Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMN Diameter til Femoral Canal Diameter og Union

12. september 2020 oppdatert av: mina kamal, Assiut University

Forutsier forholdet intramedullær neglediameter til kanal forekomsten av femoral ikke-union?

For å oppdage forholdet mellom den intramedullære neglediameteren til kanalforholdet og forekomsten av ikke-forening

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femoral intramedullær neglefiksering anses for tiden som ''gullstandarden'' for behandling av lårbensskaftfrakturer i voksen befolkning. Kliniske utfall etter operativ behandling av proksimal femurfraktur har vist seg å være avhengig av å oppnå optimal mekanisk justering og forening. Pasientuavhengige risikofaktorer assosiert med ikke-forening etter intramedullær fiksering inkluderer: åpent brudd, uønsket intramedullær spikring, frakturskåring, ikke-istma og spesielt infra-istma frakturplassering og infeksjon. Pasientavhengige risikofaktorer inkluderer røyking, diabetes, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, lukket hodeskade og forsinket vekt. Uutrømmet spikring gir bedre vedlikehold av endosteal sirkulasjon på bekostning av implantater med mindre diameter; i kontrast tillater rømmede applikasjoner en spiker med større diameter, noe som resulterer i sterkere fikseringskonstruksjoner og tidligere bruddsammenføyning. Etter opprømming plasseres en intramedullær spiker med større diameter. Når den først ble rapportert, resulterte denne behandlingen i høye suksessrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder (20_60) år gammel
  2. Lukket brudd og åpen grad en
  3. Midtskaftbrudd type3\2 i henhold til OA-klassifiseringen
  4. mønster av bruddet (enkel tverrgående, skrå, spiral)
  5. Retrograd og Antigrade spiker

Ekskluderingskriterier:

  1. Åpne brudd grad to og tre.
  2. pasient med komorbiditeter f.eks.(DM.HTN...)
  3. alvorlig osteoporose med bred medulla.
  4. pasient på vanlig steroidbehandling.
  5. pasienten nektet å bli registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMN og fagforening
å sette en intramedullær spiker i lårbensskaftfrakturer og finne en sammenheng mellom spikerdiameter og femoralkanaldiameter og hvordan dette vil påvirke tilheling eller forutsi forening
Enhet: intern fiksering av IMN
ved bruk av retrograd eller antegrad IMN for fiksering av lårbensfrakturer ved hjelp av en tilpasset spiker til femoral intramedullær kana og oppfølging for forening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom IMN og femoral kanaldiameter og forekomst av forening objektivt sett
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil måle foreningen objektivt ved hjelp av røntgen (forening i 3 eller flere cortex)
6 måneder
måling av union klinisk
Tidsramme: 6 måneder

vi vil måle foreningen klinisk ved å bruke visuell analog score etter 6 uker.( Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen etter 6 uker).

så vil vi teste om det er en sammenheng mellom union og forholdet mellom femoralkanalen og IMN diameter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
  • Studieleder: mahmoud badran, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IMN diameter and union

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere