편측성 뇌 병변 후 영아의 행동관찰훈련(AOT)의 타당성
편측성 뇌 병변 후 영아의 상지 기능 개선을 위한 행동 관찰 훈련[AOT] - 타당성 조사
이 연구는 주산기 편측 뇌 병변이 있는 영아가 9-12개월의 나이에 "행동 관찰 훈련"[AOT]을 수행할 수 있는지 여부를 조사합니다. AOT는 새로운 운동 기술을 배우기 위해 움직임과 행동을 집중적으로 관찰하는 것입니다. 뇌졸중 후 편마비가 있는 성인과 편마비가 있는 어린이의 경우 AOT는 영향을 받은 손/팔의 기능을 개선할 수 있습니다. 초기 편측성 뇌 손상이 있는 영아는 편마비가 발생하여 상지 기능이 손상될 위험이 높습니다. 유아기에 팔과 손 기술을 향상시키는 치료 옵션과 그 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 특히 영유아에게도 AOT를 사용할 수 있는지에 대한 지식이 부족합니다. 어린 나이의 영아라도 움직임을 관찰하는 동안 뇌 활동을 측정할 수 있으며 영아는 관찰과 모방에 대해 많은 것을 배우는 것으로 알려져 있습니다.
손재주 측정에 대한 지식도 감소합니다. 지금까지 영아가 놀 때 손을 어떻게 사용하는지 관찰하고 평가하기 위해 테스트가 사용되었습니다(예: 미니 보조 손 평가). 이 연구의 목적은 동작 센서를 사용한 측정이 유아에게도 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
사전 사후 연구에서는 약 5~10명의 유아를 검사합니다. 4주 동안 부모는 자녀에게 집에서 하루에 20분의 AOT를 제공해야 합니다. 이를 위해 치료 일지가 작성됩니다. 6주 동안 부모는 영아의 상지를 위해 일주일에 2일 움직임 센서를 사용합니다. 마지막으로 AOT 및 모션 센서에 대한 세 가지 설문지를 부모가 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스
- Kinderklinik Inselspital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9~12개월의 미숙아 및 만삭아
- 뇌출혈 또는 뇌졸중으로 인한 주산기 일측성 뇌손상
- 부모 또는 법적 대리인의 연구 참여 동의서
제외 기준:
- 시각 장애가 있는 유아
- 상지의 기능에 영향을 미치는 유아기 뇌 손상 이외의 진단(예: 신경총 마비)
- 상지 개입에 대한 다른 연구에 참여하는 영아
- 부모는 외국어 능력으로 인해 학습 및 개입을 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동관찰치료[AOT]
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부모는 자녀의 반복적인 팔, 손, 손가락 움직임을 하루에 약 20분 동안 여러 개의 짧은 시퀀스로 나누어 장난스럽고 나이에 맞는 방식으로 보여주도록 지시받습니다.
AOT는 부모와 필요한 경우 다른 보호자가 집에서 4주 동안 수행해야 합니다.
부모는 상지의 기능을 개선하기 위한 AOT의 가능한 중요성에 대한 배경 정보, 위치에 대한 정보, 동기 부여, 관심 및 관심 촉진, 일상 생활에서 움직임 관찰을 촉진하기 위한 팁이 포함된 지침을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 일지로 측정한 영아의 행동 관찰 훈련의 타당성 및 준수
기간: 개입 기간 중 4주
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중재의 준수 여부를 평가하기 위해 부모는 일기를 작성합니다.
하루 분 단위의 교육 시간 외에도 교육 시퀀스의 수, 관련된 사람, AOT의 내용 및 아동의 관심, 동기 및 모방 행동도 문서화해야 합니다.
부모는 더 나은 이해에 기여할 수 있는 양식에 대한 추가 의견을 적어야 합니다.
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개입 기간 중 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 관찰 훈련 설문지 파트 I 타당성
기간: 사후 테스트, 평균 10분 예상
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부모는 최소 0점에서 최대 19점으로 AOT의 실행 가능성에 대한 설문지를 작성합니다(점수가 높을수록 실행 가능성이 높다는 의미).
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사후 테스트, 평균 10분 예상
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행동 관찰 훈련 설문지 파트 II 승인
기간: 사후 테스트, 평균 10분 예상
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부모는 최소 0점에서 최대 24점으로 AOT 수용 여부에 대한 설문지를 작성합니다(점수가 높을수록 실행 가능성이 높다는 의미).
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사후 테스트, 평균 10분 예상
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유아용 손 평가 [HAI]
기간: 사전 및 사후 테스트, 평균 15분 예상
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HAI는 편측성 뇌성 마비의 위험이 있는 생후 3개월에서 12개월 사이의 영아에게 사용하기 위한 상지 기능의 기술적이고 평가적인 평가입니다.
HAI는 양손 사용을 측정하고 손 사용의 가능한 비대칭성을 정량화합니다.
연령에 맞는 놀이 상황을 영상으로 녹화합니다.
점수 범위는 0에서 100 HAI 단위입니다(점수가 높을수록 손 기능이 더 좋음).
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사전 및 사후 테스트, 평균 15분 예상
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미니 보조 손 평가 [Mini-AHA]
기간: 사전 및 사후 테스트, 평균 15분 예상
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Mini-AHA는 생후 8~18개월의 일측성 뇌성 마비가 있는 영아가 양손 놀이에서 영향을 받은 손을 얼마나 효과적으로 사용하는지를 측정하고 설명합니다.
반구조화된 연령에 적합한 놀이 상황이 비디오에 기록됩니다.
점수 범위는 0에서 100 Mini-AHA-Units입니다(점수가 높을수록 손 기능이 더 좋음).
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사전 및 사후 테스트, 평균 15분 예상
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가속도계
기간: 영아는 6주의 연구 기간 동안 일주일에 이틀 가속도계를 착용합니다.
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연구 기간 동안 팔 움직임의 양을 측정하기 위해 부모는 영아의 각 팔에 움직임 센서를 부착했습니다.
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영아는 6주의 연구 기간 동안 일주일에 이틀 가속도계를 착용합니다.
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설문지 가속도계
기간: 사후 테스트, 평균 5분 예상
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유아의 가속도계의 타당성을 평가하기 위해 부모는 경험에 대한 설문지를 작성합니다.
점수 범위는 0에서 40까지입니다(점수가 높을수록 결과가 더 좋음).
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사후 테스트, 평균 5분 예상
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시스템 사용성 척도 [SUS]
기간: 사후 테스트, 평균 5분 예상
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가속도계의 유용성을 평가하기 위해 부모는 시스템 사용 경험에 대한 질문으로 SUS를 작성합니다.
척도 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 유용성이 더 좋음).
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사후 테스트, 평균 5분 예상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Grunt, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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