Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли магнитная стимуляция мозга улучшить речевую функцию при первичной прогрессирующей афазии

19 марта 2021 г. обновлено: University of Manitoba

рТМС для улучшения языкового функционирования при логопеническом варианте первичной прогрессирующей афазии; пилотное исследование осуществимости и переносимости

Целью данного исследования является изучение возможности использования повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) — формы неинвазивной стимуляции мозга — для улучшения языковых функций у лиц с логопеническим вариантом первичной прогрессирующей афазии (PPA-L) — медленно прогрессирующее нарушение речи, характеризующееся трудностями с подбором слов, повторением предложений и пониманием предложений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое экспериментальное исследование, целью которого является привлечение 10 человек с диагностированной логопенической первичной прогрессирующей афазией (PPA-L) для изучения переносимости и эффективности использования повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) для улучшения речевых функций при этом расстройстве. rTMS — это неинвазивный метод стимуляции мозга, который использует быстрые магнитные импульсы, воздействующие на кожу головы для активации нейронов в определенном целевом месте мозга.

Участникам будут предложены различные языковые тесты до лечения rTMS, а также после 30 сеансов ежедневной rTMS. Кроме того, во время первого сеанса лечения рТМС будет проведено языковое тестирование, чтобы оценить влияние одновременного введения рТМС на языковую функцию. Результаты тестов до и после лечения будут сравниваться, чтобы определить влияние лечения rTMS на языковые способности.

Лечение будет состоять из ежедневных сеансов высокочастотной (10 Гц) рТМС, воздействующей на левую височную извилину. Пациенты будут получать один сеанс рТМС в день в течение 30 дней подряд. Каждый сеанс займет около 45 минут.

В качестве пилотного исследования это исследование будет использовано для оценки размера эффекта и возможности более окончательного проекта в будущем. Будут проанализированы как реакция пациента, так и переносимость рТМС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benjamin Meek
  • Номер телефона: 2042372677
  • Электронная почта: rtms@sbgh.mb.ca

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H2A6
        • Рекрутинг
        • St. Boniface Hospital
        • Контакт:
          • Benjamin Meek
          • Номер телефона: 2042372677
          • Электронная почта: rtms@sbgh.mb.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ППА-Л (подтвержден неврологом или психоневрологом, наблюдающим больного не менее года);
  • Речевые нарушения от легкой до умеренной степени тяжести по оценке с помощью теста Druks and Masterson Naming Task;
  • Носитель английского языка.

Критерий исключения:

  • Цереброваскулярные нарушения, гидроцефалия или внутричерепное образование, подтвержденное МРТ;
  • История черепно-мозговой травмы, судорог или другого неврологического заболевания;
  • Серьезные медицинские проблемы (например, плохо контролируемый диабет или гипертония или рак в течение последних 5 лет);
  • большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, шизофрения, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или умственная отсталость в соответствии с критериями DSM-IV;
  • Любые противопоказания к рТМС (например, имплантированные металлические устройства, кардиостимуляторы или провода кардиостимуляторов, нейростимуляторы, имплантированные помпы, металл в теле [стержни, пластины, винты, шрапнель, зубные протезы, ВМС] или металлические частицы в теле, хирургические зажимы в голова, предшествующая нейрохирургия, кохлеарные импланты, протезы клапанов сердца);
  • В настоящее время беременна или кормит грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)
30 сеансов высокочастотной (10 Гц) повторяющейся стимуляции задней области левой верхней височной извилины у пациентов с логопенической первичной прогрессирующей афазией (ППА-Л) с использованием транскраниального магнитного симулятора MagStim Rapid2.
Устройство: Транскраниальное магнитное моделирование MagStim Rapid2
Неинвазивный метод стимуляции мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах за задание на определение имен Друкса и Мастерсона
Временное ограничение: Одна неделя до и одна неделя после лечения рТМС
Оценка изменения языковой функции в результате вмешательства rTMS. Минимальный балл = 0. Максимальный балл = 24. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность именования.
Одна неделя до и одна неделя после лечения рТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Директор по исследованиям: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS23339 (B2019:108)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться