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IMN 径から大腿管径および結合

2020年9月12日 更新者:mina kamal、Assiut University

髄内釘の直径と髄管の比率は、大腿骨癒合不全の発生率を予測しますか?

髄内釘の直径と髄管の比率と非癒合の発生率との関係を検出するには

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

大腿髄内釘固定は、現在、成人集団における大腿骨骨幹骨折の治療の「ゴールド スタンダード」と考えられています。 近位大腿骨骨折の手術治療後の臨床転帰は、最適な機械的アライメントと癒合の達成に依存することが示されています。 髄内固定後の非癒合に関連する患者に依存しない危険因子には、開放骨折、思いもよらない髄内釘打ち、骨折粉砕、非峡部および特に峡部下の骨折部位および感染が含まれます。 患者に依存する危険因子には、喫煙、糖尿病、非ステロイド性抗炎症薬、閉鎖性頭部外傷、遅延体重などがあります。 リーミングされていない釘打ちは、より小さな直径のインプラントを犠牲にして、骨内循環のより良い維持を可能にします。対照的に、リーマを適用すると、より大きな直径の釘が可能になり、より強力な固定構造と早期の骨折癒合が得られます。 リーミング後、より大きな直径の髄内釘が配置されます。 最初に報告されたとき、この治療は高い成功率をもたらしました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 (20_60) 歳
  2. 閉鎖性骨折と開放性グレード 1
  3. OA分類による中骨骨折type3\2
  4. 骨折のパターン(単純な横、斜め、らせん)
  5. 逆行爪と逆行爪

除外基準:

  1. 開放骨折グレード 2 および 3。
  2. 併存疾患のある患者例 (DM.HTN…)
  3. 広い髄質を伴う重度の骨粗鬆症。
  4. 定期的にステロイド治療を受けている患者。
  5. 患者は研究への登録を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IMNとユニオン
大腿骨骨幹骨折部に髄内釘を打ち込み、釘の直径と大腿管の直径との関係を調べ、これが治癒にどのように影響するか、または癒合を予測するか
大腿骨骨折固定のための逆行性または順行性 IMN の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IMN と大腿管径の比率と客観的な癒合率
時間枠:6ヵ月
X線を用いて客観的に癒合を測定します(3皮質以上の癒合)
6ヵ月
臨床的な結合の測定
時間枠:6ヵ月

6週間後に視覚的アナログスコアを使用して臨床的に結合を測定します.( 6週間でのビジュアルアナログスケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化)。

次に、結合と、大腿管と IMN の直径の比率との間に関係があるかどうかをテストします。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:ALY MOHAMADEEN, MD、Assiut University
  • スタディディレクター:mahmoud badran, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月9日

最初の投稿 (実際)

2019年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IMN diameter and union

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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