Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion tahdistus keuhkovaltimoverenpaineessa

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Oikean kammion tahdistus oikean kammion vajaatoiminnan hoitoon: yhden käden hemodynaaminen tutkimus

Keuhkoverenpainetaudissa (PAH) progressiivinen keuhkojen verisuonten uusiutuminen johtaa suprafysiologiseen oikean kammion (RV) jälkikuormitukseen. Farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että aggressiivinen etukäteishoito, joka kumoaa keuhkojen verisuonten uudelleenmuodostumisen, lisää menestyksekkäästi RV-toimintaa ja parantaa eloonjäämistä. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa todistettuja hoitoja, jotka kohdistuvat RV:n supistumistoimintoon.

Kaikukardiografiset tutkimukset RV:n toimintahäiriöstä paineen ylikuormituksen yhteydessä ovat osoittaneet intraventrikulaarisen ja kammionvälisen dyssynkronian jopa ilman ilmeistä oikeanpuoleisen haarakatkosta (RBBB).

Elektrofysiologiset tutkimukset potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen sairaus (CTEPH) keuhkojen endarterektomian aikana, ovat osoittaneet toimintapotentiaalin pidentymistä ja hidastunutta johtuvuutta oikean kammiossa, mikä on korreloinut kaikukardiografisten dyssynkronian mittausten kanssa.

Sydämen MRI-mittaukset RV-kannatuksesta PAH-potilailla osoittivat RV:n ja vasemman kammion (LV) supistumisen samanaikaisen alkamisen, mutta viivästyneen RV-huipun, mikä viittaa siihen, että kammioiden välinen dyssynkronia on pikemminkin mekaaninen kuin sähköinen ilmiö.

Aiemmat tutkimukset RV-toimintahäiriöstä eläinmallissa, tietokonemallissa, synnynnäisessä sydänsairaudessa ja CTEPH:ssa ovat ehdottaneet RV-tahdistuksen akuutteja hemodynaamisia etuja. RV-tahdistusta ei kuitenkaan ole tutkittu PAH-potilailla. Lisäksi on edelleen epäselvää, voiko RV:n tiettyjen alueiden tahdistus saada hemodynaamista hyötyä ja mitä kustannuksia tämä hemodynaaminen paraneminen voi aiheuttaa sydänlihaksen energian ja seinämän jännityksen suhteen.

Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan RV:n sähköistä aktivaatiota PAH:ssa, kartoitetaan viimeisin aktivaatioalue ja arvioidaan sitten RV-tahdistuksen hemodynaamiset ja energiset vaikutukset näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettelyt kronologisessa järjestyksessä:

  1. Perustason kliiniset muuttujat määritetään prospektiivisesti ja saadaan sitten takautuvasti yksittäisten keuhkoverenpainetautitiimin lääkäreiden kliinisestä arvioinnista kaaviotarkistuksen avulla. Viimeisin transthorakaalinen kaikukäyrä arvioidaan myös ja rutiininomaiset kliiniset muuttujat, mukaan lukien kolmikulmaisen rengastason systolinen ekskursio (TAPSE), RV murtoalueen muutos (FAC), RV ulosvirtaustie (OT) ja LVOT-nopeusaikaintegraali (VTI) ja ejektiofraktio ( EF) puretaan.
  2. Kaikille potilaille tehdään sydämen magneettikuvaus ennen toimenpidettä, jotta oikean kammion tilavuus sekä LV-tilavuus, RVEF ja LVEF voidaan mitata tarkasti. Gadoliniumin tehostaminen gadoliniumin kontrastia käyttämällä mitataan.
  3. Normaali hoito oikean sydämen katetrointi (RHC) suoritetaan tutkimuspäivänä.
  4. Säteittäistä valtimopainetta käytetään toimenpiteen aikana tapahtuvaan seurantaan sekä valtimoiden happipitoisuuden ja valtimoiden happilaktaatin näytteenottoon.
  5. Sydänlihaksen energetiikkaa arvioidaan ottamalla sepelvaltimoontelolaskimoverinäytteet happisaturaatio- ja laktaattimittauksella.
  6. Endokardiaalinen kartoitus tehdään RHC-hoidon standardin mukaisesti. Kun paine-tilavuusmittaukset on saatu (vaihe 7), tahdistus suoritetaan oikeasta eteisestä (RA), His-kimppusta ja RV:stä viimeisimmän aktivointikohdassa paine-tilavuussuhteiden toistuvilla mittauksilla.
  7. Kun endokardiaalinen kartoitus on valmis, 7-ranskalainen Millarin konduktanssikatetri asetetaan RV:hen ja sitä käytetään RV:n paine-tilavuustietojen saamiseksi INCA PV -signaaliprosessorin avulla. Valsalva-liikkeen avulla luodaan sarja PV-silmukoita, jotka heijastavat esikuormituksen pienenemistä, minkä jälkeen voidaan laskea kuormasta riippumaton supistumismitta, loppusystolisen paineen tilavuussuhde (Ees). RV-jälkikuormitus mitataan tehokkaana valtimon elastanssina (Ea) ja V-A-kytkentä arvioidaan suhteella Ees/Ea. Sydänlihaksen energetiikkaa arvioidaan PV-alueen (PVA) ja transmyokardiaalisen arteriovenoosisen happipoiston avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin kliinisesti indikoituun oikean sydämen katetrointiin joko keuhkoverenpainetaudin diagnosoimiseksi ennen hoitojen aloittamista tai meneillään olevien hoitojen vasteen seuraamiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkovaltimon hypertensio.
  • Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, johon liittyy tai ei ole merkittävää oikean kammion toimintahäiriötä lähtötilanteen kaikukardiografialla ja oikean sydämen katetroinnilla arvioituna
  • Toiminnallisen luokan 2 tai 3 oireet
  • Pystyy suorittamaan sydämen magneettikuvauksen, endokardiaalisen kartoituksen ja painetilavuusmittaukset
  • englantia puhuva
  • Kaikilla potilailla on oltava näyttöä oikean kammion hypertrofiasta tai johtumisviiveestä (QRS > 130 ms) pinta-EKG:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vasemman nipun haarakatkos, nykyinen eteisvärinä tai sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Funktionaalisen luokan 4 oireet
  • Potilaat, joita hoidetaan keuhkoverenpainetaudin parenteraalisella tai subkutaanisella hoidolla
  • Vasta-aihe oikean sydämen katetrointiin mukaan lukien merkittävä trombosytopenia (verihiutaleita < 50 000), koagulopatia (INR > 1,8) tai raskaus rutiinilaboratoriotutkimuksen perusteella
  • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine alle 25 mmHg määritettynä oikean sydämen katetroinnilla tutkimuspäivänä
  • Keuhkokapillaarin kiilapaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 mmHg määritettynä oikean sydämen katetroinnilla tutkimuspäivänä
  • Vaikea trikuspidaalisen regurgitaatio, joka on määritetty lähtötason transthorakaalisesta kaikututkimuksesta.
  • Vasemman kammion toimintahäiriö (EF < 50 %) määritettynä lähtötason transthoracic kaikututkimuksella.
  • Kyvyttömyys suorittaa sydämen MRI- tai transthorakaalinen kaikututkimus
  • Potilaat, joilla on hämmentävä systeeminen sairaus, erityisesti portopulmonaalinen hypertensio ja sklerodermaan liittyvä keuhkoverenpainetauti
  • Potilaat, joiden katsottiin muuten sopimattomiksi tutkimukseen tutkimuksen tutkijoiden päättämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Kaikille potilaille tehdään hemodynaamiset mittaukset lähtötilanteessa, jolloin interventio ja sen jälkeen toimivat heidän omana kontrollinaan.
Menettely: Väliaikainen oikean kammion tahdistus
Kuten aiemmin on kuvattu. Potilaille suoritetaan tilapäinen tahdistus viimeisimmän endokardiaalisen aktivaation kohdalla hemodynaamisten vaikutusten mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos supistumiskyvyssä (Ees)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana. Mittaus tehdään ennen RV-tahdistusta, RV-tahdistuksella ja 5 minuuttia RV-tahdistuksen jälkeen. Sitten kaikki katetrit poistetaan ja tutkimus saatetaan päätökseen.
Tämä on oikean kammion supistumisvoiman invasiivinen mitta, joka mitataan painetilavuusmittauksilla itse kammiosta.
Toimenpiteen aikana. Mittaus tehdään ennen RV-tahdistusta, RV-tahdistuksella ja 5 minuuttia RV-tahdistuksen jälkeen. Sitten kaikki katetrit poistetaan ja tutkimus saatetaan päätökseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos iskutilavuudessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana. Mittaus tehdään ennen RV-tahdistusta, RV-tahdistuksella ja 5 minuuttia RV-tahdistuksen jälkeen. Sitten kaikki katetrit poistetaan ja tutkimus saatetaan päätökseen.
Tämä on invasiivinen mitta sydämen jokaisella sydämenlyönnillä poistaman veren määrästä.
Toimenpiteen aikana. Mittaus tehdään ennen RV-tahdistusta, RV-tahdistuksella ja 5 minuuttia RV-tahdistuksen jälkeen. Sitten kaikki katetrit poistetaan ja tutkimus saatetaan päätökseen.
Paine-tilavuussilmukan alue
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana. Mittaus tehdään ennen RV-tahdistusta, RV-tahdistuksella ja 5 minuuttia RV-tahdistuksen jälkeen. Sitten kaikki katetrit poistetaan ja tutkimus saatetaan päätökseen.
Paine-tilavuussilmukan pinta-ala lasketaan oikean kammion sydänlihaksen hapenkulutuksen arvioimiseksi
Toimenpiteen aikana. Mittaus tehdään ennen RV-tahdistusta, RV-tahdistuksella ja 5 minuuttia RV-tahdistuksen jälkeen. Sitten kaikki katetrit poistetaan ja tutkimus saatetaan päätökseen.
Sepelvaltimoontelon happisaturaatio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana. Mittaus tehdään ennen RV-tahdistusta, RV-tahdistuksella ja 5 minuuttia RV-tahdistuksen jälkeen. Sitten kaikki katetrit poistetaan ja tutkimus saatetaan päätökseen.
Sydänlihaksen maailmanlaajuista hapenkulutusta arvioidaan myös mittaamalla sepelvaltimoontelon happisaturaatio.
Toimenpiteen aikana. Mittaus tehdään ennen RV-tahdistusta, RV-tahdistuksella ja 5 minuuttia RV-tahdistuksen jälkeen. Sitten kaikki katetrit poistetaan ja tutkimus saatetaan päätökseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin W Kelemen, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Liviu Klein, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-25983

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa