Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena występowania wczesnej zakrzepicy na centralnym cewniku żylnym za pomocą ultradźwięków na dziecięcym oddziale intensywnej terapii (Thromb-US)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem pracy jest prospektywne opisanie częstości występowania wczesnej zakrzepicy żylnej wtórnej do założenia przezskórnego cewnika do żyły centralnej na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, poprzez systematyczne badanie ultrasonograficzne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W resuscytacji pediatrycznej niezbędne jest stosowanie przezskórnego cewnika do żyły centralnej. Pozwala na dożylne podawanie leków o silnej osmolarności lub długotrwałe leczenie oraz pobieranie próbek krwi.

W trakcie zakładania cewnika do żyły centralnej ryzyko wystąpienia wczesnej zakrzepicy wynosi od 20 do 45% i występuje głównie w pierwszych 4 dniach. Występowanie wyjaśnia triada Virchowa: uszkodzenie śródbłonka (związane z centralnym cewnikiem żylnym), zastój żylny, nadkrzepliwość. Ultrasonografia jest badaniem obrazowym, które można wykonać przy łóżku chorego, co pozwala na nieinwazyjne pobranie elementów diagnostycznych zakrzepicy (widoczna skrzeplina, nieściśliwość żyły, zniesienie przepływu żylnego). Wykonanie badania ultrasonograficznego w celu przesiewowego badania zakrzepicy jest niezbędne ze względu na bardzo niską kliniczną ekspresję zakrzepicy, a jej konsekwencje są potencjalnie poważne, w tym infekcja, zatorowość, niewydolność żylna i utrata dostępu żylnego u dzieci, które będą potrzebowały kilku centralnych cewników żylnych w ciągu swojego życia.

Pomimo znajomości pewnych czynników ryzyka (tj. wentylacja wspomagana, historia raka, transfuzje,...), nie ma właściwie konsensusu co do systematycznego badania przesiewowego w kierunku zakrzepicy żylnej przez centralne cewniki żylne. Nie zaleca się systematycznej profilaktyki przeciwzakrzepowej w przypadku cewników centralnych (stopień 1B). W przypadku leczenia zakrzepicy żyły centralnej zaleca się heparynę niefrakcjonowaną lub heparynę drobnocząsteczkową (stopień 1B). Jeśli cewnik do żyły centralnej nie jest już potrzebny do pielęgnacji, można go usunąć po 3 do 5 dniach antykoagulantów (stopień 2C). Można go również trzymać pod osłoną leczenia przeciwkrzepliwego, jeśli jego zastosowanie jest konieczne (stopień 2C).

Celem pracy jest prospektywne opisanie częstości występowania wczesnej zakrzepicy żylnej w następstwie założenia przezskórnego cewnika do żyły centralnej na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej za pomocą systematycznego przesiewowego badania ultrasonograficznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie dzieci hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii dziecięcej wymagające założenia cewnika do żyły centralnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości przekazania informacji w celu uzyskania braku sprzeciwu.
  • Brak okna akustycznego (opatrunki).
  • Usunięcie cewnika przed wykonaniem USG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci
Nieletni pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej z przezskórnym cewnikiem do żyły centralnej.

Pierwsze badanie USG od 1 do 6 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej.

Drugie badanie USG od 7 do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej, jeśli przy pierwszym badaniu USG nie wykryto zakrzepicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakrzepicy
Ramy czasowe: Do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej
Częstość występowania zakrzepicy.
Do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka zakrzepicy
Ramy czasowe: Do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej
Znaczący związek między zdiagnozowaną zakrzepicą a czynnikami ryzyka, przy użyciu analizy jednowymiarowej i wielowymiarowej.
Do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej
Czas wystąpienia zakrzepicy
Ramy czasowe: Do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej
Liczba dni między założeniem cewnika a wystąpieniem zakrzepicy.
Do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej
Konsekwencje terapeutyczne rozpoznania zakrzepicy
Ramy czasowe: Do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej
Leczenie przeciwzakrzepowe lub/i usunięcie cewnika.
Do 13 dni po założeniu przezskórnego cewnika do żyły centralnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Agathe Béranger, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj