대사성 질환 환자의 병원 코호트에서 사망률의 위험 프로필 서명 (INTEGRA)
역학 연구는 일반적으로 기준선에서 합병증이나 병리가 없는 성인의 일반 인구에서 수행됩니다. 따라서 얻은 결과는 종종 일차 예방 용도로 더 잘 설계됩니다. 합병증이 있고 병원 후속 조치가 필요한 환자의 사망 위험 예측은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 목적은 대사 질환과 관련된 병리를 가진 환자의 병원 코호트에서 사망 위험 프로파일을 결정하는 것입니다.
오늘날 바이오마커 패널을 기반으로 하는 "멀티메이커" 점수는 많은 병리학에 존재하는 예측 모델의 식별력을 크게 향상시켰습니다. 그것은 더 이상 위험 예측을 개선할 수 있는 단일 바이오마커가 아니라 완전하고 단면적인 프로필입니다. 우리는 생물학적 샘플의 높은 처리량 스크리닝을 통해 대사체학, 유전학, 전사체학 및 후성유전체학을 포함한 임상 및 생물학적 매개변수를 결합하여 개인화된 사망 위험 프로필을 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
당뇨병 및 대사 합병증, 특히 심혈관, 신장 또는 간 발병의 예측은 이 질병의 관리를 최적화하기 위한 주요 과제입니다.
릴 대학 병원의 팀은 이러한 합병증의 발생과 대사 장애 환자의 사망률에 대한 임상적 및 생물학적 결정 요인을 식별하기 위해 Integra 코호트 연구를 개발했습니다.
이 연구의 목적은 간 또는 신증뿐만 아니라 사망, 심혈관 사건의 발생을 예측할 수 있는 임상-생물학적 결정 요인을 식별하는 것입니다.
후속 데이터는 입원, 의료 상담 및 치료에 관한 데이터가 등록된 SNDS(National System of Health Data)에서 수집됩니다.
우리의 예측 스코어링 시스템을 공급할 대규모 OMIC 분석(대사체학, 유전학, 전사체학 및 후성유전체학)을 위해 생물학적 샘플을 기준선에서 수집합니다.
이 프로젝트를 통해 우리는 대사 질환 및 그 합병증의 예측에 대한 새로운 모델을 설명하고 질병의 진행을 늦추고 예후를 개선할 수 있는 적응되고 개인화된 관리 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: François Pattou, MD,PhD
- 전화번호: +33 03 20 44 42 73
- 이메일: francois.pattou@chru-lille.fr
연구 장소
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스, 59037
- 모병
- Ch Boulogne-Sur-Mer
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hop Cardiologique Chr Lille
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연락하다:
- 전화번호: 0320445962
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hop Claude Huriez Chr Lille
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연락하다:
- 전화번호: 0320445962
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병: 선행 - 치료 - 또는 혈당> = 1.26g/dl - 또는 HbA1C> = 6.5% 및 또는
- 비만: BMI > = 30 및 또는
- 정의된 대사 증후군 AND
- 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자 또는 증인의 동의 수집
- 사회보험 환자(AME 제외)
- 연구 및 그 기간의 모든 절차를 준수하려는 환자 및
다음 중 병리를 나타내는 환자:
심장학:
- 관상동맥 환자(심근경색, 관상동맥우회술, 관상동맥성형술 또는 관상동맥조영술에 기록된 심외막 혈관의 50% 이상의 협착증 병력)
- 수축기 또는 이완기 심부전 환자
- 심방세동 환자
- 대동맥 협착증 환자(Vmax> 2.5m/s)
- 고혈압 환자
신경학:
- 허혈성 뇌졸중
- 뇌내출혈
- 일과성 허혈 발작
당뇨병:
- 당뇨병 없는 비만
- 당뇨병 T2
- T1 당뇨병
- 단일 유전성 당뇨병 / MODY
- 아프리카 당뇨병
- 췌장병증/간경변증에 이차적인 당뇨병
- 이식 후 당뇨병 / 면역 요법 후
- 스타이너트병과 관련된 당뇨병
- 간장학 : 간 병리학
- 신장학: 신장학
제외 기준:
- 3개월 미만의 예정되지 않은 입원
지속적인 치료:
- 세포 독성 화학 요법
- 방사선 요법
- HIV 및/또는 HCV 및/또는 활동성 HBV 감염
- OMS 점수> = 2
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대사 환자
다음과 같이 정의되는 대사 질환이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음의 수
기간: 10년에
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국가 데이터베이스에 따르면 사망한 환자 수
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10년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대혈관합병증의 발생(복합기준)
기간: 10년에
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복합기준 : 심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥재생술, 말초혈관재생술, 절단)
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10년에
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심부전으로 입원
기간: 10년에
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국가 데이터베이스에 따르면 연구 종료 이후 심부전으로 입원한 환자 수
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10년에
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신장 미세혈관 합병증의 발생(복합기준)
기간: 10년에
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복합 기준: 신장 이식, 투석, GFR >60, 알부민뇨
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10년에
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간합병증 발생(복합 종점)
기간: 10년에
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복합 종점: 간 섬유증, 간경화, HCC, 간으로 인한 사망
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10년에
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BARC >3 출혈로 측정한 출혈 발생
기간: 10년에
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복합 종료점: CABG 관련 출혈(48시간 이내 수술 전후 두개내 출혈 / 출혈 조절을 위한 흉골 절개 후 재수술 / 48시간 이내 <5 U 전혈 또는 충전 적혈구 수혈 / 흉관 출력>= 24시간 이내 2L) 또는 치명적 출혈(치명적 출혈 가능성 있음; 부검 또는 영상 확인은 없지만 임상적으로 의심됨/명확한 치명적인 출혈; 명백한 출혈 또는 부검 또는 영상 확인) |
10년에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François PATTOU, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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