Średnica IMN do średnicy kanału kości udowej i zrostu
12 września 2020 zaktualizowane przez: mina kamal, Assiut University
Czy stosunek średnicy gwoździa śródszpikowego do kanału pozwala przewidzieć występowanie braku zrostu kości udowej?
Wykrywanie zależności między średnicą gwoździa śródszpikowego a stosunkiem kanału do częstości występowania braku zrostu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespolenie gwoździem śródszpikowym kości udowej jest obecnie uważane za „złoty standard” leczenia złamań trzonu kości udowej w populacji osób dorosłych.
Wykazano, że wyniki kliniczne po leczeniu operacyjnym złamania bliższego końca kości udowej zależą od uzyskania optymalnego ustawienia mechanicznego i zrostu.
Niezależne od pacjenta czynniki ryzyka związane z brakiem zrostu po zespoleniu śródszpikowym obejmują: otwarte złamanie, nieprzemyślane gwoździowanie śródszpikowe, rozdrobnienie złamania, lokalizację złamania poza przesmykiem, a szczególnie pod cieśnią oraz zakażenie.
Do czynników ryzyka zależnych od pacjenta należą palenie tytoniu, cukrzyca, niesteroidowe leki przeciwzapalne, zamknięty uraz głowy i opóźniona masa ciała.
Gwoździowanie bez rozwiercania pozwala na lepsze utrzymanie krążenia śródkostnego kosztem implantów o mniejszej średnicy; w przeciwieństwie do zastosowań z rozwiercaczem pozwala na gwoździe o większej średnicy, co skutkuje mocniejszymi konstrukcjami mocującymi i wcześniejszym zrostem złamania.
Po rozwierceniu wprowadza się gwóźdź śródszpikowy o większej średnicy.
Kiedy początkowo zgłoszono, leczenie to przyniosło wysokie wskaźniki sukcesu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (20_60) lat
- Zamknięte złamanie i otwarte złamanie pierwszego stopnia
- Złamania trzonu środkowego typu 3\2 według klasyfikacji OA
- wzór złamania (proste poprzeczne, skośne, spiralne)
- Gwóźdź wsteczny i antygradacyjny
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte złamania drugiego i trzeciego stopnia.
- pacjent z chorobami współistniejącymi np.(DM.HTN…)
- ciężka osteoporoza z szerokim rdzeniem.
- pacjent na regularnej sterydoterapii.
- pacjent odmówił włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMN i związek
wbijanie gwoździa śródszpikowego w złamania trzonu kości udowej i znajdowanie zależności między średnicą gwoździa a średnicą kanału kości udowej i jak wpłynie to na gojenie lub przewidywanie zrostu
|
zastosowanie wstecznego lub antegrade IMN do złamań kości udowej zespolenie gwoździem dopasowanym do kanału śródszpikowego kości udowej i obserwacja zrostu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek między IMN a średnicą kanału kości udowej i występowaniem zrostu obiektywnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywnie zmierzymy zrost za pomocą promieni rentgenowskich (zrost w 3 lub więcej korach)
|
6 miesięcy
|
|
pomiar zrostu klinicznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
po 6 tygodniach będziemy mierzyć zrost klinicznie za pomocą wizualnej oceny analogowej.( Zmiana od wartości początkowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach). następnie sprawdzimy, czy istnieje zależność między zrostem a stosunkiem średnicy kanału kości udowej do IMN. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Dyrektor Studium: mahmoud badran, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMN diameter and union
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie trzonu kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SAJeszcze nie rekrutacjaTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymi