代谢性疾病患者医院队列中死亡率风险特征的特征 (INTEGRA)
流行病学研究通常在基线时没有并发症或病理的成人一般人群中进行。 因此，所获得的结果通常更适合初级预防用途。 对有并发症和需要医院随访的患者的死亡风险的预测不太为人所知。
该研究的目的是确定医院队列中患有代谢性疾病相关病症的患者的死亡风险概况。
如今，基于一组生物标志物的“multimaker”评分已经显着提高了存在于许多病理学中的预测模型的辨别力。 它不再是可以改善风险预测的单一生物标志物，而是一个完整的横截面概况受到追捧。 我们的目标是通过对生物样本进行高通量筛选，结合临床和生物学参数（包括代谢组学、遗传学、转录组学和表观基因组学）来建立个性化的死亡风险概况。
研究概览
地位
条件
详细说明
预测糖尿病和代谢并发症的发生，尤其是心血管、肾脏或肝脏并发症，是优化该疾病管理的主要挑战。
里尔大学医院的团队开展了 Integra 队列研究，以确定这些并发症发生和代谢紊乱患者死亡率的临床和生物学决定因素。
该研究的目的是确定能够预测死亡、心血管事件以及肝病或肾病事件发生的临床生物学决定因素。
后续数据将从国家卫生数据系统 (SNDS) 收集，其中记录了有关住院、医疗咨询和治疗的数据。
在基线收集生物样本用于大型 OMICs 分析（代谢组学、遗传学、转录组学和表观基因组学），这将为我们的预测评分系统提供数据。
该项目将使我们能够描述代谢疾病及其并发症的新预测模型，并提供适应性和个性化的管理方法，从而减缓疾病的进展并改善其预后。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：François Pattou, MD,PhD
- 电话号码：+33 03 20 44 42 73
- 邮箱：francois.pattou@chru-lille.fr
学习地点
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Boulogne-sur-Mer、法国、59037
- 招聘中
- Ch Boulogne-Sur-Mer
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Cardiologique Chr Lille
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接触：
- 电话号码：0320445962
-
Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Claude Huriez Chr Lille
-
接触：
- 电话号码：0320445962
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 糖尿病：前因 - 治疗 - 或血糖 > = 1.26 g / dl - 或 HbA1C > = 6.5% 和/或
- 肥胖：BMI > = 30 和或
- 代谢综合征的定义和
- 患者已书面同意参与研究或征得证人同意
- 社会保险患者（不包括 AME）
- 患者愿意遵守研究的所有程序及其持续时间和
患者还表现出以下病理：
心脏病学：
- 冠心病患者（心肌梗死、冠状动脉搭桥术、冠状动脉血管成形术或冠状动脉造影记录的心外膜血管狭窄超过 50% 的病史）
- 患有收缩性或舒张性心力衰竭的患者
- 房颤患者
- 主动脉瓣狭窄患者（Vmax> 2.5 m / s）
- 高血压患者
神经病学：
- 缺血性中风
- 脑出血
- 短暂性脑缺血发作
糖尿病学：
- 没有糖尿病的肥胖
- 糖尿病T2
- T1糖尿病
- 单基因糖尿病/MODY
- 非洲糖尿病
- 继发于胰腺病/肝硬化的糖尿病
- 移植后/免疫治疗后糖尿病
- 与斯坦纳氏病相关的糖尿病
- 肝病学：肝病病理学
- 肾脏病学：肾脏病学
排除标准：
- 不到 3 个月的计划外住院
持续治疗：
- 细胞毒性化疗
- 放疗
- HIV 和/或 HCV 和/或活动性 HBV 感染
- OMS分数> = 2
- 怀孕的女人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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新陈代谢患者
患有代谢性疾病的患者，定义为
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡人数
大体时间：10岁
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根据国家数据库的死亡患者人数
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10岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大血管并发症的发生（综合标准）
大体时间：10岁
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复合标准：心血管死亡、心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建、外周血运重建、截肢）
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10岁
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因心力衰竭住院
大体时间：10岁
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根据国家数据库，研究结束后因心力衰竭住院的患者人数
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10岁
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肾脏微血管并发症的发生（综合标准）
大体时间：10岁
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复合标准：肾移植、透析、GFR >60、蛋白尿
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10岁
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肝脏并发症的发生（复合终点）
大体时间：10岁
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复合终点：肝纤维化、肝硬化、HCC、肝死亡
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10岁
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通过 BARC >3 出血测量的出血发生
大体时间：10岁
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复合终点：CABG 相关出血（围手术期 48 小时内颅内出血 / 为控制出血而关闭胸骨后再次手术 / 48 小时内输注 <5 U 全血或浓缩红细胞 / 胸管输出量 >= 24 小时内 2L） 或致命性出血（很可能是致命性出血；没有尸检或影像学确认，但临床上可疑/确定的致命性出血；明显出血或尸检或影像学确认） |
10岁
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：François PATTOU, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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