Faisabilité de l'entraînement à l'observation de l'action [AOT] chez les nourrissons après une lésion cérébrale unilatérale
Formation d'observation d'action [AOT] pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les nourrissons après une lésion cérébrale unilatérale - une étude de faisabilité
L'étude examine si les nourrissons atteints d'une lésion cérébrale unilatérale périnatale peuvent effectuer un "entraînement à l'observation de l'action" [AOT] à l'âge de 9 à 12 mois. AOT est l'observation ciblée et concentrée des mouvements et des actions pour apprendre de nouvelles habiletés motrices. Chez les adultes hémiplégiques après un AVC et chez les enfants plus âgés hémiplégiques, l'AOT peut entraîner une amélioration des fonctions de la main/du bras affecté. Les nourrissons atteints de lésions cérébrales unilatérales précoces courent un risque accru de développer une hémiplégie et donc d'altérer la fonction des membres supérieurs. On sait peu de choses sur les options de traitement pour promouvoir les compétences des bras et des mains dans la petite enfance et sur leur efficacité. En particulier, on ne sait pas si l'AOT pourrait également être utilisé chez les nourrissons. On sait que même chez les nourrissons à un âge précoce, l'activité cérébrale peut être mesurée pendant qu'ils observent les mouvements et les nourrissons apprennent beaucoup sur l'observation et l'imitation.
Les connaissances sur la mesure des compétences manuelles sont également réduites. Jusqu'à présent, des tests ont été utilisés pour observer et évaluer comment les bébés utilisent leurs mains lorsqu'ils jouent (par ex. Mini-évaluation de la main d'assistance). Le but de cette étude est de déterminer si les mesures avec des capteurs de mouvement peuvent également être utilisées chez les nourrissons.
Dans l'étude pré-post, environ 5 à 10 tout-petits seront examinés. Pendant quatre semaines, les parents doivent donner à l'enfant 20 minutes d'AOT par jour à la maison. Un journal de thérapie sera rempli à cet effet. Pendant six semaines, les parents utiliseront des capteurs de mouvement deux jours par semaine pour le membre supérieur des nourrissons. Enfin, trois questionnaires sur l'AOT et les capteurs de mouvement seront remplis par les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- Kinderklinik Inselspital Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés et nés à terme âgés de 9 à 12 mois
- Lésion cérébrale unilatérale périnatale due à une hémorragie cérébrale ou à un accident vasculaire cérébral
- Consentement éclairé à la participation à l'étude par les parents ou le représentant légal
Critère d'exclusion:
- Nourrissons malvoyants
- Autres diagnostics que les lésions cérébrales de la petite enfance affectant les fonctions des membres supérieurs (par ex. paralysie du plexus)
- Nourrissons qui participent à d'autres études sur les interventions des membres supérieurs
- Les parents ne comprennent pas l'étude et l'intervention en raison de compétences en langues étrangères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'observation d'action [AOT]
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Les parents sont invités à montrer à leur enfant les mouvements répétitifs des bras, des mains et des doigts de manière ludique et adaptée à son âge pendant environ 20 minutes par jour, réparties en plusieurs séquences courtes.
L'AOT est à réaliser pendant quatre semaines à domicile par les parents et, si nécessaire, d'autres soignants.
Les parents reçoivent des instructions qui contiennent des informations générales sur l'importance éventuelle de l'AOT pour améliorer les fonctions du membre supérieur, des informations sur les positions, favoriser la motivation, l'attention et l'intérêt ainsi que des conseils pour favoriser l'observation des mouvements dans la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et adhésion à la formation à l'observation de l'action chez les nourrissons mesurée par un journal d'intervention
Délai: Quatre semaines pendant l'intervention
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Pour évaluer l'adhésion à l'intervention, les parents remplissent un journal.
En plus de la durée d'entraînement en minutes par jour, le nombre de séquences d'entraînement, les personnes impliquées, le contenu de l'AOT et le comportement d'attention, de motivation et d'imitation de l'enfant doivent également être documentés.
Les parents sont invités à écrire d'autres commentaires sur le formulaire qui peuvent contribuer à une meilleure compréhension.
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Quatre semaines pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Action Observation Training Questionnaire Part I Faisabilité
Délai: Post-test, devrait durer en moyenne 10 minutes
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Les parents remplissent un questionnaire sur la faisabilité de l'AOT avec un score minimum de 0 et un score maximum de 19 (un score plus élevé signifie une meilleure faisabilité).
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Post-test, devrait durer en moyenne 10 minutes
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Acceptation de la partie II du questionnaire de formation à l'observation des actions
Délai: Post-test, devrait durer en moyenne 10 minutes
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Les parents remplissent un questionnaire sur leur acceptation de l'AOT avec un score minimum de 0 et un score maximum de 24 (un score plus élevé signifie une meilleure faisabilité).
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Post-test, devrait durer en moyenne 10 minutes
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Évaluation de la main pour les nourrissons [HAI]
Délai: Pré-test et post-test, devrait durer en moyenne 15 minutes
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Le HAI est une évaluation descriptive et évaluative de la fonction des membres supérieurs à utiliser chez les nourrissons âgés de 3 à 12 mois à risque de paralysie cérébrale unilatérale.
Le HAI mesure l'utilisation des deux mains et quantifie une éventuelle asymétrie d'utilisation des mains.
La situation de jeu adaptée à l'âge est enregistrée sur vidéo.
Le score varie de 0 à 100 unités HAI (plus le score est élevé, meilleure est la fonction de la main).
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Pré-test et post-test, devrait durer en moyenne 15 minutes
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Mini-Assisting Hand Assessment [Mini-AHA]
Délai: Pré-test et post-test, devrait durer en moyenne 15 minutes
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Le Mini-AHA mesure et décrit l'efficacité avec laquelle les nourrissons atteints de paralysie cérébrale unilatérale âgés de 8 à 18 mois utilisent leur main affectée dans le jeu bimanuel.
Une situation de jeu semi-structurée adaptée à l'âge est enregistrée sur vidéo.
Le score varie de 0 à 100 Mini-AHA-Units (plus le score est élevé, meilleure est la fonction de la main).
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Pré-test et post-test, devrait durer en moyenne 15 minutes
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Accélérométrie
Délai: Les nourrissons portent les accéléromètres deux jours par semaine pendant la durée de l'étude de six semaines
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Pour mesurer la quantité de mouvements de bras pendant la période d'étude, les parents ont mis des capteurs de mouvement pour chaque bras de l'enfant.
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Les nourrissons portent les accéléromètres deux jours par semaine pendant la durée de l'étude de six semaines
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Questionnaire Accéléromètre
Délai: Post-test, devrait durer en moyenne 5 minutes
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Pour évaluer la faisabilité des accéléromètres chez les nourrissons, les parents remplissent un questionnaire sur leur expérience.
Le score varie de 0 à 40 (plus le score est élevé, meilleur est le résultat).
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Post-test, devrait durer en moyenne 5 minutes
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Échelle d'utilisabilité du système [SUS]
Délai: Post-test, devrait durer en moyenne 5 minutes
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Pour évaluer la facilité d'utilisation des accéléromètres, les parents remplissent le SUS avec des questions sur leurs expériences avec le système.
L'échelle va de 0 à 100 (plus le score est élevé, meilleure est la convivialité).
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Post-test, devrait durer en moyenne 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Grunt, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02028
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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