IMN:n halkaisija reisiluun kanavan halkaisijaan ja liitos
lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: mina kamal, Assiut University
Ennustaako intramedullaarisen kynnen halkaisijan ja kanavan välinen suhde reisiluun tarttumattomuuden esiintymisen?
Intramedullaarisen kynnen halkaisijan ja kanavasuhteen välisen suhteen havaitsemiseksi liittämättömyyden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Femoraalisen intramedullaarisen kynnen kiinnitystä pidetään tällä hetkellä "kultastandardina" reisiluun varren murtumien hoidossa aikuisväestössä.
Proksimaalisen reisiluun murtuman leikkauksen jälkeisten kliinisten tulosten on osoitettu riippuvan optimaalisen mekaanisen kohdistuksen ja liitoksen saavuttamisesta.
Potilasta riippumattomia riskitekijöitä, jotka liittyvät yhtymättömyyteen intramedullaarisen kiinnityksen jälkeen, ovat: avoin murtuma, unelmoimaton intramedullaarinen naulaus, murtuman hienonnus, ei-isthmaalinen ja erityisesti infrastman murtuman sijainti ja infektio.
Potilasta riippuvaisia riskitekijöitä ovat tupakointi, diabetes, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, suljettu päävamma ja viivästynyt paino.
Kalvomaton naulaus mahdollistaa endosteaalisen verenkierron paremman ylläpidon halkaisijaltaan pienempien implanttien kustannuksella; sitä vastoin kalvitussovellukset sallivat halkaisijaltaan suuremman naulan, mikä johtaa vahvempiin kiinnitysrakenteisiin ja aikaisempiin murtumiin.
Kalvauksen jälkeen asetetaan halkaisijaltaan suurempi intramedullaarinen naula.
Kun alun perin ilmoitettiin, tämä hoito johti suuriin onnistumisprosentteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (20_60) vuotta vanha
- Suljettu murtuma ja avoin luokka
- Keskiakselin murtumat tyyppi3\2 OA-luokituksen mukaan
- murtuman kuvio (yksinkertainen poikittainen, vino, kierre)
- Retrograde ja antigrade kynsi
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat luokka kaksi ja kolme.
- potilas, jolla on muita sairauksia esim. (DM.HTN…)
- vaikea osteoporoosi, jossa on laaja ydin.
- potilas saa säännöllistä steroidihoitoa.
- potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMN ja liitto
intramedullaarisen kynnen asettaminen reisiluun varren murtumiin ja kynnen halkaisijan ja reisiluun kanavan halkaisijan välisen suhteen löytäminen ja kuinka tämä vaikuttaa paranemiseen tai ennustaa yhdistymistä
|
käyttämällä retrogradista tai antegradista IMN:ää reisiluun murtumien kiinnittämiseen käyttämällä sovitettua naulaa reisiluun intramedullaariseen kanavaan ja seuranta yhdistymistä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMN:n ja reisiluun kanavan halkaisijan välinen suhde ja liitosten esiintyvyys objektiivisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaamme liitoksen objektiivisesti röntgensäteellä (liitos 3 tai useammassa aivokuoressa)
|
6 kuukautta
|
|
liiton mittaaminen kliinisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamme liiton kliinisesti käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää 6 viikon kuluttua. Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 6 viikon kohdalla). sitten testataan, onko liitoksen ja reisiluun kanavan ja IMN:n halkaisijan välisen suhteen välillä yhteyttä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: mahmoud badran, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMN diameter and union
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .