Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy magnetyczna stymulacja mózgu może poprawić funkcje językowe w pierwotnej postępującej afazji

19 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Manitoba

rTMS dla poprawy funkcjonowania języka w wariancie logopenicznym pierwotnej afazji postępującej; badanie pilotażowe wykonalności i tolerancji

Celem niniejszego badania jest zbadanie możliwości zastosowania powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) – formy nieinwazyjnej stymulacji mózgu – w celu poprawy funkcjonowania językowego u osób z logopenicznym wariantem afazji pierwotnie postępującej (PPA-L) - wolno postępujące upośledzenie języka, charakteryzujące się trudnościami w znajdowaniu słów, powtarzaniu zdań i zrozumieniu zdań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest otwartym badaniem pilotażowym, którego celem jest rekrutacja 10 osób ze zdiagnozowaną logopeniczną pierwotną postępującą afazją (PPA-L) w celu zbadania tolerancji i skuteczności stosowania powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w celu poprawy funkcjonowania językowego w tym zaburzeniu. rTMS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która wykorzystuje szybkie impulsy magnetyczne nakładane na skórę głowy w celu aktywacji neuronów w określonym docelowym miejscu mózgu.

Różnorodne testy językowe zostaną przeprowadzone dla uczestników przed leczeniem rTMS, a także po 30 sesjach codziennego rTMS. Dodatkowo podczas pierwszej sesji leczenia rTMS zostaną przeprowadzone testy językowe w celu oceny wpływu jednoczesnego podania rTMS na funkcje językowe. Wyniki testów przed i po leczeniu zostaną porównane w celu określenia wpływu leczenia rTMS na zdolności językowe.

Leczenie będzie polegać na codziennych sesjach rTMS o wysokiej częstotliwości (10 Hz) stosowanych w lewym zakręcie skroniowym. Pacjenci otrzymają jedną sesję rTMS dziennie przez 30 kolejnych dni tygodnia. Każda sesja zajmie około 45 minut.

Jako badanie pilotażowe, badania te zostaną wykorzystane do oceny wielkości efektu i wykonalności bardziej ostatecznego projektu w przyszłości. Przeanalizowana zostanie zarówno odpowiedź pacjenta, jak i tolerancja na rTMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • Rekrutacyjny
        • St. Boniface Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie PPA-L (potwierdzone przez neurologa lub neuropsychiatrę, który obserwuje pacjenta od co najmniej roku);
  • Łagodne do umiarkowanych upośledzenie językowe według oceny Druks and Masterson Naming Task;
  • Native speaker języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia naczyniowo-mózgowe, wodogłowie lub guz wewnątrzczaszkowy, udokumentowane za pomocą rezonansu magnetycznego;
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu, drgawek lub innej choroby neurologicznej;
  • Poważne problemy zdrowotne (np. źle kontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie lub choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat);
  • duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych lub upośledzenie umysłowe zgodnie z kryteriami DSM-IV;
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do rTMS (np. wszczepione metalowe urządzenia; rozrusznik serca lub przewody rozrusznika; neurostymulatory; wszczepione pompy, metal w ciele [pręty, płytki, śruby, odłamki, protezy, wkładka wewnątrzmaciczna] lub cząstki metalu w ciele, klipsy chirurgiczne w głowy, przebyta neurochirurgia, implanty ślimakowe, protezy zastawek serca);
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
30 sesji powtarzalnej stymulacji o wysokiej częstotliwości (10 Hz) stosowanej w tylnym obszarze lewego górnego zakrętu skroniowego u pacjentów z pierwotnie postępującą afazją logopeniczną (PPA-L) przy użyciu urządzenia do przezczaszkowej symulacji magnetycznej MagStim Rapid2.
Urządzenie: MagStim Rapid2 Przezczaszkowa symulacja magnetyczna
Nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w zadaniu nazewnictwa Druks i Masterson
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po leczeniu rTMS
Ocena zmiany funkcji językowych w wyniku interwencji rTMS. Minimalny wynik = 0. Maksymalny wynik = 24. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność nazewnictwa.
Tydzień przed i tydzień po leczeniu rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Dyrektor Studium: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS23339 (B2019:108)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj