Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průměr IMN k průměru a spojení femorálního kanálu

12. září 2020 aktualizováno: mina kamal, Assiut University

Předpovídá poměr průměru intramedulárního hřebu ke kanálu výskyt femorálního nesjednocení?

Detekce vztahu mezi průměrem intramedulárního hřebu a poměrem kanálku a výskytem nesjednocení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fixace femorálního intramedulárního hřebu je v současnosti považována za „zlatý standard“ pro léčbu zlomenin diafýzy femuru u dospělé populace. Ukázalo se, že klinické výsledky po operační léčbě zlomeniny proximálního femuru jsou závislé na dosažení optimálního mechanického zarovnání a spojení. Rizikové faktory nezávislé na pacientovi spojené s nesjednocením po nitrodřeňové fixaci zahrnují: otevřenou zlomeninu, netušené nitrodřeňové hřeby, rozdrobení zlomeniny, lokalizaci neistmální a zejména infraistmové zlomeniny a infekci. Mezi rizikové faktory závislé na pacientovi patří kouření, cukrovka, nesteroidní protizánětlivé léky, uzavřené poranění hlavy a opožděná hmotnost. Nevystružené hřebování umožňuje lepší udržování endosteálního oběhu na úkor implantátů s menším průměrem; na rozdíl od toho vystružené aplikace umožňují hřeb s větším průměrem, což vede k pevnějším fixačním konstrukcím a dřívějšímu spojení zlomeniny. Po vystružení se nasadí intramedulární hřeb s větším průměrem. Když byla tato léčba zpočátku hlášena, měla za následek vysokou úspěšnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk (20-60) let
  2. Uzavřená zlomenina a otevřená první stupeň
  3. Zlomeniny středního hřídele typ3\2 podle klasifikace OA
  4. vzor zlomeniny (jednoduchá příčná, šikmá, spirála)
  5. Retrográdní a antigrádní hřebík

Kritéria vyloučení:

  1. Otevřené zlomeniny druhého a třetího stupně.
  2. pacient s komorbiditami, např. (DM.HTN…)
  3. těžká osteoporóza se širokou dření.
  4. pacient na pravidelné léčbě steroidy.
  5. pacient odmítl být zařazen do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMN a unie
zavedení intramedulárního hřebu do zlomenin diafýzy femuru a nalezení vztahu mezi průměrem hřebu a průměrem femorálního kanálu a tím, jak to ovlivní hojení nebo předpovídá spojení
Přístroj: vnitřní fixace IMN
použití retrográdní nebo antegrádní IMN pro fixaci femoorálních zlomenin pomocí fit hřebu do femorálního nitrodřeňového kanálu a sledování pro spojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr mezi IMN a průměrem femorálního kanálu a výskytem srůstu objektivně
Časové okno: 6 měsíců
Sjednocení změříme objektivně pomocí rentgenového záření (sjednocení ve 3 nebo více kůrách)
6 měsíců
měření svazku klinicky
Časové okno: 6 měsíců

sjednocení změříme klinicky pomocí vizuálního analogového skóre po 6 týdnech.( Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 6 týdnech).

pak otestujeme, zda existuje vztah mezi spojením a poměrem mezi femorálním kanálem a průměrem IMN.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut university
  • Ředitel studie: mahmoud badran, MD, Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IMN diameter and union

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vnitřní fixace IMN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit