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La stimulation cérébrale magnétique peut-elle améliorer la fonction du langage dans l'aphasie progressive primaire

19 mars 2021 mis à jour par: University of Manitoba

rTMS pour l'amélioration du fonctionnement du langage dans la variante logopénique de l'aphasie progressive primaire ; une étude pilote de faisabilité et de tolérabilité

Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité de l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) - une forme de stimulation cérébrale non invasive - pour améliorer le fonctionnement du langage chez les personnes atteintes de la variante logopénique de l'aphasie progressive primaire (PPA-L) - une altération lentement progressive du langage, caractérisée par des difficultés à trouver les mots, à répéter et à comprendre les phrases.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude pilote ouverte qui vise à recruter 10 personnes atteintes d'aphasie progressive primaire logopénique diagnostiquée (PPA-L) pour étudier la tolérabilité et l'efficacité de l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour améliorer le fonctionnement du langage dans ce trouble. La rTMS est une méthode non invasive de stimulation cérébrale qui utilise des impulsions magnétiques rapides appliquées sur le cuir chevelu pour activer les neurones dans un emplacement cible spécifié du cerveau.

Une variété de tests de langage seront administrés aux participants avant le traitement SMTr ainsi qu'après 30 séances quotidiennes de SMTr. De plus, des tests de langage seront effectués lors de la première session de traitement par SMTr afin d'évaluer l'effet de l'administration simultanée de SMTr sur la fonction du langage. Les performances aux tests pré- et post-traitement seront comparées pour déterminer l'effet du traitement SMTr sur les capacités linguistiques.

Le traitement consistera en des séances quotidiennes de SMTr à haute fréquence (10 Hz) appliquées sur le gyrus temporal gauche. Les patients recevront une séance de SMTr par jour pendant 30 jours de semaine consécutifs. Chaque session durera environ 45 minutes.

En tant qu'étude pilote, cette recherche sera utilisée pour évaluer la taille de l'effet et la faisabilité d'un projet plus définitif à l'avenir. La réponse du patient et sa tolérance à la SMTr seront analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Benjamin Meek
  • Numéro de téléphone: 2042372677
  • E-mail: rtms@sbgh.mb.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • Recrutement
        • St. Boniface Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'APP-L (confirmé par un neurologue ou un neuropsychiatre ayant observé le patient pendant au moins un an) ;
  • Trouble du langage léger à modéré tel qu'évalué par la tâche de dénomination de Druks et Masterson ;
  • Anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cérébrovasculaires, hydrocéphalie ou masse intracrânienne, documentés par IRM ;
  • Antécédents de lésion cérébrale traumatique, de convulsions ou d'une autre maladie neurologique ;
  • Problèmes médicaux importants (par ex. diabète mal contrôlé ou hypertension ou cancer au cours des 5 dernières années);
  • Trouble dépressif majeur, trouble bipolaire, schizophrénie, trouble lié à l'usage de substances ou retard mental selon les critères du DSM-IV ;
  • Toute contre-indication à la SMTr (par exemple, dispositifs métalliques implantés ; stimulateur cardiaque ou fils de stimulateur cardiaque ; neurostimulateurs ; pompes implantées, métal dans le corps [tiges, plaques, vis, éclats d'obus, prothèses, DIU] ou particules métalliques dans le corps, clips chirurgicaux dans le tête, neurochirurgie antérieure, implants cochléaires, prothèses valvulaires cardiaques) ;
  • Actuellement enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
30 séances de stimulation répétitive à haute fréquence (10 Hz) appliquées sur la région postérieure du gyrus temporal supérieur gauche chez des patients atteints d'aphasie progressive primaire logopénique (PPA-L) à l'aide d'une machine de simulation magnétique transcrânienne MagStim Rapid2.
Dispositif: Simulation magnétique transcrânienne MagStim Rapid2
Une méthode non invasive de stimulation cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score sur la tâche de dénomination de Druks et Masterson
Délai: Une semaine de traitement avant et une semaine après la SMTr
Évaluation du changement de la fonction langagière à la suite d'une intervention SMTr. Note minimale = 0. Note maximale = 24. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances de nommage.
Une semaine de traitement avant et une semaine après la SMTr

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Directeur d'études: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS23339 (B2019:108)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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