Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan magnetisk hjernestimulering forbedre språkfunksjonen ved primær progressiv afasi

19. mars 2021 oppdatert av: University of Manitoba

rTMS for forbedring av språkfunksjonen i den logopeniske varianten av primær progressiv afasi; en pilotstudie for gjennomførbarhet og tolerabilitet

Formålet med denne studien er å undersøke muligheten for å bruke repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) - en form for ikke-invasiv hjernestimulering - for å forbedre språkfunksjonen hos individer som har den logopeniske varianten av primær progressiv afasi (PPA-L) - en sakte progressiv svekkelse av språket, preget av vansker med ordfinning, setningsrepetisjon og setningsforståelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en åpen pilotstudie som tar sikte på å rekruttere 10 personer med diagnostisert logopenisk primær progressiv afasi (PPA-L) for å undersøke tolerabiliteten og effekten av å bruke repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for å forbedre språkfunksjonen ved denne lidelsen. rTMS er en ikke-invasiv metode for hjernestimulering som bruker raske magnetiske pulser påført over hodebunnen for å aktivere nevroner på et spesifisert målsted i hjernen.

En rekke språktester vil bli administrert til deltakerne før rTMS-behandling, samt etter 30 økter med daglig rTMS. I tillegg vil språktesting bli utført under den første økten med rTMS-behandling for å vurdere effekten av samtidig rTMS-administrasjon på språkfunksjonen. Ytelse på før- og etterbehandlingstestene vil bli sammenlignet for å bestemme effekten av rTMS-behandling på språklige evner.

Behandlingen vil bestå av daglige økter med høyfrekvent (10 Hz) rTMS påført over venstre temporal gyrus. Pasienter vil motta én økt med rTMS per dag i 30 påfølgende ukedager. Hver økt vil ta omtrent 45 minutter å fullføre.

Som en pilotstudie vil denne forskningen bli brukt til å evaluere effektstørrelsen og gjennomførbarheten av et mer definitivt prosjekt i fremtiden. Både pasientrespons og tolerabilitet overfor rTMS vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • Rekruttering
        • St. Boniface Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av PPA-L (bekreftet av en nevrolog eller nevropsykiater som har observert pasienten i minst ett år);
  • Mild til moderat språksvikt vurdert av Druks og Mastersons navneoppgave;
  • Engelsk som morsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrovaskulære lidelser, hydrocephalus eller intrakraniell masse, dokumentert ved MR;
  • Historie med traumatisk hjerneskade, anfall eller annen nevrologisk sykdom;
  • Betydelige medisinske problemer (f.eks. dårlig kontrollert diabetes eller hypertensjon eller kreft i løpet av de siste 5 årene);
  • Major depressiv lidelse, bipolar lidelse, schizofreni, rusforstyrrelse eller mental retardasjon i henhold til kriteriene i DSM-IV;
  • Enhver kontraindikasjon for rTMS (f.eks. implanterte metallenheter; hjertepacemaker eller pacemakertråder; nevrostimulatorer; implanterte pumper, metall i kroppen [staver, plater, skruer, splitter, proteser, spiral] eller metalliske partikler i kroppen, kirurgiske klips i kroppen hode, tidligere nevrokirurgi, cochleaimplantater, protetiske hjerteklaffer);
  • For tiden gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
30 økter med høyfrekvent (10Hz) repeterende stimulering påført over den bakre regionen av venstre øvre temporal gyrus hos pasienter med logopenisk primær progressiv afasi (PPA-L) ved bruk av en MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simuleringsmaskin.
Enhet: MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simulering
En ikke-invasiv metode for hjernestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Druks og Masterson Naming Task
Tidsramme: En uke før og en uke etter rTMS-behandling
Vurdering av endring i språkfunksjon som følge av rTMS-intervensjon. Minste poengsum = 0. Maksimal poengsum = 24. Høyere poengsum indikerer bedre navngivning.
En uke før og en uke etter rTMS-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Studieleder: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS23339 (B2019:108)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere