Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMN Diameter till Femoral Canal Diameter och Union

12 september 2020 uppdaterad av: mina kamal, Assiut University

Förutsäger intramedullär spikdiameter till kanalförhållande förekomsten av femoral nonunion?

Att upptäcka sambandet mellan den intramedullära spikdiametern och kanalförhållandet och förekomsten av icke-union

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fixering av femoral intramedullär nagel anses för närvarande vara "guldstandarden" för behandling av lårbensfrakturer hos vuxna. Kliniska utfall efter operativ behandling av proximal lårbensfraktur har visat sig vara beroende av att uppnå optimal mekanisk inriktning och förening. Patientoberoende riskfaktorer förknippade med icke-union efter intramedullär fixering inkluderar: öppen fraktur, oväntad intramedullär spikning, frakturfinfördelning, icke-istmal och särskilt infra-istma frakturplats och infektion. Patientberoende riskfaktorer inkluderar rökning, diabetes, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, sluten huvudskada och försenad vikt. Obrömd spikning möjliggör bättre underhåll av endosteala cirkulationen på bekostnad av implantat med mindre diameter; Däremot tillåter brotschade applikationer en spik med större diameter, vilket resulterar i starkare fixeringskonstruktioner och tidigare frakturförening. Efter brotschning placeras en intramedullär spik med större diameter. När den initialt rapporterades resulterade denna behandling i höga framgångsfrekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder (20_60) år gammal
  2. Sluten fraktur och öppen grad ett
  3. Mellanaxelfrakturer typ3\2 enligt OA-klassificeringen
  4. mönster av frakturen (enkel tvärgående, snett, spiral)
  5. Retrograd och Antigrade nagel

Exklusions kriterier:

  1. Öppna frakturer grad två och tre.
  2. patient med komorbiditeter t.ex. (DM.HTN...)
  3. svår osteoporos med bred märg.
  4. patient på regelbunden steroidbehandling.
  5. patienten vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IMN och förbund
sätta en intramedullär spik i lårbensfrakturer och hitta ett samband mellan nageldiametern och lårbenskanalens diameter och hur detta kommer att påverka läkning eller förutsäga förening
Enhet: intern fixering av IMN
använder retrograd eller antegrad IMN för fixering av lårbensfrakturer med en passande spik till lårbenets intramedullära kanal och uppföljning för union

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan IMN och femoral kanaldiameter och förekomst av union objektivt sett
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att mäta union objektivt med hjälp av röntgen (union i 3 eller fler cortex)
6 månader
mätning av union kliniskt
Tidsram: 6 månader

vi kommer att mäta föreningen kliniskt med visuell analog poäng efter 6 veckor.( Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 6 veckor).

då testar vi om det finns ett samband mellan union och förhållandet mellan femoralkanalen och IMN-diametern.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
  • Studierektor: mahmoud badran, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IMN diameter and union

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbensskaftet

Kliniska prövningar på intern fixering av IMN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera