Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpidehavainnointikoulutuksen [AOT] toteutettavuus pikkulapsilla yksipuolisen aivovaurion jälkeen

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Action Observation Training [AOT] vauvojen yläraajojen toiminnan parantamiseksi yksipuolisen aivovaurion jälkeen – toteutettavuustutkimus

Tutkimuksessa selvitetään, voivatko lapset, joilla on perinataalinen yksipuolinen aivovaurio, suorittaa "toimintahavainnointiharjoittelun" [AOT] 9-12 kuukauden iässä. AOT on kohdennettua ja keskittynyttä liikkeiden ja toimien tarkkailua uusien motoristen taitojen oppimiseksi. Aikuisilla, joilla on hemiplegiaa aivohalvauksen jälkeen, ja vanhemmilla lapsilla, joilla on hemiplegia, AOT voi johtaa sairastuneen käden/käsivarren toimintojen paranemiseen. Vauvoilla, joilla on varhainen yksipuolinen aivovaurio, on lisääntynyt riski saada hemiplegia ja siten heikentynyt yläraajojen toiminta. Varhaislapsuudessa käsi- ja käsitaitoja edistävistä hoitovaihtoehdoista ja niiden tehokkuudesta tiedetään vähän. Erityisesti ei tiedetä, voitaisiinko AOT:tä käyttää myös imeväisille. Tiedetään, että jo varhaisessa iässä aivotoimintaa voidaan mitata heidän tarkkaillessaan liikkeitä ja vauvat oppivat paljon tarkkailemisesta ja matkimisesta.

Myös käsien taitojen mittaamista koskeva tieto vähenee. Toistaiseksi testeillä on havaittu ja arvioitu, kuinka vauvat käyttävät käsiään leikkiessään (esim. Mini-avusteisten käsien arviointi). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko liiketunnistimilla mittaamista käyttää myös vauvoilla.

Pre-post-tutkimuksessa tutkitaan noin 5-10 taaperoa. Neljän viikon aikana vanhempien tulee antaa lapselle kotona 20 minuuttia AOT:ta päivässä. Tätä varten laaditaan terapiapäiväkirja. Kuuden viikon ajan vanhemmat käyttävät kahtena päivänä viikossa liiketunnistimia vauvojen yläraajoille. Lopuksi vanhemmat täyttävät kolme kyselylomaketta AOT:sta ja liiketunnistimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi
        • Kinderklinik Inselspital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset ja ennenaikaisesti syntyneet 9-12 kuukauden ikäiset
  • Perinataalinen yksipuolinen aivovaurio, joka johtuu aivoverenvuodosta tai aivohalvauksesta
  • Vanhempien tai laillisen edustajan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on heikentynyt näkö
  • Muut diagnoosit kuin varhaislapsuuden aivovauriot, jotka vaikuttavat yläraajojen toimintaan (esim. plexus halvaus)
  • Imeväiset, jotka osallistuvat muihin yläraajojen interventioita koskeviin tutkimuksiin
  • Vanhemmat eivät ymmärrä tutkimusta ja interventiota vieraan kielen taidon vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Action Observation Therapy [AOT]
Vanhempia ohjataan näyttämään lapselleen toistuvia käsivarren, käsien ja sormien liikkeitä leikkisällä ja ikään sopivalla tavalla noin 20 minuuttia päivässä useisiin lyhyisiin jaksoihin jaettuna. AOT tehdään neljän viikon ajan kotona vanhempien ja tarvittaessa muiden omaishoitajien toimesta. Vanhemmat saavat ohjeita, jotka sisältävät taustatietoa AOT:n mahdollisesta merkityksestä yläraajan toiminnan parantamisessa, tietoa asennoista, motivaation, huomion ja kiinnostuksen edistämisestä sekä vinkkejä liikehavainnoinnin edistämiseen arjessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imeväisten toiminnan tarkkailukoulutuksen toteutettavuus ja noudattaminen interventiopäiväkirjalla mitattuna
Aikaikkuna: Neljä viikkoa intervention aikana
Intervention noudattamisen arvioimiseksi vanhemmat täyttävät päiväkirjan. Harjoittelun keston minuutteina vuorokaudessa lisäksi tulee dokumentoida harjoitusjaksojen määrä, mukana olevat henkilöt, AOT:n sisältö sekä lapsen huomio, motivaatio ja jäljittelykäyttäytyminen. Vanhempia pyydetään kirjoittamaan lomakkeeseen lisäkommentteja, jotka voivat auttaa ymmärtämään paremmin.
Neljä viikkoa intervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Action Observation Training Questionnaire Osa I toteutettavuus
Aikaikkuna: Jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 10 minuuttia
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen AOT:n toteutettavuudesta, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 19 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toteutettavuutta).
Jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 10 minuuttia
Action Observation Training Questionnaire Osa II hyväksyminen
Aikaikkuna: Jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 10 minuuttia
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen AOT:n hyväksynnästä, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toteutettavuutta).
Jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 10 minuuttia
Käsien arviointi vauvoille [HAI]
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 15 minuuttia
HAI on kuvaava ja arvioiva arvio yläraajojen toiminnasta käytettäväksi 3–12 kuukauden ikäisille vauvoille, joilla on toispuolisen aivohalvauksen riski. HAI mittaa molempien käsien käyttöä ja määrittää käsien käytön mahdollisen epäsymmetrian. Ikän mukainen pelitilanne tallennetaan videolle. Pisteet vaihtelevat 0 - 100 HAI-yksikköä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käden toiminta).
Esi- ja jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 15 minuuttia
Mini-avusteisten käsien arviointi [Mini-AHA]
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 15 minuuttia
Mini-AHA mittaa ja kuvaa, kuinka tehokkaasti 8–18 kuukauden ikäiset lapset, joilla on yksipuolinen aivovamma, käyttävät sairastuneita käsiään bimanuaalisessa pelissä. Puolirakenteinen iänmukainen pelitilanne tallennetaan videolle. Pisteet vaihtelevat 0 - 100 Mini-AHA-yksikköä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käden toiminta).
Esi- ja jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 15 minuuttia
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Vauvat käyttävät kiihtyvyysantureita kahtena päivänä viikossa kuuden viikon tutkimuksen ajan
Mittaakseen käsivarren liikkeiden määrää tutkimusjakson aikana vanhemmat laittoivat liiketunnistimia vauvan jokaiseen käsivarteen.
Vauvat käyttävät kiihtyvyysantureita kahtena päivänä viikossa kuuden viikon tutkimuksen ajan
Kyselylomake Accelerometer
Aikaikkuna: Jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 5 minuuttia
Arvioidakseen kiihtyvyysantureiden käyttökelpoisuutta pikkulapsilla vanhemmat täyttävät kyselyn kokemuksistaan. Pisteet vaihtelevat 0-40 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos).
Jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 5 minuuttia
Järjestelmän käytettävyysasteikko [SUS]
Aikaikkuna: Jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 5 minuuttia
Arvioidakseen kiihtyvyysanturien käytettävyyttä vanhemmat täyttävät SUS:n kysymyksillä kokemuksistaan ​​järjestelmästä. Asteikko on 0-100 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käytettävyys).
Jälkitesti, odotetaan kestävän keskimäärin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian Grunt, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinataalinen aivovaurio

3
Tilaa