Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan magnetisk hjärnstimulering förbättra språkfunktionen vid primär progressiv afasi

19 mars 2021 uppdaterad av: University of Manitoba

rTMS för förbättring av språkets funktion i den logopeniska varianten av primär progressiv afasi; en genomförbarhets- och tolerabilitetspilotstudie

Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att använda repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) - en form av icke-invasiv hjärnstimulering - för att förbättra språkfunktionen hos individer som har den logopeniska varianten av primär progressiv afasi (PPA-L) - en långsamt progressiv försämring av språket, kännetecknad av svårigheter med ordsökning, satsupprepning och meningsförståelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en öppen pilotstudie som syftar till att rekrytera 10 personer med diagnostiserad logopenisk primär progressiv afasi (PPA-L) för att undersöka tolerabiliteten och effekten av att använda repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för att förbättra språkfunktionen vid denna störning. rTMS är en icke-invasiv metod för hjärnstimulering som använder snabba magnetiska pulser som appliceras över hårbotten för att aktivera neuroner på en specificerad målplats i hjärnan.

En mängd olika språktester kommer att administreras till deltagarna före rTMS-behandling samt efter 30 sessioner med daglig rTMS. Dessutom kommer språktestning att utföras under den första sessionen av rTMS-behandling för att bedöma effekten av samtidig rTMS-administration på språkfunktionen. Prestandan på testerna före och efter behandling kommer att jämföras för att bestämma effekten av rTMS-behandling på språkförmågor.

Behandlingen kommer att bestå av dagliga sessioner med högfrekventa (10 Hz) rTMS applicerade över den vänstra tinningsgyrusen. Patienterna kommer att få en session med rTMS per dag under 30 på varandra följande vardagar. Varje session tar cirka 45 minuter att genomföra.

Som en pilotstudie kommer denna forskning att användas för att utvärdera effektstorleken och genomförbarheten av ett mer definitivt projekt i framtiden. Både patientens svar och tolerabiliteten för rTMS kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • Rekrytering
        • St. Boniface Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PPA-L (bekräftad av en neurolog eller neuropsykiater som har observerat patienten i minst ett år);
  • Mild till måttlig språkstörning som bedöms av Druks och Masterson Naming Task;
  • Engelska som modersmål.

Exklusions kriterier:

  • Cerebrovaskulära störningar, hydrocefalus eller intrakraniell massa, dokumenterade med MRT;
  • Historik med traumatisk hjärnskada, kramper eller annan neurologisk sjukdom;
  • Betydande medicinska problem (t.ex. dåligt kontrollerad diabetes eller högt blodtryck eller cancer under de senaste 5 åren);
  • Major depressiv sjukdom, bipolär sjukdom, schizofreni, missbruksstörning eller mental retardation enligt kriterierna i DSM-IV;
  • Alla kontraindikationer för rTMS (t.ex. implanterade metallenheter; hjärtpacemaker eller pacemakertrådar; neurostimulatorer; implanterade pumpar, metall i kroppen [stavar, plattor, skruvar, splitter, proteser, spiral] eller metalliska partiklar i kroppen, kirurgiska klämmor i kroppen huvud, tidigare neurokirurgi, cochleaimplantat, hjärtklaffproteser);
  • För närvarande gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
30 sessioner med högfrekvent (10 Hz) repetitiv stimulering applicerad över den bakre delen av den vänstra övre temporala gyrusen hos patienter med logopenisk primär progressiv afasi (PPA-L) med hjälp av en MagStim Rapid2 Transcranial Magnetic Simulation-maskin.
Enhet: MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simulering
En icke-invasiv metod för hjärnstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på Druks och Masterson Naming Task
Tidsram: En vecka före och en vecka efter rTMS-behandling
Bedömning av förändring i språkfunktion till följd av rTMS-intervention. Minsta poäng = 0. Maxpoäng = 24. Högre poäng indikerar bättre namngivningsprestanda.
En vecka före och en vecka efter rTMS-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Tsang, MD, University of Manitoba
  • Studierektor: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS23339 (B2019:108)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Logopenisk progressiv afasi

Kliniska prövningar på MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera