Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La stimolazione cerebrale magnetica può migliorare la funzione del linguaggio nell'afasia primaria progressiva

19 marzo 2021 aggiornato da: University of Manitoba

rTMS per il miglioramento del funzionamento del linguaggio nella variante logopenica dell'afasia primaria progressiva; uno studio pilota di fattibilità e tollerabilità

Lo scopo di questo studio è indagare la fattibilità dell'utilizzo della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) - una forma di stimolazione cerebrale non invasiva - per migliorare il funzionamento del linguaggio in individui che hanno la variante logopenica dell'afasia progressiva primaria (PPA-L) - un deterioramento del linguaggio lentamente progressivo, caratterizzato da difficoltà nel trovare le parole, nella ripetizione delle frasi e nella comprensione delle frasi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota in aperto che mira a reclutare 10 individui con afasia progressiva primaria logopenica diagnosticata (PPA-L) per studiare la tollerabilità e l'efficacia dell'uso della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per migliorare il funzionamento del linguaggio in questo disturbo. rTMS è un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale che utilizza rapidi impulsi magnetici applicati sul cuoio capelluto per attivare i neuroni in una specifica posizione bersaglio del cervello.

Una varietà di test linguistici verrà somministrata ai partecipanti prima del trattamento rTMS e dopo 30 sessioni giornaliere di rTMS. Inoltre, durante la prima sessione di trattamento con rTMS verrà eseguito un test linguistico per valutare l'effetto della somministrazione simultanea di rTMS sulla funzione linguistica. Le prestazioni sui test pre e post trattamento saranno confrontate per determinare l'effetto del trattamento rTMS sulle abilità linguistiche.

Il trattamento consisterà in sessioni giornaliere di rTMS ad alta frequenza (10 Hz) applicate sulla circonvoluzione temporale sinistra. I pazienti riceveranno una sessione di rTMS al giorno per 30 giorni feriali consecutivi. Ogni sessione richiederà circa 45 minuti per essere completata.

Come studio pilota, questa ricerca sarà utilizzata per valutare la dimensione dell'effetto e la fattibilità di un progetto più definitivo in futuro. Verranno analizzate sia la risposta del paziente che la tollerabilità alla rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Benjamin Meek
  • Numero di telefono: 2042372677
  • Email: rtms@sbgh.mb.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • Reclutamento
        • St. Boniface Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PPA-L (confermata da un neurologo o neuropsichiatra che ha osservato il paziente per almeno un anno);
  • Compromissione del linguaggio da lieve a moderata valutata dal Druks and Masterson Naming Task;
  • Madrelingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cerebrovascolari, idrocefalo o massa intracranica, documentati da RM;
  • Storia di lesioni cerebrali traumatiche, convulsioni o un'altra malattia neurologica;
  • Problemi medici significativi (ad es. diabete o ipertensione scarsamente controllati o cancro negli ultimi 5 anni);
  • Disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo da uso di sostanze o ritardo mentale secondo i criteri del DSM-IV;
  • Qualsiasi controindicazione per rTMS (ad esempio, dispositivi metallici impiantati; pacemaker cardiaco o fili di pacemaker; neurostimolatori; pompe impiantate, metallo nel corpo [aste, placche, viti, schegge, dentiere, IUD] o particelle metalliche nel corpo, clip chirurgiche nel testa, pregressi interventi neurochirurgici, impianti cocleari, protesi valvolari cardiache);
  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
30 sessioni di stimolazione ripetitiva ad alta frequenza (10Hz) applicata sulla regione posteriore del giro temporale superiore sinistro in pazienti con afasia progressiva primaria logopenica (PPA-L) utilizzando una macchina di simulazione magnetica transcranica MagStim Rapid2.
Dispositivo: Simulazione magnetica transcranica MagStim Rapid2
Un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio nell'attività di denominazione di Druks e Masterson
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo il trattamento con rTMS
Valutazione del cambiamento nella funzione linguistica a seguito dell'intervento rTMS. Punteggio minimo = 0. Punteggio massimo = 24. Punteggi più alti indicano prestazioni di denominazione migliori.
Una settimana prima e una settimana dopo il trattamento con rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Direttore dello studio: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS23339 (B2019:108)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi