Viabilidade do treinamento de observação de ação [AOT] em bebês após lesão cerebral unilateral
Treinamento de observação de ação [AOT] para melhorar a função do membro superior em bebês após lesão cerebral unilateral - um estudo de viabilidade
O estudo examina se bebês com lesão cerebral unilateral perinatal podem realizar um "Treinamento de Observação de Ação" [AOT] na idade de 9 a 12 meses. AOT é a observação direcionada e concentrada de movimentos e ações para aprender novas habilidades motoras. Em adultos com hemiplegia após um acidente vascular cerebral e em crianças mais velhas com hemiplegia, AOT pode levar a uma melhora nas funções da mão/braço afetado. Bebês com lesão cerebral unilateral precoce correm maior risco de desenvolver hemiplegia e, portanto, prejudicar a função dos membros superiores. Há pouco conhecimento sobre as opções de tratamento para promover habilidades de braço e mão na primeira infância e sua eficácia. Em particular, há uma falta de conhecimento se o AOT também pode ser usado em lactentes. Sabe-se que mesmo em bebês em tenra idade, a atividade cerebral pode ser medida enquanto eles observam movimentos e os bebês aprendem muito sobre observação e imitação.
O conhecimento sobre a medição de habilidades manuais também é reduzido. Até agora, testes têm sido usados para observar e avaliar como os bebês usam as mãos ao brincar (por exemplo, Mini-Ajudando a Avaliação da Mão). O objetivo deste estudo é investigar se medidas com sensores de movimento também podem ser usadas em lactentes.
No estudo pré-pós, cerca de 5 a 10 crianças serão examinadas. Durante quatro semanas, os pais devem dar à criança 20 minutos de AOT por dia em casa. Um diário de terapia será preenchido para esta finalidade. Durante seis semanas, os pais usarão sensores de movimento dois dias por semana para o membro superior dos bebês. Por fim, três questionários sobre o AOT e os sensores de movimento serão respondidos pelos pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça
- Kinderklinik Inselspital Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes prematuros e nascidos a termo de 9 a 12 meses
- Dano cerebral unilateral perinatal devido a hemorragia cerebral ou acidente vascular cerebral
- Consentimento informado para participação no estudo pelos pais ou representante legal
Critério de exclusão:
- Lactentes com visão prejudicada
- Outros diagnósticos além de danos cerebrais na primeira infância que afetam as funções das extremidades superiores (p. paralisia do plexo)
- Bebês que participam de outros estudos de intervenções nos membros superiores
- Os pais não entendem o estudo e a intervenção devido ao domínio da língua estrangeira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de observação de ação [AOT]
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Os pais são instruídos a mostrar a seus filhos movimentos repetitivos de braços, mãos e dedos de maneira lúdica e apropriada para a idade por cerca de 20 minutos por dia, divididos em várias sequências curtas.
O AOT deve ser realizado durante quatro semanas em casa pelos pais e, se necessário, por outros cuidadores.
Os pais recebem instruções que contêm informações básicas sobre a possível importância do AOT para melhorar as funções do membro superior, informações sobre posições, promovendo motivação, atenção e interesse, além de dicas para promover a observação do movimento na vida cotidiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e adesão ao Action Observation Training em lactentes medida por um diário de intervenção
Prazo: Quatro semanas durante a intervenção
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Para avaliar a adesão à intervenção os pais preenchem um diário.
Além da duração do treinamento em minutos por dia, também deve ser documentado o número de sequências de treinamento, as pessoas envolvidas, o conteúdo do AOT e a atenção, motivação e comportamento de imitação da criança.
Pede-se aos pais que escrevam no formulário comentários adicionais que possam contribuir para uma melhor compreensão.
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Quatro semanas durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do Questionário de Treinamento de Observação de Ação Parte I
Prazo: Pós-teste, com duração média de 10 minutos
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Os pais preenchem um questionário sobre a viabilidade do AOT com pontuação mínima de 0 e máxima de 19 (pontuação mais alta significa melhor viabilidade).
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Pós-teste, com duração média de 10 minutos
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Questionário de Treinamento de Observação de Ação Parte II aceitação
Prazo: Pós-teste, com duração média de 10 minutos
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Os pais preenchem um questionário sobre a aceitação do AOT com pontuação mínima de 0 e máxima de 24 (pontuação mais alta significa melhor viabilidade).
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Pós-teste, com duração média de 10 minutos
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Avaliação da mão para bebês [HAI]
Prazo: Pré e pós-teste, com duração média de 15 minutos
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O HAI é uma avaliação descritiva e avaliativa da função do membro superior para uso em crianças de 3 a 12 meses com risco de paralisia cerebral unilateral.
O IAH mede o uso de ambas as mãos e quantifica uma possível assimetria do uso das mãos.
A situação de brincadeira apropriada para a idade é registrada em vídeo.
A pontuação varia de 0 a 100 HAI-Units (quanto maior a pontuação, melhor a função da mão).
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Pré e pós-teste, com duração média de 15 minutos
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Avaliação da mão mini-assistencial [Mini-AHA]
Prazo: Pré e pós-teste, com duração média de 15 minutos
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O Mini-AHA mede e descreve a eficácia com que bebês com paralisia cerebral unilateral na idade de 8 a 18 meses usam a mão afetada no jogo bimanual.
Uma situação de jogo semi-estruturada apropriada para a idade é gravada em vídeo.
A pontuação varia de 0 a 100 Mini-AHA-Units (quanto maior a pontuação, melhor a função da mão).
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Pré e pós-teste, com duração média de 15 minutos
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Acelerometria
Prazo: Os bebês usam os acelerômetros dois dias por semana durante a duração do estudo de seis semanas
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Para medir a quantidade de movimentos do braço durante o período do estudo, os pais colocaram sensores de movimento para cada braço do bebê.
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Os bebês usam os acelerômetros dois dias por semana durante a duração do estudo de seis semanas
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Questionário Acelerômetro
Prazo: Pós-teste, com duração média de 5 minutos
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Para avaliar a viabilidade de acelerômetros em bebês, os pais preenchem um questionário sobre sua experiência.
A pontuação varia de 0 a 40 (quanto maior a pontuação, melhor o resultado).
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Pós-teste, com duração média de 5 minutos
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Escala de Usabilidade do Sistema [SUS]
Prazo: Pós-teste, com duração média de 5 minutos
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Para avaliar a usabilidade dos acelerômetros, os pais preenchem o SUS com perguntas sobre suas experiências com o sistema.
A escala varia de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, melhor a Usabilidade).
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Pós-teste, com duração média de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Grunt, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02028
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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