaleet, hammasproteesit, IUD] tai metallihiukkaset kehossa, kirurgiset pidikkeet pää, aiempi neurokirurgia, sisäkorvaistutteet, sydänläppäproteesit);
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
30 istuntoa korkeataajuista (10 Hz) toistuvaa stimulaatiota kohdistettiin vasemman ylemmän temporaalisen gyrusen takaosaan potilailla, joilla on logopeninen primaarinen progressiivinen afasia (PPA-L) MagStim Rapid2 Transkraniaalisen magneettisen simulointilaitteen avulla.
Laite: MagStim Rapid2 Transkraniaalinen magneettisimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Druksin ja Mastersonin nimeämistehtävän pisteissä
Aikaikkuna: Viikko ennen rTMS-hoitoa ja viikko sen jälkeen
Arvio kielen toiminnan muutoksista rTMS-intervention seurauksena. Vähimmäispisteet = 0. Enimmäispisteet = 24. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nimeämissuoritusta.
Viikko ennen rTMS-hoitoa ja viikko sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Opintojohtaja: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS23339 (B2019:108)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa