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소아 집중치료실에서 초음파를 이용한 중심정맥카테터 조기 혈전증 발생 평가 (Thromb-US)

2026년 3월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 체계적 초음파 검사를 통해 소아 중환자실에서 경피적 중심정맥 카테터의 배치에 이차적인 조기 정맥 혈전증의 발생률을 전향적으로 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소아 소생술에서는 경피적 중심정맥카테터의 사용이 필수적이다. 그것은 강한 삼투압 정맥 약물 또는 장기 치료를 관리하고 혈액 샘플을 수행할 수 있습니다.

중심정맥관 삽입 과정에서 20~45% 사이의 초기 혈전증이 발생할 위험이 있으며 주로 4일차에 나타난다. 발생은 Virchow triad에 의해 설명됩니다: 내피 병변(중앙 정맥 카테터에 연결됨), 정맥 울혈, 응고과다. 초음파 검사는 침상에서 시행할 수 있는 영상 검사로 혈전증의 진단 요소(눈에 보이는 혈전, 정맥의 비압축성, 정맥 흐름의 폐지)를 비침습적으로 수집할 수 있습니다. 혈전증 검사를 위한 초음파 검사는 혈전증의 임상적 발현이 매우 낮기 때문에 필수적이며, 그 결과는 감염, 색전증, 정맥 기능 부전 및 평생 동안 여러 개의 중심 정맥 카테터가 필요한 어린이의 정맥 접근 상실을 포함하여 잠재적으로 심각합니다.

특정 위험 요소(즉, 보조 환기, 암 병력, 수혈,...) 중심 정맥 카테터에서 정맥 혈전증의 체계적인 선별 검사에 대한 합의는 실제로 없습니다. 중심 정맥 카테터(등급 1B)에는 체계적인 혈전 예방이 권장되지 않습니다. 중심정맥카테터 혈전증의 근치적 치료는 미분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린(1B 등급)이 권장된다. 치료를 위해 중심정맥 카테터가 더 이상 필요하지 않은 경우 항응고제(2C 등급)를 3~5일 복용한 후 제거할 수 있습니다. 또한 사용이 필수적인 경우(2C 등급) 항응고제 치료를 통해 보관할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 소아 중환자실에서 경피적 중심정맥카테터 삽입 후 발생하는 조기정맥혈전증의 발생을 체계적 초음파 검사를 통해 전향적으로 기술하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 소아 중환자실에 입원하여 중심정맥관 삽입이 필요한 모든 소아.

제외 기준:

  • 비 반대를 얻기 위해 정보를 전달할 수 없음.
  • 음향 창 부재(드레싱).
  • 초음파를 수행하기 전에 카테터를 제거하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이들
경피 중심정맥 카테터를 사용하여 소아중환자실에 입원한 소아 환자.

경피 중심정맥 카테터 삽입 후 1일에서 6일 사이에 첫 번째 초음파 검사.

첫 번째 초음파 검사에서 혈전증이 발견되지 않은 경우 경피 중심 정맥 카테터 삽입 후 7일에서 13일 사이에 두 번째 초음파 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증의 발생률
기간: 경피 중심정맥관 삽입 후 13일까지
혈전증 발생률.
경피 중심정맥관 삽입 후 13일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증의 위험 인자
기간: 경피 중심정맥관 삽입 후 13일까지
단변량 및 다변량 분석을 사용하여 진단된 혈전증과 위험 인자 사이의 유의미한 연관성.
경피 중심정맥관 삽입 후 13일까지
혈전증 발병 시간
기간: 경피 중심정맥관 삽입 후 13일까지
카테터 배치와 혈전증 발생 사이의 일수.
경피 중심정맥관 삽입 후 13일까지
혈전증 진단의 치료 결과
기간: 경피 중심정맥관 삽입 후 13일까지
항응고제 치료 및/또는 카테터 제거.
경피 중심정맥관 삽입 후 13일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agathe Béranger, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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