폐동맥 고혈압에서 우심실 조율
2026년 8월 31일 업데이트: University of California, San Francisco
우심실 부전 치료를 위한 우심실 조율: 단일 팔 혈역학 연구
폐동맥 고혈압(PAH)에서 진행성 폐혈관 리모델링은 초생리적 우심실(RV) 후부하로 이어집니다. 약리학적 시험에서 폐혈관 리모델링을 역전시키는 공격적인 선행 치료가 RV 기능을 성공적으로 증가시키고 생존을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 RV 수축 기능을 대상으로 하는 입증된 치료법은 없습니다.
압력 과부하 설정에서 RV 기능 장애에 대한 심초음파 연구는 명백한 오른쪽 번들 분기 블록(RBBB)이 없는 경우에도 내부 및 심실 간 불일치를 입증했습니다.
폐동맥내막절제술 당시 만성 혈전색전증(CTEPH) 환자에 대한 전기생리학적 연구에서 활동전위의 연장과 우심실의 느린 전도가 나타났으며, 이는 심초음파의 심장동기화 측정과 관련이 있습니다.
PAH 환자의 RV 변형에 대한 심장 MRI 측정은 RV 및 좌심실(LV) 수축의 동시 개시를 입증했지만 지연된 최대 RV 변형은 심실간 비동기화가 전기적 현상이 아닌 기계적 현상임을 시사합니다.
동물 모델, 컴퓨터 모델, 선천성 심장 질환 및 CTEPH에서 RV 기능 장애에 대한 이전 연구는 RV 페이싱의 급성 혈류역학적 이점을 제안했습니다. 그러나 RV 페이싱은 PAH 환자에서 연구되지 않았습니다. 또한, RV의 특정 영역을 페이싱하는 것이 혈역학적 이점을 달성할 수 있는지와 이러한 혈역학적 개선이 심근 에너지 및 벽 스트레스와 관련하여 발생할 수 있는 비용은 불분명합니다.
따라서 연구자들은 PAH에서 우심실 전기적 활성화를 검사하고 가장 최근 활성화된 영역을 매핑한 다음 이러한 환자에서 우심실 조율의 혈역학적 및 에너지적 효과를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연대순으로 연구 절차:
- 기본 임상 변수는 전향적으로 결정된 다음 차트 검토를 통해 개별 폐고혈압 팀 의사의 임상 평가에서 후향적으로 얻어집니다. 가장 최근의 경흉부 심초음파도 평가되고 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE), RV 부분 영역 변화(FAC), RV 유출로(OT) 및 LVOT 속도 시간 적분(VTI) 및 박출률을 포함한 일상적인 임상 변수가 평가됩니다. EF)가 추출됩니다.
- 모든 환자는 우심실 용적과 좌심실 용적, RVEF 및 LVEF를 정확하게 측정할 수 있도록 시술 전에 심장 MRI를 시행합니다. 가돌리늄 조영제를 사용하여 가돌리늄 강화를 측정합니다.
- 치료 표준 우심장 카테터 삽입(RHC)은 연구 절차 당일에 수행됩니다.
- 요골 동맥 압력은 동맥 산소 함량 및 동맥 산소 젖산염의 샘플링뿐 아니라 시술 전후 모니터링에 사용됩니다.
- 심근 에너지는 산소 포화도 및 젖산염 측정과 함께 관상 정맥동 정맥혈 샘플링을 통해 평가됩니다.
- 치료 표준 RHC에 따라 심내막 매핑이 수행됩니다. 압력-용적 측정을 얻은 후(7단계), 압력-용적 관계의 반복 측정을 통해 최근 활성화 부위의 우심방(RA), His 번들 및 RV에서 페이싱을 수행합니다.
- 심내막 매핑이 완료되면 7-French Millar 컨덕턴스 카테터를 RV에 삽입하고 INCA PV 신호 프로세서를 사용하여 RV에 대한 압력-볼륨 데이터를 얻는 데 사용합니다. Valsalva 기동은 예비하중 감소를 반영하는 일련의 PV-루프를 생성하는 데 사용되어 이후에 수축기말 압력 부피 관계(Ees)인 하중 독립적 측정의 계산을 허용합니다. RV 애프터로드는 효과적인 동맥 탄성(Ea)으로 측정되고 V-A 커플링은 Ees/Ea의 비율로 평가됩니다. 심근 에너지는 PV 면적(PVA) 및 경심근 동정맥 산소 추출의 계산을 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin Kelemen, MD
- 전화번호: 415-476-2143
- 이메일: benjamin.kelemen@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Liviu Klein, MD MS
- 전화번호: 415-476-2143
- 이메일: Liviu.Klein@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
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연락하다:
- Benjamin Kelemen, MD
- 전화번호: 415-476-2143
- 이메일: benjamin.kelemen@ucsf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료를 시작하기 전에 폐동맥 고혈압을 진단하거나 폐동맥 고혈압 진단을 받은 환자의 진행 중인 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위해 임상적으로 표시된 우심장 카테터 삽입을 의뢰한 환자.
- 베이스라인 심초음파 검사 및 치료 표준 우심도관법으로 평가했을 때 유의미한 우심실 기능 장애가 있거나 없는 폐동맥 고혈압 환자
- 기능적 등급 2 또는 3 증상
- 심장 MRI, 심내막 매핑 및 압력 체적 측정을 수행할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
- 모든 환자는 표면 ECG에서 우심실 비대 또는 전도 지연(QRS > 130ms)의 증거가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기존의 좌각차단, 현재 심방세동 또는 심박조율기/제세동기
- 기능적 4급 증상
- 폐고혈압에 대해 비경구 또는 피하 요법을 받는 환자
- 중대한 혈소판 감소증(혈소판 < 50,000), 응고 장애(INR > 1.8) 또는 일상적인 검사 실험실 작업으로 결정된 임신을 포함하는 우심장 카테터 삽입에 대한 금기
- 연구 절차 당일에 우측 심장 카테터 삽입에 의해 결정된 25mmHg 미만의 평균 폐동맥압
- 연구 절차 당일에 우측 심장 카테터 삽입에 의해 결정된 15 mmHg 이상의 폐 모세관 쐐기 압력
- 기준선 경흉부 심초음파에 의해 결정된 중증 삼첨판 역류.
- 기준선 경흉부 심초음파로 결정된 좌심실 기능 장애(EF < 50%).
- 심장 MRI 또는 경흉부 심초음파를 완료할 수 없음
- 혼란스러운 전신 질환, 특히 문맥폐고혈압 및 피부경화증 관련 폐고혈압이 있는 환자
- 달리 연구 조사관에 의해 결정된 바와 같이 연구에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
모든 환자는 기준선에서 중재와 함께 혈역학 측정을 받고 중재 후 자체 제어 역할을 합니다.
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앞에서 설명한 바와 같이.
환자는 혈역학적 효과를 측정하면서 가장 최근에 심내막이 활성화된 부위에서 일시적 페이싱을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축성 변화(Ees)
기간: 절차 중. 측정은 RV 페이싱 전, RV 페이싱, RV 페이싱 후 5분에 수행됩니다. 그런 다음 모든 카테터를 제거하고 연구가 완료됩니다.
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이것은 심실 자체 내에서 압력 체적 측정을 사용하여 측정되는 우심실의 수축 강도에 대한 침습적 측정입니다.
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절차 중. 측정은 RV 페이싱 전, RV 페이싱, RV 페이싱 후 5분에 수행됩니다. 그런 다음 모든 카테터를 제거하고 연구가 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 볼륨의 변화
기간: 절차 중. 측정은 RV 페이싱 전, RV 페이싱, RV 페이싱 후 5분에 수행됩니다. 그런 다음 모든 카테터를 제거하고 연구가 완료됩니다.
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이것은 심장이 박동할 때마다 심장에서 분출되는 혈액의 양을 침습적으로 측정하는 것입니다.
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절차 중. 측정은 RV 페이싱 전, RV 페이싱, RV 페이싱 후 5분에 수행됩니다. 그런 다음 모든 카테터를 제거하고 연구가 완료됩니다.
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압력 볼륨 루프 영역
기간: 절차 중. 측정은 RV 페이싱 전, RV 페이싱, RV 페이싱 후 5분에 수행됩니다. 그런 다음 모든 카테터를 제거하고 연구가 완료됩니다.
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우심실 심근 산소 소비량을 평가하기 위해 압력-용적 루프 면적을 계산합니다.
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절차 중. 측정은 RV 페이싱 전, RV 페이싱, RV 페이싱 후 5분에 수행됩니다. 그런 다음 모든 카테터를 제거하고 연구가 완료됩니다.
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관상동 산소포화도
기간: 절차 중. 측정은 RV 페이싱 전, RV 페이싱, RV 페이싱 후 5분에 수행됩니다. 그런 다음 모든 카테터를 제거하고 연구가 완료됩니다.
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글로벌 심근 산소 소비량은 또한 관상동 산소 포화도 측정을 통해 평가됩니다.
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절차 중. 측정은 RV 페이싱 전, RV 페이싱, RV 페이싱 후 5분에 수행됩니다. 그런 다음 모든 카테터를 제거하고 연구가 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin W Kelemen, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Liviu Klein, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Handoko ML, Lamberts RR, Redout EM, de Man FS, Boer C, Simonides WS, Paulus WJ, Westerhof N, Allaart CP, Vonk-Noordegraaf A. Right ventricular pacing improves right heart function in experimental pulmonary arterial hypertension: a study in the isolated heart. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Nov;297(5):H1752-9. doi: 10.1152/ajpheart.00555.2009. Epub 2009 Sep 4.
- Kalogeropoulos AP, Georgiopoulou VV, Howell S, Pernetz MA, Fisher MR, Lerakis S, Martin RP. Evaluation of right intraventricular dyssynchrony by two-dimensional strain echocardiography in patients with pulmonary arterial hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2008 Sep;21(9):1028-34. doi: 10.1016/j.echo.2008.05.005. Epub 2008 Jun 16.
- Hardziyenka M, Campian ME, Bouma BJ, Linnenbank AC, de Bruin-Bon HA, Kloek JJ, van der Wal AC, Baan J Jr, de Beaumont EM, Reesink HJ, de Bakker JM, Bresser P, Tan HL. Right-to-left ventricular diastolic delay in chronic thromboembolic pulmonary hypertension is associated with activation delay and action potential prolongation in right ventricle. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Oct;2(5):555-61. doi: 10.1161/CIRCEP.109.856021. Epub 2009 Aug 4.
- Marcus JT, Gan CT, Zwanenburg JJ, Boonstra A, Allaart CP, Gotte MJ, Vonk-Noordegraaf A. Interventricular mechanical asynchrony in pulmonary arterial hypertension: left-to-right delay in peak shortening is related to right ventricular overload and left ventricular underfilling. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 19;51(7):750-7. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.041.
- Hardziyenka M, Surie S, de Groot JR, de Bruin-Bon HA, Knops RE, Remmelink M, Yong ZY, Baan J Jr, Bouma BJ, Bresser P, Tan HL. Right ventricular pacing improves haemodynamics in right ventricular failure from pressure overload: an open observational proof-of-principle study in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Europace. 2011 Dec;13(12):1753-9. doi: 10.1093/europace/eur189. Epub 2011 Jul 21.
- Lumens J, Arts T, Broers B, Boomars KA, van Paassen P, Prinzen FW, Delhaas T. Right ventricular free wall pacing improves cardiac pump function in severe pulmonary arterial hypertension: a computer simulation analysis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Dec;297(6):H2196-205. doi: 10.1152/ajpheart.00870.2009. Epub 2009 Oct 16.
- Janousek J, Kovanda J, Lozek M, Tomek V, Vojtovic P, Gebauer R, Kubus P, Krejcir M, Lumens J, Delhaas T, Prinzen F. Pulmonary Right Ventricular Resynchronization in Congenital Heart Disease: Acute Improvement in Right Ventricular Mechanics and Contraction Efficiency. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;10(9):e006424. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006424.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-25983
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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