Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förekomsten av tidig trombos på central venkateter genom ultraljud på pediatrisk intensivvårdsavdelning (Thromb-US)

28 mars 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med denna studie är att prospektivt beskriva förekomsten av tidig venös trombos sekundärt till placeringen av en perkutan central venkateter, på en pediatrisk intensivvårdsavdelning, genom systematisk ultraljudsscreening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid pediatrisk återupplivning är användningen av en perkutan central venkateter väsentlig. Det gör det möjligt att administrera intravenösa läkemedel med stark osmolaritet eller långvarig behandling och att ta blodprover.

Under förloppet av placeringen av en central venkateter finns en risk för uppkomst av tidig trombos mellan 20 och 45 %, främst under de 4 första dagarna. Förekomsten förklaras av Virchow-triaden: endotelskada (kopplad till den centrala venkatetern), venös stas, hyperkoagulabilitet. Ultraljud är ett avbildningstest som kan utföras vid sängkanten, vilket möjliggör icke-invasiv insamling av diagnostiska element av trombos (synlig trombos, icke-kompressibilitet av venen, avskaffande av venöst flöde). Att utföra ultraljud för trombosscreening är viktigt på grund av ett mycket lågt kliniskt uttryck av trombos, medan konsekvenserna är potentiellt allvarliga, inklusive infektion, emboli, venös insufficiens och förlust av venös tillgång för barn som kommer att behöva flera centrala venkatetrar under sin livstid.

Trots kunskapen om vissa riskfaktorer (dvs. assisterad ventilation, cancerhistoria, transfusioner,...), finns det faktiskt ingen konsensus för systematisk screening av venösa tromboser på centrala venkatetrar. Systematisk tromboprofylax rekommenderas inte för centrala venkatetrar (grad 1B). När det gäller botande behandling av central venkatetertrombos rekommenderas ofraktionerat heparin eller lågmolekylärt heparin (grad 1B). Om den centrala venkatetern inte längre behövs för vården kan den tas bort efter 3 till 5 dagar med antikoagulantia (grad 2C). Det kan också hållas under skydd av antikoagulantbehandling om användningen är nödvändig (grad 2C).

Syftet med denna studie är att prospektivt beskriva förekomsten av tidig venös trombos sekundärt till placeringen av en perkutan central venkateter på en pediatrisk intensivvårdsavdelning genom systematisk ultraljudsscreening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla barn inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning som kräver placering av en central venkateter.

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet att leverera en information för att få en icke-opposition.
  • Frånvaro av akustiskt fönster (förband).
  • Borttagning av katetern innan ultraljud utförs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn
Mindre patienter inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning med en perkutan central venkateter.

Första ultraljudsundersökning från 1 dag till 6 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern.

Andra ultraljudsundersökningen från 7 dagar till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern om ingen trombos upptäcktes vid den första ultraljudsskanningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förekomst av trombos
Tidsram: Fram till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern
Förekomstfrekvens av trombos.
Fram till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för trombos
Tidsram: Fram till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern
Signifikant samband mellan diagnostiserad trombos och riskfaktorer, med univariat och multivariat analys.
Fram till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern
Tidpunkt för början av trombos
Tidsram: Fram till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern
Antal dagar mellan kateterplacering och uppkomst av trombos.
Fram till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern
Terapeutiska konsekvenser av en trombosdiagnos
Tidsram: Fram till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern
Antikoagulantbehandling eller/och kateterborttagning.
Fram till 13 dagar efter placeringen av den perkutana centrala venkatetern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Agathe Béranger, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP191078
  • 2019-A02893-54 (Annan identifierare: IDRCB number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Centrala venkatetrar

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning

3
Prenumerera