¿Puede la estimulación cerebral magnética mejorar la función del lenguaje en la afasia progresiva primaria?
rTMS para la mejora del funcionamiento del lenguaje en la variante logopénica de la afasia progresiva primaria; un estudio piloto de viabilidad y tolerabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio piloto de etiqueta abierta que tiene como objetivo reclutar a 10 personas con afasia progresiva primaria logopénica diagnosticada (PPA-L) para investigar la tolerabilidad y la eficacia del uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para mejorar el funcionamiento del lenguaje en este trastorno. La rTMS es un método no invasivo de estimulación cerebral que utiliza pulsos magnéticos rápidos aplicados sobre el cuero cabelludo para activar las neuronas en una ubicación específica del cerebro.
Se administrará una variedad de pruebas de idioma a los participantes antes del tratamiento con rTMS y después de 30 sesiones diarias de rTMS. Además, se realizarán pruebas de idioma durante la primera sesión del tratamiento con rTMS para evaluar el efecto de la administración simultánea de rTMS en la función del lenguaje. Se comparará el rendimiento en las pruebas previas y posteriores al tratamiento para determinar el efecto del tratamiento con rTMS en las habilidades del lenguaje.
El tratamiento consistirá en sesiones diarias de rTMS de alta frecuencia (10 Hz) aplicadas sobre la circunvolución temporal izquierda. Los pacientes recibirán una sesión de rTMS por día durante 30 días laborables consecutivos. Cada sesión tomará aproximadamente 45 minutos en completarse.
Como estudio piloto, esta investigación se utilizará para evaluar el tamaño del efecto y la viabilidad de un proyecto más definitivo en el futuro. Se analizarán tanto la respuesta del paciente como la tolerabilidad a la rTMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Meek
- Número de teléfono: 2042372677
- Correo electrónico: rtms@sbgh.mb.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H2A6
- Reclutamiento
- St. Boniface Hospital
-
Contacto:
- Benjamin Meek
- Número de teléfono: 2042372677
- Correo electrónico: rtms@sbgh.mb.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PPA-L (confirmado por un neurólogo o neuropsiquiatra que haya observado al paciente durante al menos un año);
- Deterioro del lenguaje de leve a moderado según la evaluación de la tarea de denominación de Druks y Masterson;
- Hablante nativo de inglés.
Criterio de exclusión:
- Trastornos cerebrovasculares, hidrocefalia o masa intracraneal, documentada por resonancia magnética;
- Antecedentes de lesión cerebral traumática, convulsiones u otra enfermedad neurológica;
- Problemas médicos significativos (p. diabetes o hipertensión o cáncer mal controlados en los últimos 5 años);
- Trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno por consumo de sustancias o retraso mental según los criterios del DSM-IV;
- Cualquier contraindicación para la rTMS (p. ej., dispositivos metálicos implantados, marcapasos cardíaco o cables de marcapasos, neuroestimuladores, bombas implantadas, metal en el cuerpo [varillas, placas, tornillos, metralla, dentaduras postizas, DIU] o partículas metálicas en el cuerpo, clips quirúrgicos en el cabeza, neurocirugía previa, implantes cocleares, válvulas cardíacas protésicas);
- Actualmente embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
30 sesiones de estimulación repetitiva de alta frecuencia (10 Hz) aplicada sobre la región posterior de la circunvolución temporal superior izquierda en pacientes con afasia progresiva primaria logopénica (PPA-L) utilizando una máquina de simulación magnética transcraneal MagStim Rapid2.
|
Un método no invasivo de estimulación cerebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación en la tarea de denominación de Druks y Masterson
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después del tratamiento con rTMS
|
Evaluación del cambio en la función del lenguaje como resultado de la intervención de rTMS.
Puntuación mínima = 0. Puntuación máxima = 24.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de nombres.
|
Una semana antes y una semana después del tratamiento con rTMS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
- Director de estudio: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Demencia
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- HS23339 (B2019:108)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .