- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04193267
Kan magnetisk hjernestimulering forbedre språkfunksjonen ved primær progressiv afasi
rTMS for forbedring av språkfunksjonen i den logopeniske varianten av primær progressiv afasi; en pilotstudie for gjennomførbarhet og tolerabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en åpen pilotstudie som tar sikte på å rekruttere 10 personer med diagnostisert logopenisk primær progressiv afasi (PPA-L) for å undersøke tolerabiliteten og effekten av å bruke repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for å forbedre språkfunksjonen ved denne lidelsen. rTMS er en ikke-invasiv metode for hjernestimulering som bruker raske magnetiske pulser påført over hodebunnen for å aktivere nevroner på et spesifisert målsted i hjernen.
En rekke språktester vil bli administrert til deltakerne før rTMS-behandling, samt etter 30 økter med daglig rTMS. I tillegg vil språktesting bli utført under den første økten med rTMS-behandling for å vurdere effekten av samtidig rTMS-administrasjon på språkfunksjonen. Ytelse på før- og etterbehandlingstestene vil bli sammenlignet for å bestemme effekten av rTMS-behandling på språklige evner.
Behandlingen vil bestå av daglige økter med høyfrekvent (10 Hz) rTMS påført over venstre temporal gyrus. Pasienter vil motta én økt med rTMS per dag i 30 påfølgende ukedager. Hver økt vil ta omtrent 45 minutter å fullføre.
Som en pilotstudie vil denne forskningen bli brukt til å evaluere effektstørrelsen og gjennomførbarheten av et mer definitivt prosjekt i fremtiden. Både pasientrespons og tolerabilitet overfor rTMS vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Meek
- Telefonnummer: 2042372677
- E-post: rtms@sbgh.mb.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- Rekruttering
- St. Boniface Hospital
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Meek
- Telefonnummer: 2042372677
- E-post: rtms@sbgh.mb.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av PPA-L (bekreftet av en nevrolog eller nevropsykiater som har observert pasienten i minst ett år);
- Mild til moderat språksvikt vurdert av Druks og Mastersons navneoppgave;
- Engelsk som morsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Cerebrovaskulære lidelser, hydrocephalus eller intrakraniell masse, dokumentert ved MR;
- Historie med traumatisk hjerneskade, anfall eller annen nevrologisk sykdom;
- Betydelige medisinske problemer (f.eks. dårlig kontrollert diabetes eller hypertensjon eller kreft i løpet av de siste 5 årene);
- Major depressiv lidelse, bipolar lidelse, schizofreni, rusforstyrrelse eller mental retardasjon i henhold til kriteriene i DSM-IV;
- Enhver kontraindikasjon for rTMS (f.eks. implanterte metallenheter; hjertepacemaker eller pacemakertråder; nevrostimulatorer; implanterte pumper, metall i kroppen [staver, plater, skruer, splitter, proteser, spiral] eller metalliske partikler i kroppen, kirurgiske klips i kroppen hode, tidligere nevrokirurgi, cochleaimplantater, protetiske hjerteklaffer);
- For tiden gravid eller ammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
30 økter med høyfrekvent (10Hz) repeterende stimulering påført over den bakre regionen av venstre øvre temporal gyrus hos pasienter med logopenisk primær progressiv afasi (PPA-L) ved bruk av en MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simuleringsmaskin.
|
En ikke-invasiv metode for hjernestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i poengsum på Druks og Masterson Naming Task
Tidsramme: En uke før og en uke etter rTMS-behandling
|
Vurdering av endring i språkfunksjon som følge av rTMS-intervensjon.
Minste poengsum = 0. Maksimal poengsum = 24.
Høyere poengsum indikerer bedre navngivning.
|
En uke før og en uke etter rTMS-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
- Studieleder: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- HS23339 (B2019:108)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Logopenisk progressiv afasi
-
Gazi UniversityFullførtProgressiv muskelavslapningsøvelseTyrkia
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of California, Los AngelesTilbaketrukket7-dosekontroll - Kun progressiv muskelavslapping | 5-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 5 dager på rad | 7-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 7 dager på rad | 9-dose - parer progressiv muskelavslapning med frukt 9 dager på rad
-
Medical University of Grazpro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of MinnesotaMallinckrodtAvsluttetPrimær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel sklerose | Progressiv residiverende multippel skleroseForente stater
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPrimær progressiv afasi | Logopenisk progressiv afasi | Ikke-flytende primær progressiv afasiForente stater, Canada
-
Rebecca SpainFullførtProgressiv multippel sklerose | Multippel sklerose | Primær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel skleroseForente stater
-
Eye Hospital Pristina KosovoPåmelding etter invitasjonProgressiv hornhinnesykdomKosovo
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPrimær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel skleroseForente stater
Kliniske studier på MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simulering
-
NYU Langone HealthFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
vghtpe userUkjent
-
UMC UtrechtFullført
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullført
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationUkjentADHD med nedsatt arbeidsminneForente stater
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtDepresjon etter slagTyrkia
-
Ankara City Hospital BilkentFullført
-
New York State Psychiatric InstituteFullførtDepersonaliseringsforstyrrelseForente stater
-
Yale UniversityAmerican Academy of Child Adolescent Psychiatry.RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater