IMN 직경 대 대퇴골 직경 및 결합
2020년 9월 12일 업데이트: mina kamal, Assiut University
Intramedullary nail Diameter to Canal Ratio가 대퇴부 불유합의 발생을 예측합니까?
Intramedullary nail Diameter to Canal Ratio와 불유합의 관계를 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
대퇴골 골수내 고정술은 현재 성인 인구의 대퇴골 간부 골절 치료를 위한 "황금 표준"으로 간주됩니다.
근위 대퇴골 골절의 수술적 치료 후 임상 결과는 최적의 기계적 정렬 및 유합 달성에 달려 있는 것으로 나타났습니다.
골수내 고정 후 불유합과 관련된 환자 독립적인 위험 요소에는 개방 골절, 꿈꾸지 않는 골수내 못 박힘, 골절 분쇄, 비협부 및 특히 협부 골절 위치 및 감염이 포함됩니다.
환자 의존적 위험 요인에는 흡연, 당뇨병, 비스테로이드성 항염증제, 폐쇄성 머리 손상 및 지연된 체중이 포함됩니다.
다듬지 않은 못 박기는 더 작은 직경의 임플란트를 희생시키면서 골내 순환을 더 잘 유지할 수 있습니다. 대조적으로 리밍 적용은 더 큰 직경의 못을 허용하여 더 강한 고정 구조와 더 빠른 골절 유합을 가져옵니다.
리밍 후 더 큰 직경의 골수내 못을 삽입합니다.
처음 보고되었을 때 이 치료법은 높은 성공률을 보였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령(20_60)세
- 폐쇄 골절 및 개방 등급 1
- OA 분류에 따른 중축 골절 유형3\2
- 골절의 패턴(단순 가로, 사선, 나선형)
- 레트로그레이드 및 안티그레이드 네일
제외 기준:
- 개방 골절은 2등급과 3등급입니다.
- 동반 질환이 있는 환자 예(DM.HTN…)
- 수질이 넓은 심한 골다공증.
- 정기적인 스테로이드 치료를 받는 환자.
- 환자가 연구 등록을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IMN과 노조
대퇴골 간부 골절에 골수강 내 손톱을 삽입하고 손톱 직경과 대퇴골 직경 사이의 관계를 찾고 이것이 치유에 영향을 미치거나 유합을 예측하는 방법
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대퇴골 골절을 위해 역행 또는 전행 IMN 사용 대퇴 골수강에 맞는 못을 사용한 고정 및 유합 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IMN과 대퇴관 직경의 비율과 객관적인 유합 발생률
기간: 6 개월
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X-ray를 이용하여 객관적으로 유합을 측정합니다(3개 이상의 피질에서 유합).
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6 개월
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임상적 결합 측정
기간: 6 개월
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6주 후에 시각적 아날로그 점수를 사용하여 임상적으로 유합을 측정합니다.( 6주에 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선에서 변경). 그런 다음 대퇴관과 IMN 직경의 비율과 유합 사이에 관계가 있는지 테스트합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- 연구 책임자: mahmoud badran, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IMN diameter and union
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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