A Estimulação Cerebral Magnética Pode Melhorar a Função da Linguagem na Afasia Progressiva Primária
rTMS para a Melhoria do Funcionamento da Linguagem na Variante Logopênica da Afasia Progressiva Primária; um Estudo Piloto de Viabilidade e Tolerabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto aberto que visa recrutar 10 indivíduos com diagnóstico de afasia progressiva primária logopênica (APP-L) para investigar a tolerabilidade e eficácia do uso de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para melhorar o funcionamento da linguagem neste distúrbio. rTMS é um método não invasivo de estimulação cerebral que usa pulsos magnéticos rápidos aplicados sobre o couro cabeludo para ativar neurônios em um local específico do cérebro.
Uma variedade de testes de linguagem será administrada aos participantes antes do tratamento com rTMS, bem como após 30 sessões diárias de rTMS. Além disso, testes de linguagem serão realizados durante a primeira sessão de tratamento com rTMS para avaliar o efeito da administração simultânea de rTMS na função de linguagem. O desempenho nos testes pré e pós-tratamento será comparado para determinar o efeito do tratamento com rTMS nas habilidades de linguagem.
O tratamento consistirá em sessões diárias de rTMS de alta frequência (10 Hz) aplicadas sobre o giro temporal esquerdo. Os pacientes receberão uma sessão de rTMS por dia durante 30 dias da semana consecutivos. Cada sessão levará aproximadamente 45 minutos para ser concluída.
Como um estudo piloto, esta pesquisa será usada para avaliar o tamanho do efeito e a viabilidade de um projeto mais definitivo no futuro. Tanto a resposta do paciente quanto a tolerabilidade ao rTMS serão analisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Meek
- Número de telefone: 2042372677
- E-mail: rtms@sbgh.mb.ca
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H2A6
- Recrutamento
- St. Boniface Hospital
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Contato:
- Benjamin Meek
- Número de telefone: 2042372677
- E-mail: rtms@sbgh.mb.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de PPA-L (confirmado por neurologista ou neuropsiquiatra que tenha observado o paciente por pelo menos um ano);
- Distúrbio de linguagem leve a moderado conforme avaliado pela Druks and Masterson Naming Task;
- Falante nativo de inglês.
Critério de exclusão:
- Distúrbios cerebrovasculares, hidrocefalia ou massa intracraniana, documentados por ressonância magnética;
- Histórico de traumatismo cranioencefálico, convulsões ou outra doença neurológica;
- Problemas médicos significativos (por ex. diabetes mal controlada ou hipertensão ou câncer nos últimos 5 anos);
- Transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno por uso de substâncias ou retardo mental de acordo com os critérios do DSM-IV;
- Qualquer contra-indicação para rTMS (por exemplo, dispositivos metálicos implantados; marca-passo cardíaco ou fios de marca-passo; neuroestimuladores; bombas implantadas, metal no corpo [hastes, placas, parafusos, estilhaços, dentaduras, DIU] ou partículas metálicas no corpo, clipes cirúrgicos no cabeça, neurocirurgia anterior, implantes cocleares, válvulas cardíacas protéticas);
- Atualmente grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
30 sessões de estimulação repetitiva de alta frequência (10 Hz) aplicadas na região posterior do giro temporal superior esquerdo em pacientes com afasia progressiva primária logopênica (APP-L) usando uma máquina de simulação magnética transcraniana MagStim Rapid2.
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Um método não invasivo de estimulação cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação na Tarefa de Nomeação de Druks e Masterson
Prazo: Uma semana antes e uma semana após o tratamento com rTMS
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Avaliação da mudança na função de linguagem como resultado da intervenção rTMS.
Pontuação mínima = 0. Pontuação máxima = 24.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho de nomeação.
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Uma semana antes e uma semana após o tratamento com rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
- Diretor de estudo: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Demência
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- HS23339 (B2019:108)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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