Viabilidad del entrenamiento de observación de la acción [AOT] en bebés después de una lesión cerebral unilateral
Entrenamiento de observación de acción [AOT] para mejorar la función de las extremidades superiores en bebés después de una lesión cerebral unilateral: un estudio de viabilidad
El estudio examina si los bebés con una lesión cerebral unilateral perinatal pueden realizar un "Entrenamiento de Observación de Acción" [AOT] a la edad de 9 a 12 meses. AOT es la observación dirigida y concentrada de movimientos y acciones para aprender nuevas habilidades motoras. En adultos con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular y en niños mayores con hemiplejía, AOT puede conducir a una mejora en las funciones de la mano/brazo afectado. Los bebés con daño cerebral unilateral temprano tienen un mayor riesgo de desarrollar hemiplejía y, por lo tanto, deterioro de la función de las extremidades superiores. Se sabe poco acerca de las opciones de tratamiento para promover las habilidades de brazos y manos en la primera infancia y su eficacia. En particular, existe una falta de conocimiento sobre si la AOT también podría usarse en bebés. Se sabe que incluso en los bebés a una edad temprana se puede medir la actividad cerebral mientras observan los movimientos y los bebés aprenden mucho sobre la observación y la imitación.
También se reduce el conocimiento sobre la medición de las habilidades manuales. Hasta ahora, se han utilizado pruebas para observar y evaluar cómo los bebés usan sus manos cuando juegan (p. Evaluación de la Mini Mano Auxiliar). El objetivo de este estudio es investigar si las mediciones con sensores de movimiento también pueden usarse en bebés.
En el estudio previo y posterior, se examinarán entre 5 y 10 niños pequeños. Durante cuatro semanas, los padres deben dar al niño 20 minutos de AOT por día en casa. Para ello se completará un diario de terapia. Durante seis semanas, los padres utilizarán sensores de movimiento dos días a la semana para el miembro superior de los bebés. Finalmente, los padres completarán tres cuestionarios sobre el AOT y los sensores de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- Kinderklinik Inselspital Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros y nacidos a término de 9 a 12 meses
- Daño cerebral unilateral perinatal debido a hemorragia cerebral o accidente cerebrovascular
- Consentimiento informado para la participación en el estudio por parte de los padres o representante legal
Criterio de exclusión:
- Lactantes con problemas de visión
- Otros diagnósticos además del daño cerebral en la primera infancia que afecta las funciones de las extremidades superiores (p. parálisis del plexo)
- Lactantes que participan en otros estudios de intervenciones en las extremidades superiores
- Los padres no entienden el estudio y la intervención debido a las habilidades del idioma extranjero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Observación de Acción [AOT]
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Se instruye a los padres para que muestren a sus hijos movimientos repetitivos de brazos, manos y dedos de una manera lúdica y apropiada para su edad durante unos 20 minutos al día, divididos en varias secuencias cortas.
El AOT debe ser realizado durante cuatro semanas en casa por los padres y, si es necesario, por otros cuidadores.
Los padres reciben instrucciones que contienen antecedentes sobre la posible importancia de AOT para mejorar las funciones de la extremidad superior, información sobre posiciones, promover la motivación, la atención y el interés, así como consejos para promover la observación del movimiento en la vida cotidiana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y adherencia al Entrenamiento de Observación de Acción en bebés medido por un diario de intervención
Periodo de tiempo: Cuatro semanas durante la Intervención
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Para evaluar la adherencia a la intervención los padres llenan un diario.
Además de la duración del entrenamiento en minutos por día, también se debe documentar el número de secuencias de entrenamiento, las personas involucradas, el contenido del AOT y el comportamiento de atención, motivación e imitación del niño.
Se pide a los padres que escriban más comentarios en el formulario que puedan contribuir a una mejor comprensión.
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Cuatro semanas durante la Intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acción Observación Capacitación Cuestionario Parte I Viabilidad
Periodo de tiempo: Prueba posterior, se espera que sea un promedio de 10 minutos
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Los padres rellenan un cuestionario sobre la viabilidad de AOT con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 19 (mayor puntuación significa mejor viabilidad).
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Prueba posterior, se espera que sea un promedio de 10 minutos
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Acción Observación Formación Cuestionario Parte II aceptación
Periodo de tiempo: Prueba posterior, se espera que sea un promedio de 10 minutos
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Los padres rellenan un cuestionario sobre su aceptación del AOT con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 24 (mayor puntuación significa mayor viabilidad).
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Prueba posterior, se espera que sea un promedio de 10 minutos
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Evaluación de manos para bebés [HAI]
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior, se espera que sea un promedio de 15 minutos
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El HAI es una evaluación descriptiva y evaluativa de la función de las extremidades superiores para uso con bebés de 3 a 12 meses de edad con riesgo de parálisis cerebral unilateral.
El HAI mide el uso de ambas manos y cuantifica una posible asimetría del uso de la mano.
La situación de juego apropiada para la edad se graba en video.
La puntuación varía de 0 a 100 unidades HAI (cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de la mano).
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Prueba previa y posterior, se espera que sea un promedio de 15 minutos
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Evaluación de la Mini-Asistencia de la Mano [Mini-AHA]
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior, se espera que sea un promedio de 15 minutos
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El Mini-AHA mide y describe la eficacia con la que los bebés con parálisis cerebral unilateral a la edad de 8 a 18 meses usan la mano afectada en el juego bimanual.
Se graba en video una situación de juego semiestructurada apropiada para la edad.
La puntuación varía de 0 a 100 Unidades Mini-AHA (cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de la mano).
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Prueba previa y posterior, se espera que sea un promedio de 15 minutos
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Acelerometría
Periodo de tiempo: Los bebés usan los acelerómetros dos días a la semana durante la duración del estudio de seis semanas.
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Para medir la cantidad de movimientos de los brazos durante el período de estudio, los padres colocaron sensores de movimiento para cada brazo del bebé.
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Los bebés usan los acelerómetros dos días a la semana durante la duración del estudio de seis semanas.
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Acelerómetro de cuestionario
Periodo de tiempo: Prueba posterior, se espera que sea un promedio de 5 minutos
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Para evaluar la viabilidad de los acelerómetros en bebés, los padres completan un cuestionario sobre su experiencia.
La puntuación va de 0 a 40 (cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado).
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Prueba posterior, se espera que sea un promedio de 5 minutos
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Escala de Usabilidad del Sistema [SUS]
Periodo de tiempo: Prueba posterior, se espera que sea un promedio de 5 minutos
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Para evaluar la usabilidad de los acelerómetros, los padres llenan el SUS con preguntas sobre sus experiencias con el sistema.
La escala va de 0 a 100 (a mayor puntuación mayor Usabilidad).
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Prueba posterior, se espera que sea un promedio de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Grunt, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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