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Avaliação da Ocorrência de Trombose Precoce em Cateter Venoso Central por Ultrassom em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (Thromb-US)

30 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo deste estudo é descrever prospectivamente a incidência de trombose venosa precoce secundária à colocação de cateter venoso central percutâneo, em unidade de terapia intensiva pediátrica, por meio de triagem ultrassonográfica sistemática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na ressuscitação pediátrica, o uso de cateter venoso central percutâneo é essencial. Permite administrar drogas intravenosas de forte osmolaridade ou tratamento de longa duração e realizar amostras de sangue.

No decorrer da colocação de um cateter venoso central, existe um risco de ocorrência de trombose precoce entre 20 e 45%, aparecendo principalmente nos 4 primeiros dias. A ocorrência é explicada pela tríade de Virchow: lesão endotelial (ligada ao cateter venoso central), estase venosa, hipercoagulabilidade. A ultrassonografia é um exame de imagem que pode ser realizado à beira do leito, permitindo a coleta não invasiva de elementos diagnósticos de trombose (trombo visível, não compressibilidade da veia, abolição do fluxo venoso). A realização do ultrassom para triagem de trombose é essencial devido à expressão clínica muito baixa da trombose, enquanto as consequências são potencialmente graves, incluindo infecção, embolia, insuficiência venosa e perda de acesso venoso para crianças que precisarão de vários cateteres venosos centrais durante a vida.

Apesar do conhecimento de certos fatores de risco (i.e. ventilação assistida, história de câncer, transfusões,...), na verdade não há consenso para a triagem sistemática de tromboses venosas em cateteres venosos centrais. A tromboprofilaxia sistemática não é recomendada para cateteres venosos centrais (grau 1B). Em relação ao tratamento curativo da trombose do cateter venoso central, recomenda-se heparina não fracionada ou heparina de baixo peso molecular (grau 1B). Se o cateter venoso central não for mais necessário para o cuidado, ele pode ser removido após 3 a 5 dias de anticoagulantes (nota 2C). Também pode ser mantido sob cobertura de tratamento anticoagulante se seu uso for essencial (nota 2C).

O objetivo deste estudo é descrever prospectivamente a incidência de trombose venosa precoce secundária à colocação de cateter venoso central percutâneo, em uma unidade de terapia intensiva pediátrica, por meio do rastreamento ultrassonográfico sistemático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Todas as crianças internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica com necessidade de colocação de cateter venoso central.

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de entregar uma informação para obter uma não oposição.
  • Ausência de janela acústica (curativos).
  • Retirada do cateter antes de realizar o ultrassom.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças
Pacientes menores internados em unidade de terapia intensiva pediátrica portadores de cateter venoso central percutâneo.

Primeira ultrassonografia de 1 dia a 6 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo.

Segunda ultrassonografia de 7 dias a 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo se nenhuma trombose foi detectada na primeira ultrassonografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência da ocorrência de trombose
Prazo: Até 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo
Taxa de ocorrência de trombose.
Até 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para trombose
Prazo: Até 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo
Associação significativa entre trombose diagnosticada e fatores de risco, usando análise univariada e multivariada.
Até 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo
Tempo de início da trombose
Prazo: Até 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo
Número de dias entre a colocação do cateter e a ocorrência de trombose.
Até 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo
Consequências terapêuticas de um diagnóstico de trombose
Prazo: Até 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo
Tratamento anticoagulante e/ou remoção do cateter.
Até 13 dias após a colocação do cateter venoso central percutâneo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agathe Béranger, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP191078
  • 2019-A02893-54 (Outro identificador: IDRCB number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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